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Spielbasierte Intervention zur Förderung der HPV-Impfung

18. Mai 2026 aktualisiert von: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilottest einer spielbasierten Intervention zur Förderung der HPV-Impfung in Familien mit ungeimpften Kindern

Diese Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer innovativen spielbasierten Intervention untersuchen, die für Familien von Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren entwickelt wurde, um die HPV-Impfung zu fördern; wird Veränderungen bei den wichtigsten Ergebnissen und damit verbundenen Maßnahmen untersuchen; und wird Faktoren identifizieren, die zur wirksamen Umsetzung in Klinikumgebungen beitragen oder diese behindern. Die Intervention und ihr Ansatz haben das Potenzial, gesundheitliche Ungleichheiten bei HPV-assoziierten Krebserkrankungen bei Jugendlichen durch kostengünstige Technologie und rechtzeitige Intervention zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Geleitet von der sozialkognitiven Theorie schlagen wir vor

  1. Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz einer neuen HPV-Präventionsmaßnahme, des HPV Detective-Videospiels, das für Jugendliche und ihre Eltern entwickelt wurde;
  2. Untersuchung prä-post, interventionsbedingter Veränderungen in der Impfabsicht und -aufnahme sowie Veränderungen bei theoretisch postulierten Interventionsmediatoren; Und
  3. das Potenzial für eine umfassendere Interventionsumsetzung bewerten. Unter Verwendung eines sequentiellen gemischten Methoden-2-Gruppen-Längsschnittdesigns (Intervention vs. übliche Pflege) werden 64 Eltern-Jugend-Dyaden (32 pro Studienbedingung) rekrutiert.

Eltern-Jugend-Dyaden in der Intervention spielen vor den Besuchen des Gesundheitsdienstleisters in der Klinik HPV Detective (Tablet-Format). Die Kontrolldyaden erhalten eine Standardbehandlung in der Klinik.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
133

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugend: (1) 11–14 Jahre alt; (2) nicht die erste Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten haben; (3) Englisch sprechen und lesen
  • Eltern: (1) sind die Eltern/Erziehungsberechtigten des teilnehmenden Kindes; (2) ≥ 18 Jahre alt; (3) Englisch oder Spanisch sprechen; (4) ein Smartphone besitzen; (5) erklären sich damit einverstanden, an den Forschungsaktivitäten an den Studienstandorten teilzunehmen; (6) stimmen Sie dem Empfang von Textnachrichten zu.
  • Gesundheitsdienstleister: (1) ≥ 20 Jahre alt; (2) Englisch oder Spanisch sprechen); (3) Arbeit an Studienorten

Ausschlusskriterien:

  • Einzelpersonen sind aufgrund kognitiver Probleme nicht in der Lage, die Einwilligungs- oder Zustimmungsformulare zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HPV-Spielegruppe
Eltern-Kind-Dyaden erhalten eine HPV-Spielintervention
Verhalten: HPV-Spiel
Ein kurzes Gesundheitsspiel für Eltern-Kind-Dyaden zur Förderung der HPV-Impfung des Kindes
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Eltern-Kind-Dyaden erhalten die übliche Betreuung des Kindes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der berechtigten Personen, die einer Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet anhand des Prozentsatzes der berechtigten Personen, die der Teilnahme zustimmen
2 Jahre
Prozentsatz der berechtigten Personen, die die Intervention (nur Interventionsarm) und die Bewertungen (alle Teilnehmer) abschließen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet anhand des Prozentsatzes der berechtigten Personen, die die Intervention und die Bewertungen abgeschlossen haben
2 Jahre
Benutzerfreundlichkeit (nur Interventionsarm)
Zeitfenster: 2 Jahre
(1) vom Gerät aufgezeichnete Zeit zum Abschließen interaktiver Module und des gesamten Spiels; (2) nach eigenen Angaben einfach zu bedienen
2 Jahre
Akzeptanz der Intervention durch Eltern und Kind (nur Interventionsarm)
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet anhand einer 12-Punkte-Likert-Skala.
2 Jahre
Absicht, das Kind gegen HPV zu impfen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet anhand einer Likert-Skala: Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie (Eltern) Ihr Kind gegen HPV impfen? Antworten: (1) Sehr unwahrscheinlich bis (5) Sehr wahrscheinlich
2 Jahre
Impfstatus des Kindes (1. und 2. Dosis).
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet anhand einer binären Frage (Ja/Nein), ob das Kind die 1. und 2. Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten hat oder nicht.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Michigan State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Arizona State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00009385

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wird anonymisierte Umfragedaten bereitstellen, die in einer verschlüsselten elektronischen Datenbank gespeichert sind. Sie werden ohne Identifikatoren verfügbar sein, um die Möglichkeit der Offenlegung der Identität von Forschungsteilnehmern zu vermeiden. Die im Rahmen dieser Studie gesammelten quantitativen Daten werden qualifizierten Wissenschaftlern zu Forschungszwecken zur Verfügung gestellt, nachdem die wichtigsten aus dem endgültigen Datensatz abgeleiteten Ergebnisse zur Veröffentlichung angenommen wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, wenn die Vergabe endet und die wichtigsten Ergebnisse des endgültigen Datensatzes zur Veröffentlichung angenommen wurden. Es wird 10 Jahre lang verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten bleiben Eigentum des Anbieters; der Empfänger muss eine entsprechende Ausbildung in verantwortungsvoller Forschungsarbeit nachweisen; Bei jeder Veröffentlichung, die sich aus der Nutzung der Daten ergibt, werden der Anbieter und das NIH des ursprünglichen Projekts, aus dem die Daten abgeleitet wurden, anerkannt. die Daten werden nicht für kommerzielle oder gewinnorientierte Zwecke verwendet; die Daten werden nicht an Dritte weitergegeben; Der Anbieter gibt keine Zusicherungen und gewährt keine Gewährleistungen jeglicher Art, weder ausdrücklich noch stillschweigend; Für etwaige Schadensersatzansprüche Dritter, die aus der Nutzung der Daten gegen ihn entstehen, übernimmt der Empfänger die volle Haftung; Der Empfänger verpflichtet sich, die Kosten für die Aufbereitung und Verbreitung der Daten zu tragen. Die Verfügbarkeit und Nutzung der Daten kann durch zusätzliche lokale Richtlinien des institutionellen Prüfungsausschusses oder durch lokale, staatliche und bundesstaatliche Gesetze und Vorschriften eingeschränkt sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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