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Rehabilitation teilweise verletzter Oberschenkelmuskulatur

30. Mai 2024 aktualisiert von: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza

Die Wirkung von therapeutischen Übungen und Ultraschall zur Rehabilitation teilweise verletzter Oberschenkelmuskulatur bei Elite-Fußballspielern: ein Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieses Studienprotokolls besteht darin, die Gründe und Methoden zur Bewertung der Wirkung des Einsatzes von therapeutischen Übungen und Ultraschall bei der Rehabilitation teilweise verletzter Oberschenkelmuskulatur bei Spitzenfußballspielern zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Verletzungen der Oberschenkelmuskulatur kommen bei sehr aktiven Menschen häufig vor. Moderner Fußball ist eine herausfordernde Sportart, die durch extrem dynamische und zyklische Spielbewegungen gekennzeichnet ist, darunter zahlreiche Anfälle von Hochgeschwindigkeitsbewegungen wie Beschleunigen, Springen und Richtungswechsel, die alle auf einem hohen körperlichen und technischen Schwierigkeitsgrad ausgeführt werden. Der häufigste Grund für eine Verletzung der Oberschenkelmuskulatur ist hohe Leistungsintensität. Darüber hinaus sind neuromuskuläre Müdigkeit, Alterung des Sportlers, geringe Muskelkraft und Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur ebenfalls Risikofaktoren für Verletzungen der Oberschenkelmuskulatur. Andererseits sind die Hauptursachen für wiederholte Verletzungen desselben Muskels das Vorliegen einer früheren Verletzung, die Größe des Muskelrisses und die Schwächung der langen Kopfmuskelbündel des Bizeps femoris

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kamal H Abdulridha, PhD Studet
  • Telefonnummer: +34627114493
  • E-Mail: 832595@unizar.es

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10070
        • University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Spieler der acht Vereine der irakischen Fußballliga
  • Ab 18 Jahren

  • Teilweise überlasteter Oberschenkelmuskelschmerz beim Fußballtraining oder Spielen, identifiziert als:

    A. Der Spieler berichtete von plötzlichen Schmerzen im Oberschenkelmuskel c. Ohne zusätzliche Beschwerden.

  • Basierend auf den klinischen Anzeichen und Symptomen, definiert als:

    1. Lokalisierter Schmerz beim Abtasten der Oberschenkelmuskulatur
    2. Lokalisierte Schmerzen bei mindestens einer der folgenden Aktivitäten: The Extender, The Diver und The Glider.
  • MRT bestätigte eine teilweise verletzte Oberschenkelmuskulatur
  • Verfügbar für weitere Ausschlusskriterien
  • Spieler mit anderen Verletzungen als Oberschenkelverletzungen
  • Spieler, bei denen in den letzten sechs Monaten eine bestätigte oder vermutete Oberschenkelverletzung im selben Bein aufgetreten ist.
  • verletzte Spieler, die bereits an einem anderen Rehabilitationsprogramm teilnehmen
  • Allgemeine Kontraindikationen für die MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bewerten Sie die Wirkung von therapeutischen Übungen und Ultraschall
Bewerten Sie die Wirkung von therapeutischen Übungen und Ultraschall zur Rehabilitation teilweise verletzter Oberschenkelmuskulatur.
Sonstiges: Therapeutische Übungen und Ultraschall
Beschreiben Sie die Gründe und Methoden zur Bewertung der Wirkung therapeutischer Übungen und Ultraschall bei der Rehabilitation teilweise verletzter Oberschenkelmuskulatur
Experimental: Analysieren Sie seine Wirksamkeit auf die schnelle Heilung
Analysieren Sie seine Wirksamkeit auf die schnelle Heilung, die durch einige physikalische Variablen (Muskelkraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur, elektrische Aktivität der hinteren Oberschenkelmuskulatur) und die Schmerzwahrnehmung definiert wird.
Sonstiges: Therapeutische Übungen und Ultraschall
Beschreiben Sie die Gründe und Methoden zur Bewertung der Wirkung therapeutischer Übungen und Ultraschall bei der Rehabilitation teilweise verletzter Oberschenkelmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, zum Spielen zurückzukehren
Zeitfenster: Tägliche Sitzung von der ersten Therapiesitzung bis zur Rückkehr zum Spiel, durchschnittlich sechs Wochen
Die primären Ergebnisse werden eine schnelle Heilung sein, d. h. die Zeit, die benötigt wird, um sich von einer Verletzung zu erholen, um vollständig am Mannschaftstraining teilnehmen zu können und für die Spielauswahl durch das medizinische Personal auf der Grundlage von fünf standardisierten Kriterien zur Verfügung zu stehen: 1. keine Schmerzen auf Palpation 2. Schmerzfreier Bewegungsumfang (ROM) 3. Bewertung der Muskelkraft 4. Symptomfreier Abschluss des Rehabilitationsprogramms 5. Ein spezifischer Lauftest.
Tägliche Sitzung von der ersten Therapiesitzung bis zur Rückkehr zum Spiel, durchschnittlich sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Tägliche Sitzung von der ersten Therapiesitzung bis zur Rückkehr zum Spiel, durchschnittlich sechs Wochen
Kraftsensor von Chronojump. Ist ein Sensormaß zur Durchführung isometrischer Tests der Kniebeugungskraft in zwei unterschiedlichen Winkeln: 15° und 90° Kniebeugung.
Tägliche Sitzung von der ersten Therapiesitzung bis zur Rückkehr zum Spiel, durchschnittlich sechs Wochen
Biopotentialsignale der Muskeln
Zeitfenster: Tägliche Sitzung von der ersten Therapiesitzung bis zur Rückkehr zum Spiel, durchschnittlich sechs Wochen
Das Elektromyogramm (EMG) wird mit MyoTrace™ 400 bei 1000 Hz erfasst. Ist ein vielseitiges, tragbares Handgerät. Selbstklebende Silberchlorid-Doppelschnappelektroden zur oberflächlichen Befestigung werden an den Beinmuskeln angebracht. Der Handsender MyoTrace 400.
Tägliche Sitzung von der ersten Therapiesitzung bis zur Rückkehr zum Spiel, durchschnittlich sechs Wochen
Grad des Schmerzes
Zeitfenster: Tägliche Sitzung von der ersten Therapiesitzung bis zur Rückkehr zum Spiel, durchschnittlich sechs Wochen
Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS). Es handelt sich um ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität der Oberschenkelmuskulatur, das aus einer geraden horizontalen Linie fester Länge (typischerweise 100 mm) besteht, die abgestuft ist. Die Enden, die von links (schlechter) nach rechts (am besten) zeigten, definierten die äußersten Grenzen des zu berechnenden Parameters (Schmerz); Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Leiden.
Tägliche Sitzung von der ersten Therapiesitzung bis zur Rückkehr zum Spiel, durchschnittlich sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de Zaragoza

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Injured Hamstring Muscles

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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