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Intervenção baseada em jogos para promover a vacinação contra o HPV

18 de maio de 2026 atualizado por: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Teste piloto de uma intervenção baseada em jogos para promover a vacinação contra o HPV em famílias com crianças não vacinadas

Este estudo examinará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção inovadora baseada em jogos projetada para famílias de jovens de 11 a 14 anos para promover a vacinação contra o HPV; explorará mudanças nos principais resultados e medidas relacionadas; e identificará factores que contribuem ou impedem a implementação eficaz em ambientes clínicos de saúde. A intervenção e a sua abordagem têm o potencial de reduzir as disparidades de saúde nos cancros associados ao HPV nos jovens através de tecnologia de baixo custo e intervenção atempada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Guiados pela Teoria Social Cognitiva, propomos

  1. examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma nova intervenção preventiva do HPV, o videojogo HPV Detective, concebido para jovens e seus pais;
  2. explorar mudanças pré-pós relacionadas com a intervenção na intenção e aceitação da vacina, bem como mudanças nos mediadores de intervenção teoricamente postulados; e
  3. avaliar o potencial para uma implementação de intervenção mais ampla. Usando métodos mistos sequenciais, 2 grupos (intervenção vs cuidados habituais), desenho longitudinal, 64 díades pais-jovens (32/por condição de estudo) serão recrutadas.

As díades pais-jovens na intervenção jogarão o HPV Detective (formato de tablet) na clínica antes das visitas do profissional de saúde. As díades de controle receberão tratamento clínico padrão.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
133

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens: (1) 11-14 anos; (2) não ter recebido a 1ª dose da vacina contra o HPV; (3) falar e ler inglês
  • Pai: (1) é o pai/responsável legal da criança participante; (2) ≥ 18 anos; (3) falar inglês ou espanhol; (4) possuir smartphone; (5) concordar em participar das atividades de pesquisa nos locais de estudo; (6) concordar em receber mensagens de texto.
  • Profissionais de saúde: (1) ≥ 20 anos; (2) falar inglês ou espanhol); (3) trabalhar em locais de estudo

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos são incapazes de compreender os formulários de consentimento ou assentimento devido a questões cognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de jogos HPV
Díades pais-filhos recebem uma intervenção no jogo HPV
Comportamental: Jogo HPV
Um breve jogo de saúde para díades pais-filhos para promover a vacinação infantil contra o HPV
Sem intervenção: Cuidados usuais
As díades pais-filhos recebem os cuidados habituais da criança

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de indivíduos elegíveis que concordam em participar
Prazo: 2 anos
Avaliado pela porcentagem de indivíduos elegíveis que concordam em participar
2 anos
Porcentagem de indivíduos elegíveis que completam a intervenção (apenas braço de intervenção) e avaliações (todos os participantes)
Prazo: 2 anos
Avaliado pela % de indivíduos elegíveis que concluíram a intervenção e as avaliações
2 anos
Facilidade de uso (apenas braço de intervenção)
Prazo: 2 anos
(1) tempo registrado pelo dispositivo para completar os módulos interativos e o jogo completo; (2) auto-relatado como fácil de usar
2 anos
Aceitabilidade da intervenção pelos pais e pela criança (apenas braço de intervenção)
Prazo: 2 anos
Avaliado por uma escala Likert de 12 itens.
2 anos
Intenção de vacinar a criança contra o HPV
Prazo: 2 anos
Avaliado por uma pergunta em escala Likert: qual a probabilidade de você (pai) vacinar seu filho contra o HPV? Respostas: (1) Muito improvável (5) Muito provável
2 anos
Situação vacinal da criança (1ª e 2ª doses).
Prazo: 2 anos
Avaliado por uma pergunta binária (sim/não) sobre se a criança recebeu ou não a 1ª e 2ª dose da vacina contra o HPV.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Michigan State University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Arizona State University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00009385

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este estudo fornecerá dados de pesquisa desidentificados armazenados em um banco de dados eletrônico criptografado. Serão disponibilizados livres de identificadores para evitar a possibilidade de divulgação da identidade dos participantes da pesquisa. Os dados quantitativos recolhidos neste estudo serão disponibilizados a cientistas qualificados para fins de investigação após aceitação para publicação das principais conclusões derivadas do conjunto de dados final.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis quando o prêmio terminar e após a aceitação para publicação das principais conclusões derivadas do conjunto de dados final. Estará disponível por 10 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados permanecerão propriedade do fornecedor; o destinatário deverá apresentar prova de formação adequada na condução responsável da investigação; qualquer publicação resultante do uso dos dados reconhecerá o fornecedor e o NIH do projeto original do qual os dados foram derivados; os dados não serão utilizados para fins comerciais ou lucrativos; os dados não serão posteriormente distribuídos a terceiros; o fornecedor não faz representações e não oferece garantias de qualquer tipo, expressas ou implícitas; o destinatário assumirá toda a responsabilidade por reclamações por danos contra ele por parte de terceiros que possam surgir do uso dos dados; o destinatário concorda em pagar o custo de preparação e distribuição dos dados. A disponibilidade e o uso dos dados podem ser limitados por políticas adicionais do conselho de revisão institucional local ou por leis e regulamentos locais, estaduais e federais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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