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Verbesserung der Ergebnisse des HIV-Versorgungskontinuums bei ehemals inhaftierten Personen durch zeitkritische rechtliche Interventionen

19. Februar 2026 aktualisiert von: University of Central Florida
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen des Erhalts von Prozesskostenhilfe auf die Ergebnisse des HIV-Versorgungskontinuums bei ehemals inhaftierten Personen besser zu verstehen. Darüber hinaus möchten die Forscher die Wirksamkeit einer umfassenden Schulung für Anbieter bewerten, um das Wissen über medizinische Rechtspartnerschaften zu erweitern und die Ergebnisse auf Klinikebene, einschließlich der Kommunikation zwischen Anbietern, zu verbessern. Die Schulung umfasst mehrere Themen, darunter gesundheitliche Ungleichheiten bei ehemals inhaftierten Personen, gesundheitsschädliche rechtliche Anforderungen und Risiken, Screening auf gesundheitsschädliche rechtliche Anforderungen und Risiken, medizinisch-rechtliche Partnerschaftsstruktur und -abläufe, Voraussetzungen für MLPs sowie die Einbettung von juristischem Fachwissen in das regulierte Fallmanagement , Co-Location von Rechtsdienstleistungen sowie Datenerfassung und -analyse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ehemals inhaftierte Personen sind von gesundheitsschädlichen rechtlichen Anforderungen und Risiken betroffen, darunter mangelndem Zugang zur HIV-Versorgung, unsicherer Wohnsicherheit, instabiler Beschäftigung und anderen Problemen, die häufig die HIV-Versorgung beeinträchtigen. Durch die Bereitstellung des Zugangs zu Rechtsdienstleistungen können Hindernisse bei der HIV-Versorgung beseitigt und die Ergebnisse der HIV-Versorgungskontinuität für ehemals inhaftierte Personen verbessert werden. Die vorgeschlagene Studie, die von der University of Central Florida (Hispanic Serving Institution) zusammen mit der University of Miami und Hope and Help Inc. geleitet wird, zielt darauf ab, einen umfassenden CTI-MLP-Ansatz (Critical-Time Intervention Medical Legal Partnership) als Pilotversuch zu testen Optimierung der rechtzeitigen HIV-Verknüpfung, -Retention und -Virusunterdrückung bei ehemals inhaftierten Personen. MLPs werden von auf soziale Gerechtigkeit ausgerichteten medizinischen, gesundheitlichen, sozialen und juristischen Dienstleistungspraktiken eingesetzt, um gesundheitsschädliche rechtliche Bedürfnisse und Risiken zu identifizieren und anzugehen, die Hindernisse für die Behandlung, Pflege und Genesung bei verschiedenen Gesundheitszuständen schaffen. MLPs bieten eine integrierte strukturelle Intervention, die das HIV-Versorgungskontinuum und die psychosozialen Ergebnisse bei ehemals inhaftierten Personen verbessern könnte. Unser CTI-MLP-Interventionspaket besteht aus: 1) Schulungen für alle MLP-Mitarbeiter (klinische, soziale und verhaltensbezogene Dienste sowie Rechtsabteilung) zum Kontinuum der HIV-Betreuung, zu gesundheitsschädlichen rechtlichen Anforderungen und Risiken, die sich auf ehemals inhaftierte Personen auswirken, sowie zu MLP-Struktur und -Abläufen sicherzustellen, dass bereits in den frühesten Phasen des Programms eine integrierte und kollaborative Umgebung geschaffen wird; 2) Schulung für Fallmanager und Gerichtsanwälte zum rechtlichen Kontinuum der Pflege; 3) Einbettung von juristischem Fachwissen in reguläre Sitzungen des Fallmanagementteams; 4) gemeinsame Ansiedlung von Rechtsdienstleistungen in Gesundheitsbehörden durch interorganisationale MLP-Partnerschaft; und 5) Anpassung und Implementierung organisatorischer Best Practices für Kommunikations- und Informationsaustauschprotokolle zwischen Anbietern innerhalb von MLP, verankert in der Patientenautonomie und -wahl. Im ersten Jahr werden die Ermittler einen lokalen Gemeindebeirat, einen wissenschaftlichen Beirat und ein Rechtsexpertengremium beauftragen, Protokolle und das Medical Legal Partnership Training Manual fertigzustellen. Im zweiten Jahr werden die Ermittler die Schulung und den Pilottest einer CTI-MLP-Initiative mit ehemals inhaftierten Personen durchführen, die mit HIV leben (n=100). Über einen Zeitraum von 6 Monaten wird das Team (1) den Gesundheitszustand und die Funktionsfähigkeit der Patienten erfassen, einschließlich der allgemeinen körperlichen Gesundheit, der psychischen Gesundheit, der