Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Herní intervence na podporu očkování proti HPV

18. května 2026 aktualizováno: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilotní testování intervence založené na hře na podporu očkování proti HPV v rodinách s neočkovanými dětmi

Tato studie prozkoumá proveditelnost a přijatelnost inovativní intervence založené na hře navržené pro rodiny mládeže ve věku 11-14 let na podporu očkování proti HPV; prozkoumá změny klíčových výsledků a souvisejících opatření; a identifikuje faktory, které přispívají k účinné implementaci v prostředí klinik nebo ji brání. Intervence a její přístup mají potenciál snížit zdravotní rozdíly u rakoviny související s HPV u mládeže prostřednictvím nízkonákladové technologie a včasné intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navrhujeme, abychom se řídili teorií sociálního poznání

  1. prozkoumat proveditelnost a přijatelnost nového preventivního zásahu proti HPV, videohry HPV Detective, určené pro mládež a jejich rodiče;
  2. prozkoumat pre-post změny související s intervencí v záměru očkovací látky a její přijímání, jakož i změny v teoreticky předpokládaných intervenčních mediátorech; a
  3. posoudí potenciál pro realizaci širší intervence. Pomocí sekvenčních smíšených metod, 2-skupiny (intervence versus obvyklá péče), longitudinální design, bude vybráno 64 dyád rodič-mládež (32/za studijní podmínky).

Před návštěvou poskytovatele zdravotní péče si na klinice zahrají dyády mezi rodiči a mládeží v rámci intervence HPV Detective (formát tablet). Kontrolní dyády dostanou standardní klinickou léčbu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
133

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež: (1) 11-14 let; (2) neobdrželi 1. dávku vakcíny proti HPV; (3) mluvit a číst anglicky
  • Rodič: (1) je rodič/zákonný zástupce zúčastněného dítěte; (2) ≥ 18 let; (3) mluvit anglicky nebo španělsky; (4) vlastnit chytrý telefon; (5) souhlasit s účastí na výzkumných aktivitách na studijních místech; (6) souhlasí s přijímáním textových zpráv.
  • Poskytovatelé zdravotní péče: (1) ≥ 20 let; (2) mluvit anglicky nebo španělsky); (3) práce na studijních místech

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci nejsou schopni pochopit formy souhlasu nebo souhlasu kvůli kognitivním problémům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Herní skupina HPV
Rodič-dítě dyády obdrží HPV herní zásah
Behaviorální: HPV hra
Krátká zdravotní hra pro dyády rodičů a dětí na podporu očkování dětí proti HPV
Žádný zásah: Obvyklá péče
Dvojice rodičů a dětí dostávají běžnou péči dítěte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento oprávněných osob, které souhlasí s účastí
Časové okno: 2 roky
Posouzeno procentem oprávněných osob, které souhlasí s účastí
2 roky
Procento způsobilých jedinců, kteří dokončili intervenci (pouze intervenční část) a hodnocení (všichni účastníci)
Časové okno: 2 roky
Posouzeno procentem oprávněných jedinců, kteří dokončili intervenci a hodnocení
2 roky
Snadné použití (pouze zásahové rameno)
Časové okno: 2 roky
(1) čas zaznamenaný zařízením pro dokončení interaktivních modulů a celé hry; (2) vlastní hlášení snadné použití
2 roky
Přijatelnost intervence pro rodiče a dítě (pouze intervenční rameno)
Časové okno: 2 roky
Hodnotí se 12-položkovou Likertovou stupnicí.
2 roky
Záměr očkovat dítě proti HPV
Časové okno: 2 roky
Hodnoceno otázkou Likertovy škály: s jakou pravděpodobností necháte (rodič) očkovat své dítě proti HPV? Odpovědi: (1) Velmi nepravděpodobné až (5) Velmi pravděpodobné
2 roky
Stav očkování dětí (1. a 2. dávka).
Časové okno: 2 roky
Posouzeno jednou binární otázkou (ano/ne) týkající se toho, zda dítě dostalo 1. a 2. dávku vakcíny proti HPV.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Michigan State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Arizona State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00009385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie poskytne neidentifikovaná data průzkumu uložená v šifrované elektronické databázi. Budou k dispozici bez identifikátorů, aby se předešlo možnosti prozrazení totožnosti účastníků výzkumu. Kvantitativní údaje shromážděné z této studie budou zpřístupněny kvalifikovaným vědcům pro výzkumné účely poté, co budou hlavní zjištění odvozená z konečného souboru dat přijata k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po ukončení zakázky a po přijetí hlavních zjištění odvozených z konečného souboru údajů k publikaci. K dispozici bude 10 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje zůstanou majetkem poskytovatele; příjemce předloží doklad o odpovídajícím školení v odpovědném provádění výzkumu; jakákoli publikace vyplývající z použití dat potvrdí poskytovateli a NIH původního projektu, ze kterého byla data odvozena; údaje nebudou použity pro komerční nebo ziskové účely; data nebudou dále distribuována dalším osobám; poskytovatel neposkytuje žádná prohlášení a neposkytuje žádné záruky jakéhokoli druhu, ať už vyjádřené nebo předpokládané; příjemce přebírá veškerou odpovědnost za nároky na náhradu škody vůči němu ze strany třetích stran, které mohou vzniknout použitím údajů; příjemce se zavazuje uhradit náklady na přípravu a distribuci dat. Dostupnost a použití dat může být omezeno dalšími místními institucionálními zásadami kontrolní komise nebo místními, státními a federálními zákony a předpisy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení