Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af delvist skadede hamstringsmuskler

30. maj 2024 opdateret af: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza

Effekten af ​​terapeutiske øvelser og ultralyd til rehabilitering af delvist skadede hamstringsmuskler hos elitefodboldspillere: en undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelsesprotokol er at beskrive rationalet og metoden til at evaluere effekten af ​​at bruge terapeutiske øvelser og ultralyd i rehabilitering af delvist skadede baglårsmuskler på elite fodboldspillere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hamstringsmuskelskader er almindelige blandt meget aktive personer. Moderne fodbold er en udfordrende sport karakteriseret ved ekstremt dynamiske og cykliske spilbevægelser, herunder adskillige anfald af højhastighedsbevægelser såsom acceleration, hop og retningsændring, som alle udføres på et højt niveau af fysisk og teknisk sværhedsgrad. Den mest almindelige årsag til skade i hamstringsmuskel er højtydende intensitet. Derudover er neuromuskulær træthed, atletens aldring, lav muskelstyrke og hamstringsmuskelfleksibilitet også risikofaktorer for skader i hamstringsmuskel. På den anden side er hovedårsagerne til gentagelsesskade på den samme muskel tilstedeværelsen af ​​en tidligere skade, størrelsen af ​​muskelrivningen og formindskelsen af ​​de lange hovedmuskelbundter i biceps femoris

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kamal H Abdulridha, PhD Studet
  • Telefonnummer: +34627114493
  • E-mail: 832595@unizar.es

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10070
        • University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Spillere fra de otte klubber i den irakiske fodboldliga
  • Alder 18+

  • Delvist anstrengte smerter i baglåret, når du træner fodbold eller spiller en kamp, ​​identificeret som:

    en. Spiller rapporterede pludselige smerter i baglår c. Uden yderligere lidelse.

  • Baseret på de kliniske tegn og symptomer, defineret som:

    1. Lokaliseret smerte ved palpering af hamstringsmuskel
    2. Lokaliseret smerte fra mindst én af følgende aktiviteter: Forlængeren, Dykkeren og Glideren.
  • MR-bekræftet af delvist skadet baglår
  • Tilgængelig for opfølgning Eksklusionskriterier
  • Spillere med andre skader bortset fra baglårsskader
  • Spillere med en seneste seks måneders historie med en verificeret eller mistænkt hamstringsskade i samme ben.
  • skadede spillere, der allerede deltager i et andet genoptræningsprogram
  • Generelle kontraindikationer for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: evaluere effekten af ​​at bruge terapeutiske øvelser og ultralyd
vurdere effekten af ​​at bruge terapeutiske øvelser og ultralyd til rehabilitering af delvist skadede baglår.
Andet: Terapeutiske øvelser og ultralyd
beskrive rationalet og metoden til at evaluere effekten af ​​at bruge terapeutiske øvelser og ultralyd i rehabilitering af delvist skadede baglårsmuskler
Eksperimentel: analysere dens effektivitet på hurtig heling
analysere dets effektivitet på den hurtige heling, som vil blive defineret gennem nogle fysiske variabler (hamstring muskelstyrke, den elektriske aktivitet af hamstring muskler) og smerteopfattelse.
Andet: Terapeutiske øvelser og ultralyd
beskrive rationalet og metoden til at evaluere effekten af ​​at bruge terapeutiske øvelser og ultralyd i rehabilitering af delvist skadede baglårsmuskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at vende tilbage til at spille
Tidsramme: Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
De primære resultater vil være hurtig heling, det vil sige den tid, det tager at komme sig fra en skade for fuldt ud at deltage i holdtræning og være tilgængelig for kampvalg af det medicinske personale baseret på fem standardiserede kriterier: 1. ingen smerter på palpation 2. smertefri Range of Motion (ROM) 3. Muskelstyrkeevaluering 4. Symptomfri afslutning af genoptræningsprogram 5. En specifik løbetest.
Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
Force Sensor fra Chronojump. Er et sensormål for at udføre isometrisk knæfleksionsstyrketest i to adskilte vinkler: 15° og 90° af knæfleksion.
Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
Muskel biopotentiale signaler
Tidsramme: Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
Elektromyogrammet (EMG) opsamles ved 1000 Hz med MyoTrace™ 400. Er en alsidig bærbar håndholdt, selvklæbende sølvklorid dobbelte snapelektroder til overfladefastgørelse vil blive placeret på benmusklerne. MyoTrace 400 håndholdt sender.
Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
Grad af smerte
Tidsramme: Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
Smertevisuel analog skala (VAS). Det er et endimensionelt mål for hamstrings smerteintensitet, der består af en lige vandret linje med fast længde (typisk 100 mm), der er gradueret. Enderne, som var i retning af venstre (værre) til højre (bedst), definerede de ekstreme grænser for den parameter, der skulle beregnes (smerte); jo højere score, jo mere alvorlig er lidelsen.
Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Zaragoza

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Injured Hamstring Muscles

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger