Forbedring af hiv-plejekontinuumresultater blandt tidligere fængslede personer gennem juridiske indgreb i kritisk tid
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Omar Martinez, JD, MPH, MS
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: omar.martinez@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Kontakt:
- Erica Martin, BS
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Omar Martinez, JD, MPH, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- At leve med HIV (som bekræftet af lægejournal)
- HIV viral belastning på mere end 200 kopier/ml (som bekræftet af lægejournal)
- Rapportér historie om fængsling
- Villig og i stand til at give samtykke til at deltage i forsøget (inklusive adgang til deres lægejournaler hos sundhedsorganisationen)
- Ingen hensigt om at flytte inden for 6 måneder efter deres tilmelding til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der selv rapporterer at være blevet dømt til at afsone under statslig eller føderal varetægt, med en dom, der begynder inden for 6 måneder fra foreslået tilmelding til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CTI-MLP tilgang
At færdiggøre protokoller og en uddannelsesmanual for medicinsk-juridiske partnerskaber for sundheds- og socialtjenesteudbydere hos Hope and Help Inc.
|
Komponent 1 er en omfattende uddannelse for alle MLP-plejeudbydere, der leveres til klinisk, socialt og adfærdsmæssigt og juridisk personale for at etablere et samarbejdsmiljø.
Komponent 2 består af screeningsværktøjet og screeningsprotokol, der er designet til at identificere sundhedsskadelige juridiske behov og risici hos tidligere fængslede personer, der lever med hiv.
Komponent 3 omfatter levering af juridisk støtte.
|
|
Eksperimentel: CTI-MLP vurdering
At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af en omfattende medicinsk juridisk partnerskabstilgang (CTI-MLP) i kritisk-tidsintervention for at forbedre kontinuumresultaterne for HIV-behandling blandt tidligere fængslede individer og bestemme de mest effektive mekanismer for CTI-MLP levering
|
Deltagerne vil blive inkluderet i pilotforsøget.
Efterforskningsteamet vil arbejde sammen med personalet hos Hope and Help Inc. for at identificere og rekruttere dem uden for pleje gennem gennemgang af elektroniske lægejournaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-viralmængde ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR)
Tidsramme: 6 måneder
|
HIV-virale last gennem HIV-nukleinsyreforstærkelsestest (NAAT) HIV ved PCR HIV RNA-test
|
6 måneder
|
|
HIV-linkage og -opbevaring samt overholdelse af antiretroviral terapi ved hjælp af spørgeskemaer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste for livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Et sundhedsspørgeskema med 36 punkter.
Den har 8 skalaer, som giver en profil af funktionelt deltager og velfærd.
Skalaerne indeholder to generelle mål, PCS (Physical Health Component Summary) og MCS (Mental Health Component Summary).
|
1 år
|
|
Undersøgelse af indikatorer for mental sundhed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006010
- 3P30MH133399-01S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .