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Riabilitazione dei muscoli posteriori della coscia parzialmente feriti

30 maggio 2024 aggiornato da: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza

L'effetto degli esercizi terapeutici e degli ultrasuoni per la riabilitazione dei muscoli posteriori della coscia parzialmente feriti nei giocatori di calcio d'élite: un protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo protocollo di studio è descrivere la logica e la metodologia per valutare l'effetto dell'uso di esercizi terapeutici e ultrasuoni nella riabilitazione dei muscoli posteriori della coscia parzialmente infortunati sui giocatori di calcio d'élite.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le lesioni muscolari dei muscoli posteriori della coscia sono comuni tra gli individui molto attivi. Il calcio moderno è uno sport impegnativo caratterizzato da movimenti di gioco estremamente dinamici e ciclici, inclusi numerosi attacchi di movimenti ad alta velocità come accelerazioni, salti e cambi di direzione, tutti eseguiti ad un alto livello di difficoltà fisica e tecnica. Il motivo più comune per l’infortunio ai muscoli posteriori della coscia è l’intensità delle prestazioni elevate. Inoltre, anche l’affaticamento neuromuscolare, l’invecchiamento dell’atleta, la bassa forza muscolare e la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sono fattori di rischio per lesioni muscolari dei muscoli posteriori della coscia. D'altra parte, le principali cause di lesione ripetuta allo stesso muscolo sono la presenza di una lesione precedente, l'entità dello strappo muscolare e la diminuzione dei fasci muscolari lunghi della testa del bicipite femorale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Kamal H Abdulridha, PhD Studet
  • Numero di telefono: +34627114493
  • Email: 832595@unizar.es

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq, 10070
        • University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Giocatori degli otto club della Iraqi Football League
  • Età 18+

  • Dolore muscolare al bicipite femorale parzialmente stirato durante l'allenamento di calcio o la partita, identificato come:

    UN. Il giocatore ha riportato un dolore improvviso al muscolo tendine del ginocchio c. Senza alcun disturbo aggiuntivo.

  • Sulla base dei segni e sintomi clinici, definiti come:

    1. Dolore localizzato alla palpazione del muscolo tendine del ginocchio
    2. Dolore localizzato derivante da almeno una delle seguenti attività: The Extender, The Diver e The Glider.
  • Confermata dalla risonanza magnetica del tendine del ginocchio parzialmente infortunato
  • Disponibile per il follow-up Criteri di esclusione
  • Giocatori con altri infortuni oltre agli infortuni al tendine del ginocchio
  • Giocatori con una storia recente di sei mesi di infortunio verificato o sospetto al tendine del ginocchio nella stessa gamba.
  • giocatori infortunati che stanno già prendendo parte ad un altro programma di riabilitazione
  • Controindicazioni generali alla RM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: valutare l'effetto dell'uso di esercizi terapeutici e ultrasuoni
valutare l'effetto dell'utilizzo di esercizi terapeutici e ultrasuoni per la riabilitazione dei muscoli posteriori della coscia parzialmente feriti.
Altro: Esercizi terapeutici ed ultrasuoni
descrivere il razionale e la metodologia per valutare l'effetto dell'utilizzo di esercizi terapeutici e ultrasuoni nella riabilitazione dei muscoli posteriori della coscia parzialmente feriti
Sperimentale: analizzare la sua efficacia sulla rapida guarigione
analizzare la sua efficacia sulla rapidità di guarigione, che sarà definita attraverso alcune variabili fisiche (forza dei muscoli posteriori della coscia, attività elettrica dei muscoli posteriori della coscia) e la percezione del dolore.
Altro: Esercizi terapeutici ed ultrasuoni
descrivere il razionale e la metodologia per valutare l'effetto dell'utilizzo di esercizi terapeutici e ultrasuoni nella riabilitazione dei muscoli posteriori della coscia parzialmente feriti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di tornare a giocare
Lasso di tempo: Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
L'esito primario sarà la rapida guarigione, ovvero la quantità di tempo necessaria per riprendersi da un infortunio per partecipare pienamente all'allenamento della squadra ed essere disponibile per la selezione della partita da parte dello staff medico sulla base di cinque criteri standardizzati: 1. assenza di dolore palpazione 2. Range of Motion (ROM) senza dolore 3. Valutazione della forza muscolare 4. Completamento senza sintomi del programma di riabilitazione 5. Un test di corsa specifico.
Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
Sensore di forza di Chronojump. È un sensore che misura la resistenza alla flessione isometrica del ginocchio a due angoli distinti: 15° e 90° di flessione del ginocchio.
Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
Segnali del biopotenziale muscolare
Lasso di tempo: Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
L'elettromiogramma (EMG) viene raccolto a 1000 Hz con MyoTrace™ 400. È un versatile portatile portatile, gli elettrodi autoadesivi a doppio scatto in cloruro d'argento per il fissaggio in superficie verranno posizionati sui muscoli delle gambe. Il trasmettitore portatile MyoTrace 400.
Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
Grado di dolore
Lasso di tempo: Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
Scala analogica visiva del dolore (VAS). È una misura unidimensionale dell'intensità del dolore ai muscoli posteriori della coscia che consiste in una linea retta orizzontale di lunghezza fissa (tipicamente 100 mm) graduata. Le estremità, che erano rivolte verso la direzione da sinistra (peggiore) a destra (migliore), definivano i confini estremi del parametro da calcolare (dolore); più alto è il punteggio, più grave è la sofferenza.
Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad de Zaragoza

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Injured Hamstring Muscles

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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