sozialen Gesundheit, der Schmerzen, der Müdigkeit und der allgemein wahrgenommenen Lebensqualität; (2) Daten zu rechtlichen Anforderungen und Risikofaktoren; (3) klinische Ergebnisse der HIV-Versorgung des Patienten; und (4) Indikatoren auf Klinikebene, einschließlich der Kommunikation zwischen Anbieter und Patient und der Bereitschaft zur weiteren Umsetzung und Nachhaltigkeit. Die Studie wird von den Forschungsrahmen „Reach“, „Effectiveness“, „Adoption“, „Implementation“ und „Maintenance“ und „Consolidated Framework for Implementation Research“ geleitet. Durch aktives Engagement wird die effektive Umsetzung und Verbreitung unserer Erkenntnisse in die Praxis sichergestellt. Der Abschluss dieses Projekts wird zu einer innovativen, evidenzbasierten, von der Gemeinschaft vorangetriebenen strukturellen Intervention zur Verbesserung der HIV-Versorgungskontinuumsergebnisse bei ehemals inhaftierten Personen führen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • Rekrutierung
        • University of Central Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Omar Martinez, JD, MPH, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Leben mit HIV (wie durch Krankenakte bestätigt)
  • HIV-Viruslast von mehr als 200 Kopien/ml (wie durch Krankenakte bestätigt)
  • Berichten Sie über die Geschichte der Inhaftierung
  • Bereit und in der Lage, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen (einschließlich des Zugriffs auf ihre Krankenakten bei der Gesundheitsorganisation)
  • Keine Absicht, innerhalb von 6 Monaten nach der Aufnahme in die Studie umzuziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die selbst angeben, zu einer Haftstrafe in staatlicher oder bundesstaatlicher Obhut verurteilt worden zu sein, wobei die Strafe innerhalb von 6 Monaten nach der geplanten Aufnahme in die Studie beginnen muss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CTI-MLP-Ansatz
Fertigstellung von Protokollen und eines Schulungshandbuchs für medizinisch-rechtliche Partnerschaften für Gesundheits- und Sozialdienstleister bei Hope and Help Inc.
Sonstiges: Organisatorische Partnerschaften
Komponente 1 ist eine umfassende Schulung für alle MLP-Pflegedienstleister, die an klinisches, soziales, verhaltensbezogenes und juristisches Personal gerichtet ist, um eine kollaborative Umgebung zu schaffen. Komponente 2 besteht aus dem Screening-Tool und dem Screening-Protokoll, mit denen gesundheitsschädliche rechtliche Bedürfnisse und Risiken von ehemals inhaftierten Personen mit HIV ermittelt werden sollen. Komponente 3 umfasst die Bereitstellung rechtlicher Unterstützung.
Experimental: CTI-MLP-Bewertung
Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz eines umfassenden CTI-MLP-Ansatzes (Critical-Time Intervention Medical Legal Partnership) zur Verbesserung der HIV-Versorgungskontinuumsergebnisse bei ehemals inhaftierten Personen und Bestimmung der effizientesten Mechanismen für die CTI-MLP-Bereitstellung
Sonstiges: HIV-Kontinuumsversorgung
Die Teilnehmer werden in den Pilotversuch einbezogen. Das Ermittlungsteam wird mit den Mitarbeitern von Hope and Help Inc. zusammenarbeiten, um mithilfe elektronischer Krankenakten diejenigen zu identifizieren und zu rekrutieren, die nicht mehr betreut werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Viruslast mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
Zeitfenster: 6 Monate
HIV-Viruslast durch HIV-Nukleinsäureamplifikationstest (NAAT) HIV durch PCR HIV-RNA-Test
6 Monate
HIV-Verknüpfung und -Rückhaltung sowie Adhärenz zur antiretroviralen Therapie mittels Umfragen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Ein Gesundheitsfragebogen mit 36 ​​Punkten. Es verfügt über 8 Skalen, die ein Profil des funktionalen Teilnehmers und des Wohlergehens liefern. Die Skalen enthalten zwei allgemeine Maße: PCS (Physical Health Component Summary) und MCS (Mental Health Component Summary).
1 Jahr
Umfrage zu Indikatoren für die psychische Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Central Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Miami
Hope and Help Center of Central Florida Incorporated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00006010
  • 3P30MH133399-01S2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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