Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​internet + kombineret familiebemyndigelsesstyringstilstand på behandlingsoverholdelse af PATIENTER med CKD

17. december 2023 opdateret af: Zheng Jie, Shanxi Medical University

Indflydelsen af ​​internet + kombineret familiebemyndigelsesstyringstilstand på behandlingsoverholdelse af patienter med CKD og forholdet mellem psykologisk status og sygdomsprogression

At udforske effekten af ​​Internet + kombineret familie empowerment management mode på behandlingscompliance af patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og sammenhængen mellem psykologisk status og sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At udforske effekten af ​​Internet + kombineret familie empowerment management mode på behandlingscompliance af patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og sammenhængen mellem psykologisk status og sygdomsprogression. I alt 100 patienter med CKD behandlet på vores hospital fra oktober 2020 til oktober 2021 blev screenet og analyseret og tilfældigt opdelt i kombineret gruppe og traditionel gruppe i henhold til taltabelmetoden med 50 patienter i hver gruppe. Den traditionelle gruppe blev implementeret med den konventionelle kroniske sygdomshåndteringstilstand, og den kombinerede gruppe blev implementeret med Internet + kombineret familiebemyndigelsesstyringstilstand. Forskellene i compliance, self-efficacy, psykologisk status og nyrefunktionsindeks for hver gruppe blev sammenlignet. Mmas-8 compliance score og GSES score viste en stigende tendens. Sammenlignet med den traditionelle gruppe var T2-T4MMAS-8 score og GSES score i den kombinerede gruppe signifikant øget med statistiske forskelle (P < 0,05). Niveauerne af BUN, Scr, SAS og SDS viste en faldende tendens. Sammenlignet med den traditionelle gruppe var niveauerne af fire indekser T2-T4 i den kombinerede gruppe signifikant faldet med statistiske forskelle (P < 0,05). BUN, Scr var positivt korreleret med SAS og SDS (P<0,05). Internet + kombineret familie empowerment management model kan effektivt forbedre nyrefunktionen, negativ psykologisk klarhed, self-efficacy og medicin compliance hos CKD patienter, som er værdig til klinisk forfremmelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kombineret med laboratorieresultater blev CKD bekræftet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De inkluderede forsøgspersoner var i overensstemmelse med CKD-diagnostiske kriterier [5], og blev bekræftet at være CKD baseret på laboratorieundersøgelsesresultater. Efter evaluering blev det fastslået, at forsøgspersonerne kommunikerede barrierefrit og ikke havde nogen unormal feedback-reaktion. De havde modtaget dialysebehandling i mere end 3 måneder og havde fuldstændige kliniske data. Dette var deres første besøg på hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter under graviditet og amning, nyretransplantationer, dem med sprogkommunikationsforstyrrelser eller psykiske sygdomme blev udelukket, og de, der modtog anden psykologisk vejledning og sundhedsuddannelsesintervention under undersøgelsen, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
kombineret gruppe
Andet: den familiecentrerede familie, der aktiverer sundhedsstyringstilstand
De specifikke foranstaltninger var som følger:(1) interventionsgruppekonstruktion. (2) Online vidensfremme. (3) Sygdomsvurdering.(4) Påmindelse om medicinvejledning.(5) Muliggør psykologisk rådgivning.
traditionel gruppe
Andet: rutinemæssig behandling af kroniske sygdomme
justering af indendørs temperatur og luftfugtighed, regelmæssig ventilation og hygiejne af afdelings- og klinikmiljø, fremme af patienters sundhedsbevidsthed ved uddeling af sygdomsbrochurer, regelmæssig inspektion af afdelinger samt hjemmesygepleje og sundhedsvejledning baseret på sygdomsviden ved udskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blod urea nitrogen
Tidsramme: 70/5000 De fire observationstidspunkter i denne undersøgelse var 1 dag før behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling, henholdsvis mærket T1 til T4. T1 ~ T4 ved faste om morgenen.
5 ml fastende albuevene blev opsamlet fra patienter om morgenen ved fire undersøgelsestidspunkter for observation fra T1 til T4, og Z206A bordplade medicinsk centrifuge produceret af HERMLE, Tyskland, blev centrifugeret ved en hastighed på 1500 r/min i 0,5 time for at ekstrahere øvre serum, som blev anbragt i et køleskab ved -70 ℃ til påvisning.
70/5000 De fire observationstidspunkter i denne undersøgelse var 1 dag før behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling, henholdsvis mærket T1 til T4. T1 ~ T4 ved faste om morgenen.
serum kreatinin
Tidsramme: 70/5000 De fire observationstidspunkter i denne undersøgelse var 1 dag før behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling, henholdsvis mærket T1 til T4. T1 ~ T4 ved faste om morgenen.
5 ml fastende albuevene blev opsamlet fra patienter om morgenen ved fire undersøgelsestidspunkter for observation fra T1 til T4, og Z206A bordplade medicinsk centrifuge produceret af HERMLE, Tyskland, blev centrifugeret ved en hastighed på 1500 r/min i 0,5 time for at ekstrahere øvre serum, som blev anbragt i et køleskab ved -70 ℃ til påvisning.
70/5000 De fire observationstidspunkter i denne undersøgelse var 1 dag før behandling, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter behandling, henholdsvis mærket T1 til T4. T1 ~ T4 ved faste om morgenen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Morisky Medication Adherence Scale
Tidsramme: Seks måneder Max
Seks måneder Max
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Seks måneder Max
Seks måneder Max
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: Seks måneder Max
Seks måneder Max

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanxi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021SLL138

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger