Poprawa wyników ciągłej opieki nad osobami zakażonymi HIV wśród osób przebywających wcześniej w zakładach karnych poprzez interwencje prawne w krytycznym momencie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Omar Martinez, JD, MPH, MS
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: omar.martinez@ucf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- Rekrutacyjny
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Kontakt:
- Erica Martin, BS
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
-
Główny śledczy:
- Omar Martinez, JD, MPH, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Życie z HIV (potwierdzone w dokumentacji medycznej)
- Miano wirusa HIV powyżej 200 kopii/ml (potwierdzone dokumentacją medyczną)
- Zgłoś historię uwięzienia
- Chcą i mogą wyrazić zgodę na udział w badaniu (w tym na dostęp do swojej dokumentacji medycznej w placówce opieki zdrowotnej)
- Brak zamiaru zmiany miejsca zamieszkania w ciągu 6 miesięcy od włączenia się do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które samodzielnie zgłaszają, że zostały skazane na odbycie kary w areszcie stanowym lub federalnym, a wyrok ma rozpocząć się w ciągu 6 miesięcy od proponowanego włączenia do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podejście CTI-MLP
Sfinalizowanie protokołów i podręcznika szkoleniowego dotyczącego partnerstwa medyczno-prawnego dla dostawców usług zdrowotnych i społecznych w Hope and Help Inc.
|
Komponent 1 to kompleksowe szkolenie dla wszystkich świadczeniodawców MLP, prowadzone dla personelu klinicznego, społecznego, behawioralnego i prawnego, mające na celu stworzenie środowiska współpracy.
Komponent 2 składa się z narzędzia przesiewowego i protokołu przesiewowego, którego zadaniem jest identyfikacja szkodliwych dla zdrowia potrzeb prawnych i zagrożeń, jakie stwarzają osoby przebywające w przeszłości w zakładach karnych i żyjące z wirusem HIV.
Komponent 3 obejmuje świadczenie pomocy prawnej.
|
|
Eksperymentalny: Ocena CTI-MLP
Ocena wykonalności i akceptowalności kompleksowego podejścia opartego na partnerstwie prawno-medycznym (CTI-MLP) w krytycznej interwencji w celu poprawy wyników kontinuum opieki nad osobami zakażonymi HIV wśród osób przebywających wcześniej w zakładach karnych oraz określenia najskuteczniejszych mechanizmów realizacji CTI-MLP
|
Uczestnicy zostaną objęci badaniem pilotażowym.
Zespół dochodzeniowy będzie współpracował z personelem Hope and Help Inc. w celu identyfikacji i rekrutacji osób pozostających poza opieką poprzez przeglądanie elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie wirusowe HIV metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obciążenie wirusem HIV poprzez test amplifikacji kwasów nukleinowych (NAAT) HIV metodą PCR test RNA HIV
|
6 miesięcy
|
|
Łączenie z opieką HIV, utrzymanie w opiece i przestrzeganie terapii antyretrowirusowej w badaniach ankietowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz stanu zdrowia składający się z 36 elementów.
Posiada 8 skal, które zapewniają profil uczestnika funkcjonalnego i dobrostanu.
Skale zawierają dwa ogólne mierniki: PCS (podsumowanie składników zdrowia fizycznego) i MCS (podsumowanie składników zdrowia psychicznego).
|
1 rok
|
|
Badanie wskaźników zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006010
- 3P30MH133399-01S2 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .