- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06167668
Vliv internetu + kombinovaného režimu řízení posílení postavení rodiny na dodržování léčby PACIENTů s chronickým onemocněním ledvin
17. prosince 2023 aktualizováno: Zheng Jie, Shanxi Medical University
Vliv internetu + kombinovaného režimu řízení zmocnění rodiny na dodržování léčby PACIENTů s chronickým onemocněním ledvin a vztah mezi psychickým stavem a progresí onemocnění
Prozkoumat vliv režimu řízení Internet + kombinovaného zmocnění rodiny na compliance pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a korelaci mezi psychologickým stavem a progresí onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Prozkoumat vliv režimu řízení Internet + kombinovaného zmocnění rodiny na compliance pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a korelaci mezi psychologickým stavem a progresí onemocnění.
Celkem 100 pacientů s CKD léčených v naší nemocnici od října 2020 do října 2021 bylo vyšetřeno a analyzováno a náhodně rozděleno do kombinované skupiny a tradiční skupiny podle metody číselné tabulky, přičemž v každé skupině bylo 50 pacientů.
Tradiční skupina byla implementována s konvenčním režimem zvládání chronických onemocnění a kombinovaná skupina byla implementována s režimem Internet + kombinované zmocnění rodiny.
Byly porovnány rozdíly v compliance, self-efficacy, psychologickém stavu a indexech renálních funkcí každé skupiny.
Skóre shody Mmas-8 a skóre GSES vykazovaly rostoucí trend.
Ve srovnání s tradiční skupinou bylo skóre T2-T4MMAS-8 a skóre GSES v kombinované skupině významně zvýšeno se statistickými rozdíly (P < 0,05).
Hladiny BUN, Scr, SAS a SDS vykazovaly klesající trend.
Ve srovnání s tradiční skupinou byly hladiny čtyř indexů T2-T4 v kombinované skupině významně sníženy se statistickými rozdíly (P < 0,05).
BUN, Scr pozitivně korelovaly se SAS a SDS (P < 0,05).
Internet + kombinovaný model řízení posílení rodiny může účinně zlepšit renální funkce, negativní psychologickou jasnost, vlastní účinnost a dodržování medikace pacientů s chronickým onemocněním ledvin, což si zaslouží klinickou propagaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jie Zheng, Associate professor
- Telefonní číslo: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Nábor
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Jie Zheng, Associate professor
- Telefonní číslo: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V kombinaci s laboratorními výsledky byl potvrzen CKD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazení jedinci byli v souladu s diagnostickými kritérii CKD [5] a na základě výsledků laboratorního vyšetření bylo potvrzeno, že mají CKD. Po vyhodnocení bylo zjištěno, že subjekty komunikovaly bez bariér a neměly žádnou abnormální zpětnou vazbu. Byli léčeni dialýzou déle než 3 měsíce a měli kompletní klinická data. Byla to jejich první návštěva v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeny byly pacientky v těhotenství a laktaci, po transplantaci ledvin, pacientky s poruchami jazykové komunikace nebo duševními chorobami a vyřazeny byly pacientky, které v průběhu studie dostávaly jiné psychologické vedení a zdravotně výchovnou intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kombinovaná skupina
|
Konkrétní opatření byla následující (1) výstavba zásahové skupiny.
(2) Online podpora znalostí.
(3) Hodnocení onemocnění.(4)
Připomenutí pokynů pro léky.(5)
Umožnění psychologického poradenství.
|
|
tradiční skupina
|
úprava vnitřní teploty a vlhkosti, pravidelné větrání a hygiena prostředí oddělení a kliniky, podpora zdravotního povědomí pacientů distribucí brožur o nemocech, pravidelná kontrola na odděleních a domácí ošetřovatelské a zdravotní poradenství založené na znalosti nemoci při propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
močovinový dusík v krvi
Časové okno: 70/5000 Čtyři časové body pozorování v této studii byly 1 den před léčbou, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě, označené T1 až T4, v daném pořadí. T1 ~ T4 při ranním půstu.
|
5 ml loketní žíly nalačno bylo pacientům odebráno ráno ve čtyřech časových bodech pozorování studie od T1 do T4 a stolní lékařská centrifuga Z206A vyrobená společností HERMLE, Německo, byla centrifugována při rychlosti 1500 ot./min po dobu 0,5 hodiny, aby se extrahovala horní sérum, které bylo umístěno do chladničky při -70 °C pro detekci.
|
70/5000 Čtyři časové body pozorování v této studii byly 1 den před léčbou, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě, označené T1 až T4, v daném pořadí. T1 ~ T4 při ranním půstu.
|
|
sérového kreatininu
Časové okno: 70/5000 Čtyři časové body pozorování v této studii byly 1 den před léčbou, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě, označené T1 až T4, v daném pořadí. T1 ~ T4 při ranním půstu.
|
5 ml loketní žíly nalačno bylo pacientům odebráno ráno ve čtyřech časových bodech pozorování studie od T1 do T4 a stolní lékařská centrifuga Z206A vyrobená společností HERMLE, Německo, byla centrifugována při rychlosti 1500 ot./min po dobu 0,5 hodiny, aby se extrahovala horní sérum, které bylo umístěno do chladničky při -70 °C pro detekci.
|
70/5000 Čtyři časové body pozorování v této studii byly 1 den před léčbou, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po léčbě, označené T1 až T4, v daném pořadí. T1 ~ T4 při ranním půstu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morisky stupnice dodržování léků
Časové okno: Šest měsíců Max
|
Šest měsíců Max
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Šest měsíců Max
|
Šest měsíců Max
|
|
Sebehodnotící škála úzkosti
Časové okno: Šest měsíců Max
|
Šest měsíců Max
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021SLL138
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .