Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na grach promująca szczepienia przeciwko HPV

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilotażowe testy interwencji opartej na grach mającej na celu promowanie szczepień przeciwko HPV w rodzinach z nieszczepionymi dziećmi

W badaniu tym zbadana zostanie wykonalność i akceptowalność innowacyjnej interwencji opartej na grach, zaprojektowanej dla rodzin młodzieży w wieku 11–14 lat w celu promowania szczepień przeciwko HPV; zbada zmiany w kluczowych wynikach i powiązanych środkach; i zidentyfikuje czynniki przyczyniające się lub utrudniające skuteczne wdrożenie w warunkach przychodni zdrowia. Ta interwencja i jej podejście mogą potencjalnie zmniejszyć różnice w stanie zdrowia w przypadku nowotworów związanych z HPV u młodzieży dzięki taniej technologii i szybkiej interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kierując się teorią poznania społecznego, proponujemy

  1. zbada wykonalność i akceptowalność nowej interwencji zapobiegającej HPV, gry wideo HPV Detective, przeznaczonej dla młodzieży i ich rodziców;
  2. zbadać związane z interwencją zmiany w zamiarze i absorpcji szczepionki przed i po, a także zmiany w teoretycznie zakładanych mediach interwencyjnych; I
  3. ocenić potencjał szerszej realizacji interwencji. Stosując sekwencyjne metody mieszane, 2 grupy (interwencja vs zwykła opieka), projekt podłużny, zrekrutowanych zostanie 64 diad rodzice-młodzież (32/na warunek badania).

Diady rodziców i młodzieży biorące udział w interwencji zagrają w Detektywa HPV (w formacie tabletu) w klinice przed wizytami lekarza. Diady kontrolne zostaną objęte standardowym leczeniem klinicznym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
133

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Michigan State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież: (1) 11–14 lat; (2) nie otrzymali pierwszej dawki szczepionki przeciwko HPV; (3) mówić i czytać po angielsku
  • Rodzic: (1) jest rodzicem/opiekunem prawnym dziecka uczestniczącego w konkursie; (2) ≥ 18 lat; (3) mówić po angielsku lub hiszpańsku; (4) posiadać smartfon; (5) wyrazić zgodę na udział w pracach badawczych w ośrodkach badawczych; (6) wyrazić zgodę na otrzymywanie wiadomości tekstowych.
  • Świadczeniodawcy: (1) ≥ 20 lat; (2) mówić po angielsku lub hiszpańsku); (3) praca w ośrodkach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby fizyczne nie są w stanie zrozumieć zgody lub formularzy zgody ze względu na problemy poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa gier HPV
Diady rodzic-dziecko otrzymują interwencję w grze HPV
Behawioralne: Gra HPV
Krótka gra o zdrowiu dla diad rodziców i dzieci, promująca szczepienia dzieci przeciwko HPV
Brak interwencji: Zwykła opieka
Diady rodzic-dziecko objęte są zwykłą opieką dziecka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent kwalifikujących się osób, które zgodziły się na udział
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane na podstawie odsetka kwalifikujących się osób, które zgodziły się na udział
2 lata
Odsetek kwalifikujących się osób, które ukończyły interwencję (tylko część interwencyjna) i oceny (wszyscy uczestnicy)
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane na podstawie odsetka kwalifikujących się osób, które ukończyły interwencję i oceny
2 lata
Łatwość obsługi (tylko ramię interwencyjne)
Ramy czasowe: 2 lata
(1) zarejestrowany przez urządzenie czas ukończenia modułów interaktywnych i pełnej gry; (2) według własnego uznania jest łatwy w użyciu
2 lata
Akceptacja interwencji przez rodziców i dziecko (tylko część interwencyjna)
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane za pomocą 12-punktowej skali Likerta.
2 lata
Zamiar zaszczepienia dziecka przeciwko HPV
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane na podstawie pytania w skali Likerta: jakie jest prawdopodobieństwo, że Ty (rodzic) zaszczepisz swoje dziecko przeciwko HPV? Odpowiedzi: (1) Bardzo mało prawdopodobne (5) Bardzo prawdopodobne
2 lata
Status szczepienia dziecka (1. i 2. dawka).
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane na podstawie jednego pytania binarnego (tak/nie) dotyczącego tego, czy dziecko otrzymało 1. i 2. dawkę szczepionki przeciwko HPV.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Michigan State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Arizona State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00009385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie to zapewni anonimowe dane ankietowe przechowywane w zaszyfrowanej elektronicznej bazie danych. Będą one dostępne bez identyfikatorów, aby uniknąć możliwości ujawnienia tożsamości uczestników badań. Dane ilościowe zebrane w wyniku tego badania zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom do celów badawczych po akceptacji do publikacji głównych wniosków wynikających z ostatecznego zbioru danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu konkursu i po akceptacji do publikacji głównych wniosków wynikających z ostatecznego zbioru danych. Będzie dostępny przez 10 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozostaną własnością dostawcy; odbiorca przedstawi dowód odpowiedniego przeszkolenia w zakresie odpowiedzialnego prowadzenia badań; każda publikacja wynikająca z wykorzystania danych będzie zawierać informację o dostawcy i NIH pierwotnego projektu, z którego pochodzą dane; dane nie będą wykorzystywane w celach komercyjnych ani zarobkowych; dane nie będą dalej udostępniane innym osobom; dostawca nie składa żadnych oświadczeń ani nie udziela żadnych gwarancji, wyraźnych ani dorozumianych; odbiorca ponosi wszelką odpowiedzialność za roszczenia odszkodowawcze wobec niego wysuwane przez osoby trzecie, jakie mogą wyniknąć z wykorzystania danych; odbiorca wyraża zgodę na pokrycie kosztów przygotowania i dystrybucji danych. Dostępność i wykorzystanie danych mogą być ograniczone dodatkowymi zasadami lokalnej komisji odwoławczej instytucji lub lokalnymi, stanowymi i federalnymi przepisami ustawowymi i wykonawczymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami