Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Internetu i łączonego trybu zarządzania wzmacnianiem pozycji rodziny na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów z PChN

17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Zheng Jie, Shanxi Medical University

Wpływ Internetu i łączonego trybu zarządzania wzmacnianiem pozycji rodziny na przestrzeganie leczenia pacjentów z PChN oraz związek między stanem psychicznym a postępem choroby

Zbadanie wpływu Internetu i połączonego trybu zarządzania wzmacnianiem pozycji rodziny na przestrzeganie zasad leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) oraz korelację między stanem psychicznym a postępem choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zbadanie wpływu Internetu i połączonego trybu zarządzania wzmacnianiem pozycji rodziny na przestrzeganie zasad leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) oraz korelację między stanem psychicznym a postępem choroby. W sumie zbadano i przeanalizowano 100 pacjentów z PChN leczonych w naszym szpitalu od października 2020 r. do października 2021 r., a następnie losowo podzielono ich na grupę łączoną i grupę tradycyjną zgodnie z metodą tabeli liczbowej, po 50 pacjentów w każdej grupie. W grupie tradycyjnej zastosowano konwencjonalny tryb zarządzania chorobami przewlekłymi, a w grupie połączonej zastosowano tryb zarządzania połączeniem Internetu i wzmacniania pozycji rodziny. Porównano różnice w zakresie stosowania się do zaleceń, poczucia własnej skuteczności, stanu psychicznego i wskaźników czynności nerek w każdej grupie. Wynik zgodności Mmas-8 i wynik GSES wykazały tendencję rosnącą. W porównaniu z grupą tradycyjną, wynik T2-T4MMAS-8 i wynik GSES w grupie połączonej były istotnie wyższe, przy różnicach statystycznych (P < 0,05). Poziomy BUN, Scr, SAS i SDS wykazywały tendencję spadkową. W porównaniu z grupą tradycyjną poziomy czterech wskaźników T2-T4 w grupie połączonej uległy istotnemu obniżeniu przy różnicach statystycznych (P < 0,05). BUN, Scr były dodatnio skorelowane z SAS i SDS (P<0,05). Internet + łączony model zarządzania wzmacnianiem pozycji rodziny może skutecznie poprawić czynność nerek, negatywną jasność psychologiczną, poczucie własnej skuteczności i przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, co jest godne promocji klinicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W połączeniu z wynikami badań laboratoryjnych potwierdzono PChN

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączeni do badania pacjenci spełniali kryteria diagnostyczne PChN [5], a PChN potwierdzono na podstawie wyników badań laboratoryjnych. Po ocenie ustalono, że badani porozumiewali się bez barier i nie wykazywali żadnych nieprawidłowych reakcji zwrotnych. Byli poddawani dializie przez ponad 3 miesiące i posiadali pełne dane kliniczne. To była ich pierwsza wizyta w szpitalu.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentki w ciąży i laktacji, pacjentki po przeszczepieniu nerek, osoby z zaburzeniami komunikacji językowej lub chorobami psychicznymi, a także te, które w trakcie badania otrzymały inne porady psychologiczne i interwencję w zakresie edukacji zdrowotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
połączona grupa
Inny: rodzina skupiona na rodzinie umożliwiająca tryb zarządzania zdrowiem
Konkretne środki były następujące: (1) konstrukcja grupy interwencyjnej. (2) Promocja wiedzy w Internecie. (3) Ocena choroby.(4) Przypomnienie o zaleceniach dotyczących leków.(5) Umożliwienie poradnictwa psychologicznego.
grupa tradycyjna
Inny: rutynowy tryb leczenia chorób przewlekłych
regulacja temperatury i wilgotności w pomieszczeniach, regularna wentylacja i higiena środowiska oddziału i kliniki, promowanie świadomości zdrowotnej pacjentów poprzez dystrybucję broszur dotyczących chorób, regularne inspekcje oddziałów oraz opieka domowa i poradnictwo zdrowotne w oparciu o wiedzę o chorobie po wypisie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 70/5000 Cztery punkty czasowe obserwacji w tym badaniu to 1 dzień przed leczeniem, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu, oznaczone odpowiednio od T1 do T4. T1 ~ T4 podczas poszczenia rano.
Od pacjentów pobrano 5 ml żyły łokciowej na czczo rano w czterech punktach czasowych obserwacji badania, od T1 do T4, a wirówkę medyczną Z206A produkowaną przez HERMLE w Niemczech wirowano przy prędkości 1500 obr./min przez 0,5 godziny w celu ekstrakcji górną surowicę, którą umieszczono w lodówce w temperaturze -70°C w celu wykrycia.
70/5000 Cztery punkty czasowe obserwacji w tym badaniu to 1 dzień przed leczeniem, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu, oznaczone odpowiednio od T1 do T4. T1 ~ T4 podczas poszczenia rano.
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 70/5000 Cztery punkty czasowe obserwacji w tym badaniu to 1 dzień przed leczeniem, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu, oznaczone odpowiednio od T1 do T4. T1 ~ T4 podczas poszczenia rano.
Od pacjentów pobrano 5 ml żyły łokciowej na czczo rano w czterech punktach czasowych obserwacji badania, od T1 do T4, a wirówkę medyczną Z206A produkowaną przez HERMLE w Niemczech wirowano przy prędkości 1500 obr./min przez 0,5 godziny w celu ekstrakcji górną surowicę, którą umieszczono w lodówce w temperaturze -70°C w celu wykrycia.
70/5000 Cztery punkty czasowe obserwacji w tym badaniu to 1 dzień przed leczeniem, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po leczeniu, oznaczone odpowiednio od T1 do T4. T1 ~ T4 podczas poszczenia rano.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala przestrzegania leków Morisky’ego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy Maks
Sześć miesięcy Maks
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Sześć miesięcy Maks
Sześć miesięcy Maks
Skala lęku samooceny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy Maks
Sześć miesięcy Maks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanxi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021SLL138

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami