Zlepšení výsledků kontinua péče o HIV u dříve uvězněných jedinců prostřednictvím právních zásahů v kritickém čase
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonní číslo: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Omar Martinez, JD, MPH, MS
- Telefonní číslo: 4072668742
- E-mail: omar.martinez@ucf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- Nábor
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonní číslo: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Kontakt:
- Erica Martin, BS
- Telefonní číslo: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Omar Martinez, JD, MPH, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Život s HIV (potvrzeno lékařským záznamem)
- virová nálož HIV více než 200 kopií/ml (potvrzeno lékařským záznamem)
- Nahlásit historii uvěznění
- Ochota a schopnost souhlasit s účastí ve studii (včetně přístupu ke svým lékařským záznamům ve zdravotnické organizaci)
- Bez úmyslu přestěhovat se do 6 měsíců po jejich zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří sami uvádějí, že byli odsouzeni k výkonu trestu ve státní nebo federální vazbě, přičemž trest má začít do 6 měsíců od navrhovaného zápisu do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CTI-MLP přístup
Dokončit protokoly a školicí manuál lékařsko-právního partnerství pro poskytovatele zdravotních a sociálních služeb ve společnosti Hope and Help Inc.
|
Komponenta 1 je komplexní školení pro všechny poskytovatele péče MLP poskytované klinickým, sociálním a behaviorálním a právním pracovníkům s cílem vytvořit prostředí pro spolupráci.
Komponenta 2 se skládá ze screeningového nástroje a screeningového protokolu, který je navržen tak, aby identifikoval zdraví škodlivé právní potřeby a rizika dříve uvězněných jedinců žijících s HIV.
Komponenta 3 zahrnuje poskytování právní podpory.
|
|
Experimentální: Hodnocení CTI-MLP
Posoudit proveditelnost a přijatelnost komplexního přístupu lékařského právního partnerství v kritickém čase (CTI-MLP) ke zlepšení výsledků kontinua péče o HIV u dříve uvězněných jedinců a určit nejúčinnější mechanismy pro poskytování CTI-MLP
|
Účastníci budou zařazeni do pilotního testování.
Vyšetřovací tým bude spolupracovat se zaměstnanci Hope and Help Inc. na identifikaci a náboru těch, kteří jsou mimo péči, prostřednictvím kontroly elektronických lékařských záznamů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HIV virová nálož pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR)
Časové okno: 6 měsíců
|
HIV virová nálož pomocí testu HIV Nucleic Acid Amplification Test (NAAT) HIV pomocí PCR testu HIV RNA
|
6 měsíců
|
|
Propojení a udržení HIV a dodržování antiretrovirové terapie pomocí průzkumů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam kvality života
Časové okno: 1 rok
|
36položkový zdravotní dotazník.
Má 8 škál, které poskytují profil funkčně účastníka a blahobytu.
Škály obsahují dvě obecné míry, PCS (souhrn složek fyzického zdraví) a MCS (souhrn složek duševního zdraví).
|
1 rok
|
|
Průzkum indikátorů duševního zdraví
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006010
- 3P30MH133399-01S2 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .