Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv internetu + kombinovaného režimu řízení posílení postavení rodiny na dodržování léčby PACIENTů s chronickým onemocněním ledvin

17. prosince 2023 aktualizováno: Zheng Jie, Shanxi Medical University

Vliv internetu + kombinovaného režimu řízení zmocnění rodiny na dodržování léčby PACIENTů s chronickým onemocněním ledvin a vztah mezi psychickým stavem a progresí onemocnění

Prozkoumat vliv režimu řízení Internet + kombinovaného zmocnění rodiny na compliance pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a korelaci mezi psychologickým stavem a progresí onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prozkoumat vliv režimu řízení Internet + kombinovaného zmocnění rodiny na compliance pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a korelaci mezi psychologickým stavem a progresí onemocnění. Celkem 100 pacientů s CKD léčených v naší nemocnici od října 2020 do října 2021 bylo vyšetřeno a analyzováno a náhodně rozděleno do kombinované skupiny a tradiční skupiny podle metody číselné tabulky, přičemž v každé skupině bylo 50 pacientů. Tradiční skupina byla implementována s konvenčním režimem zvládání chronických onemocnění a kombinovaná skupina byla implementována s režimem Internet + kombinované zmocnění rodiny. Byly porovnány rozdíly v compliance, self-efficacy, psychologickém stavu a indexech renálních funkcí každé skupiny. Skóre shody Mmas-8 a skóre GSES vykazovaly rostoucí trend. Ve srovnání s tradiční skupinou bylo skóre T2-T4MMAS-8 a skóre GSES v kombinované skupině významně zvýšeno se statistickými rozdíly (P < 0,05). Hladiny BUN, Scr, SAS a SDS vykazovaly klesající trend. Ve srovnání s tradiční skupinou byly hladiny čtyř indexů T2-T4 v kombinované skupině významně sníženy se statistickými rozdíly (P < 0,05). BUN, Scr pozitivně korelovaly se SAS a SDS (P < 0,05). Internet + kombinovaný model řízení posílení rodiny může účinně zlepšit renální funkce, negativní psychologickou jasnost, vlastní účinnost a dodržování medikace pacientů s chronickým onemocněním ledvin, což si zaslouží klinickou propagaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jie Zheng, Associate professor
  • Telefonní číslo: +8618636667799
  • E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Nábor
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V kombinaci s laboratorními výsledky byl potvrzen CKD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazení jedinci byli v souladu s diagnostickými kritérii CKD [5] a na základě výsledků laboratorního vyšetření bylo potvrzeno, že mají CKD. Po vyhodnocení bylo zjištěno, že subjekty komunikovaly bez bariér a neměly žádnou abnormální zpětnou vazbu. Byli léčeni dialýzou déle než 3 měsíce a měli kompletní klinická data. Byla to jejich první návštěva v nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeny byly pacientky v těhotenství a laktaci, po transplantaci ledvin, pacientky s poruchami jazykové komunikace nebo duševními chorobami a vyřazeny byly pacientky, které v průběhu studie dostávaly jiné psychologické vedení a zdravotně výchovnou intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kombinovaná skupina
Jiný: rodina zaměřená na rodinu umožňující režim řízení zdraví
Konkrétní opatření byla následující (1) výstavba zásahové skupiny. (2) Online podpora znalostí. (3) Hodnocení onemocnění.(4) Připomenutí pokynů pro léky.(5) Umožnění psychologického poradenství.
tradiční skupina
Jiný: rutinní režim zvládání chronických onemocnění
úprava vnitřní teploty a vlhkosti, pravidelné větrání a hygiena prostředí oddělení a kliniky, podpora zdravotního povědomí pacientů distribucí brožur o nemocech, pravidelná kontrola na odděleních a domácí ošetřovatelské a zdravotní poradenství založené na znalosti nemoci při propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
močovinový dusík v krvi
Časové okno: 70/5000 Čtyři časové body pozorování v této studii byly 1 den před léčbou, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě, označené T1 až T4, v daném pořadí. T1 ~ T4 při ranním půstu.
5 ml loketní žíly nalačno bylo pacientům odebráno ráno ve čtyřech časových bodech pozorování studie od T1 do T4 a stolní lékařská centrifuga Z206A vyrobená společností HERMLE, Německo, byla centrifugována při rychlosti 1500 ot./min po dobu 0,5 hodiny, aby se extrahovala horní sérum, které bylo umístěno do chladničky při -70 °C pro detekci.
70/5000 Čtyři časové body pozorování v této studii byly 1 den před léčbou, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě, označené T1 až T4, v daném pořadí. T1 ~ T4 při ranním půstu.
sérového kreatininu
Časové okno: 70/5000 Čtyři časové body pozorování v této studii byly 1 den před léčbou, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě, označené T1 až T4, v daném pořadí. T1 ~ T4 při ranním půstu.
5 ml loketní žíly nalačno bylo pacientům odebráno ráno ve čtyřech časových bodech pozorování studie od T1 do T4 a stolní lékařská centrifuga Z206A vyrobená společností HERMLE, Německo, byla centrifugována při rychlosti 1500 ot./min po dobu 0,5 hodiny, aby se extrahovala horní sérum, které bylo umístěno do chladničky při -70 °C pro detekci.
70/5000 Čtyři časové body pozorování v této studii byly 1 den před léčbou, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě, označené T1 až T4, v daném pořadí. T1 ~ T4 při ranním půstu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Morisky stupnice dodržování léků
Časové okno: Šest měsíců Max
Šest měsíců Max
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Šest měsíců Max
Šest měsíců Max
Sebehodnotící škála úzkosti
Časové okno: Šest měsíců Max
Šest měsíců Max

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanxi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021SLL138

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení