Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace částečně zraněných hamstringových svalů

30. května 2024 aktualizováno: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza

Vliv terapeutických cvičení a ultrazvuku na rehabilitaci částečně zraněných svalů hamstringů u elitních fotbalových hráčů: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou zkoušku

Cílem tohoto studijního protokolu je popsat zdůvodnění a metodiku hodnocení efektu použití terapeutických cvičení a ultrazvuku při rehabilitaci částečně poraněných hamstringů u elitních fotbalistů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poranění hamstringů jsou běžná u vysoce aktivních jedinců. Moderní fotbal je náročný sport charakterizovaný extrémně dynamickými a cyklickými herními pohyby včetně četných záchvatů vysokorychlostních pohybů, jako je zrychlování, skákání a změna směru, z nichž všechny jsou prováděny na vysoké úrovni fyzické a technické obtížnosti. Nejčastějším důvodem zranění hamstringů je vysoká intenzita výkonu. Kromě toho jsou rizikovými faktory pro zranění hamstringů také nervosvalová únava, stárnutí sportovců, nízká svalová síla a pružnost svalů hamstringů. Na druhou stranu, hlavními příčinami opakovaného zranění stejného svalu je přítomnost předchozího zranění, velikost natržení svalu a zmenšení dlouhých svalových snopců hlavy bicepsu femoris.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kamal H Abdulridha, PhD Studet
  • Telefonní číslo: +34627114493
  • E-mail: 832595@unizar.es

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 10070
        • University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Hráči z osmi klubů v irácké fotbalové lize
  • Věk 18+

  • Částečně natažená bolest hamstringů při tréninku fotbalu nebo hraní zápasu, identifikovaná jako:

    A. Hráč hlásil náhlou bolest v hamstringu c. Bez dalšího neduhu.

  • Na základě klinických příznaků, definovaných jako:

    1. Lokalizovaná bolest při palpaci hamstringů
    2. Lokalizovaná bolest z alespoň jedné z následujících činností: Extender, The Diver a The Glider.
  • Magnetická rezonance potvrdila částečně poraněnou hamstring
  • Dostupné pro následná kritéria vyloučení
  • Hráči s jinými zraněními kromě zranění hamstringů
  • Hráči s nedávnou půlroční historií ověřeného nebo podezřelého zranění hamstringu na stejné noze.
  • zraněné hráče, kteří se již účastní jiného rehabilitačního programu
  • Obecné kontraindikace pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: zhodnotit účinek použití terapeutických cvičení a ultrazvuku
zhodnotit efekt využití terapeutických cvičení a ultrazvuku pro rehabilitaci částečně poraněných hamstringů.
Jiný: Terapeutická cvičení a ultrazvuk
popište zdůvodnění a metodiku hodnocení efektu využití terapeutických cvičení a ultrazvuku při rehabilitaci částečně poraněných hamstringů
Experimentální: analyzovat jeho účinnost na rychlé hojení
analyzovat jeho účinnost na rychlé hojení, které bude definováno prostřednictvím některých fyzických proměnných (síla svalů hamstringů, elektrická aktivita svalů hamstringů) a vnímání bolesti.
Jiný: Terapeutická cvičení a ultrazvuk
popište zdůvodnění a metodiku hodnocení efektu využití terapeutických cvičení a ultrazvuku při rehabilitaci částečně poraněných hamstringů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vrátit se ke hře
Časové okno: Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
Primárními výsledky bude rychlé uzdravení, to znamená množství času potřebného k zotavení ze zranění, aby bylo možné se plně zúčastnit týmového tréninku a být k dispozici pro výběr zápasů zdravotnickým personálem na základě pěti standardizovaných kritérií: 1. žádná bolest palpace 2. bezbolestný rozsah pohybu (ROM) 3. hodnocení svalové síly 4. absolvování rehabilitačního programu bez příznaků 5. specifický běžecký test.
Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů hamstringů
Časové okno: Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
Force Sensor od Chronojump. Je senzorovým měřítkem pro provádění izometrického testování síly v flexi kolene ve dvou různých úhlech: 15° a 90° flexe kolena.
Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
Signály svalového biopotenciálu
Časové okno: Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
Elektromyogram (EMG) se shromažďuje při 1000 Hz pomocí MyoTrace™ 400. Je všestranný přenosný ruční, samolepicí chlorid stříbrný duální snap elektrody pro povrchové připevnění budou umístěny na svaly nohou. Ruční vysílač MyoTrace 400.
Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
Stupeň bolesti
Časové okno: Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS). Je to jednorozměrná míra intenzity bolesti hamstringů, která se skládá z rovné horizontální linie pevné délky (obvykle 100 mm), která je odstupňována. Konce, které byly ve směru zleva (horší) doprava (nejlepší), definovaly extrémní hranice parametru, který se má vypočítat (bolest); čím vyšší skóre, tím závažnější utrpení.
Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Zaragoza

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Injured Hamstring Muscles

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení