Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja częściowo uszkodzonych mięśni ścięgna podkolanowego

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza

Wpływ ćwiczeń terapeutycznych i ultradźwięków na rehabilitację częściowo uszkodzonych mięśni ścięgien podkolanowych u elitarnych piłkarzy: protokół badania dla randomizowanego badania kontrolowanego

Celem niniejszego protokołu badania jest opisanie przesłanek i metodologii oceny wpływu stosowania ćwiczeń terapeutycznych i ultradźwięków w rehabilitacji częściowo uszkodzonych mięśni ścięgien podkolanowych u elitarnych piłkarzy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

U osób bardzo aktywnych często zdarzają się urazy mięśni ścięgna podkolanowego. Współczesna piłka nożna to wymagający sport, charakteryzujący się niezwykle dynamicznymi i cyklicznymi ruchami w grze, obejmującymi liczne ataki szybkich ruchów, takich jak przyspieszanie, skakanie i zmiana kierunku, a wszystko to wykonywane jest na wysokim poziomie trudności fizycznej i technicznej. Najczęstszą przyczyną uszkodzeń mięśni ścięgna podkolanowego jest duża intensywność ćwiczeń. Ponadto zmęczenie nerwowo-mięśniowe, starzenie się sportowca, niska siła mięśni i elastyczność mięśni ścięgien podkolanowych są również czynnikami ryzyka urazów mięśni ścięgien podkolanowych. Z drugiej strony, głównymi przyczynami urazów tego samego mięśnia spowodowanych powtórzeniami są: obecność wcześniejszego urazu, wielkość uszkodzenia mięśnia i zmniejszenie wiązek mięśni głowy długiej mięśnia dwugłowego uda

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kamal H Abdulridha, PhD Studet
  • Numer telefonu: +34627114493
  • E-mail: 832595@unizar.es

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10070
        • University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Gracze z ośmiu klubów w irackiej lidze piłkarskiej
  • Wiek 18+

  • Częściowo napięty ból mięśnia uda podczas treningu piłki nożnej lub meczu, identyfikowany jako:

    A. Gracz zgłosił nagły ból mięśnia podkolanowego c. Bez żadnych dodatkowych dolegliwości.

  • Na podstawie objawów klinicznych zdefiniowanych jako:

    1. Miejscowy ból podczas dotykania mięśnia ścięgna podkolanowego
    2. Miejscowy ból wynikający z co najmniej jednej z następujących czynności: Wydłużacz, Nurek i Szybowiec.
  • MRI potwierdziło częściowe uszkodzenie ścięgna podkolanowego
  • Dostępne dla dalszych kryteriów wykluczenia
  • Zawodnicy z innymi kontuzjami poza kontuzjami ścięgien podkolanowych
  • Zawodnicy z niedawną sześciomiesięczną historią potwierdzonej lub podejrzewanej kontuzji ścięgna podkolanowego tej samej nogi.
  • kontuzjowani zawodnicy, którzy biorą już udział w kolejnym programie rehabilitacyjnym
  • Ogólne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ocenić efekt stosowania ćwiczeń terapeutycznych i ultradźwięków
ocenić skuteczność stosowania ćwiczeń terapeutycznych i ultradźwięków w rehabilitacji częściowo uszkodzonych mięśni ścięgna podkolanowego.
Inny: Ćwiczenia terapeutyczne i USG
opisują przesłanki i metodologię oceny efektu stosowania ćwiczeń terapeutycznych i ultradźwięków w rehabilitacji częściowo uszkodzonych mięśni ścięgna podkolanowego
Eksperymentalny: przeanalizuj jego skuteczność w szybkim gojeniu
przeanalizować jego skuteczność w zakresie szybkiego gojenia, które zostanie określone na podstawie niektórych zmiennych fizycznych (siła mięśni ścięgien podkolanowych, aktywność elektryczna mięśni ścięgien podkolanowych) i percepcji bólu.
Inny: Ćwiczenia terapeutyczne i USG
opisują przesłanki i metodologię oceny efektu stosowania ćwiczeń terapeutycznych i ultradźwięków w rehabilitacji częściowo uszkodzonych mięśni ścięgna podkolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wrócić do zabawy
Ramy czasowe: Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
Podstawowymi rezultatami będzie szybki powrót do zdrowia, to znaczy ilość czasu potrzebna na powrót do zdrowia po kontuzji, aby móc w pełni uczestniczyć w treningach zespołu i być gotowym na selekcję meczów przez personel medyczny w oparciu o pięć standardowych kryteriów: 1. Brak bólu mięśni badanie palpacyjne 2. bezbolesny zakres ruchu (ROM) 3. Ocena siły mięśniowej 4. Bezobjawowe zakończenie programu rehabilitacji 5. Specyficzny test biegowy.
Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
Czujnik siły od Chronojump. Jest czujnikiem umożliwiającym przeprowadzenie izometrycznego badania siły zgięcia kolana pod dwoma różnymi kątami: 15° i 90° zgięcia kolana.
Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
Sygnały biopotencjału mięśni
Ramy czasowe: Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
Elektromiogram (EMG) zbiera się przy 1000 Hz za pomocą MyoTrace™ 400. To wszechstronne, przenośne, ręczne, samoprzylepne elektrody zatrzaskowe z chlorkiem srebra do mocowania powierzchniowego, umieszczane na mięśniach nóg. Ręczny nadajnik MyoTrace 400.
Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
Stopień bólu
Ramy czasowe: Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni
Wizualna skala analogowa bólu (VAS). Jest to jednowymiarowa miara intensywności bólu ścięgien podkolanowych, składająca się z prostej poziomej linii o stałej długości (zwykle 100 mm) i stopniowanej. Końce, które były w kierunku od lewej (gorszy) do prawej (najlepszy), wyznaczały skrajne granice obliczanego parametru (ból); im wyższy wynik, tym poważniejsze cierpienie.
Codzienna sesja od pierwszej sesji terapeutycznej do momentu powrotu do gry, średnio do sześciu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad de Zaragoza

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Injured Hamstring Muscles

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami