Migliorare i risultati della continuità della cura dell’HIV tra gli ex detenuti attraverso interventi legali in momenti critici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numero di telefono: 4072668742
- Email: Amoy.Fraser@UCF.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Omar Martinez, JD, MPH, MS
- Numero di telefono: 4072668742
- Email: omar.martinez@ucf.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- Reclutamento
- University of Central Florida
-
Contatto:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numero di telefono: 4072668742
- Email: Amoy.Fraser@UCF.edu
-
Contatto:
- Erica Martin, BS
- Numero di telefono: 4072668742
- Email: erica.martin@ucf.edu
-
Investigatore principale:
- Omar Martinez, JD, MPH, MS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Convivere con l'HIV (come confermato dalla cartella clinica)
- Carica virale dell'HIV superiore a 200 copie/ml (come confermato dalla cartella clinica)
- Segnala la storia della carcerazione
- Disposti e in grado di acconsentire a partecipare alla sperimentazione (incluso l'accesso alle proprie cartelle cliniche presso l'organizzazione sanitaria)
- Nessuna intenzione di trasferirsi entro i 6 mesi successivi all'arruolamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- Individui che dichiarano di essere stati condannati a prestare servizio sotto custodia statale o federale, con una pena che inizierà entro 6 mesi dalla proposta di iscrizione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Approccio CTI-MLP
Finalizzare i protocolli e un manuale di formazione sulla partnership medico-legale per i fornitori di servizi sanitari e sociali presso Hope and Help Inc.
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La Componente 1 è una formazione completa per tutti gli operatori sanitari MLP, erogata al personale clinico, sociale, comportamentale e legale per stabilire un ambiente collaborativo.
La componente 2 è costituita dallo strumento di screening e dal protocollo di screening progettato per identificare i bisogni legali dannosi per la salute e i rischi degli individui precedentemente detenuti che vivono con l’HIV.
La componente 3 comprende la fornitura di supporto legale.
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Sperimentale: Valutazione CTI-MLP
Valutare la fattibilità e l’accettabilità di un approccio globale di partenariato medico-legale di intervento in tempi critici (CTI-MLP) per migliorare i risultati della continuità della cura per l’HIV tra gli individui precedentemente incarcerati e determinare i meccanismi più efficienti per la fornitura di CTI-MLP
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I partecipanti saranno inclusi nella sperimentazione pilota.
La squadra investigativa lavorerà con il personale di Hope and Help Inc. per identificare e reclutare coloro che non sono in cura attraverso la revisione delle cartelle cliniche elettroniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico virale dell'HIV mediante reazione a catena della polimerasi (PCR)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Carico virale dell'HIV tramite Test di Amplificazione dell'Acido Nucleico dell'HIV (NAAT) HIV mediante PCR Test dell'RNA dell'HIV
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6 mesi
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Collegamento e mantenimento dell'HIV e aderenza alla terapia antiretrovirale tramite sondaggi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
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Un questionario sulla salute composto da 36 voci.
Dispone di 8 scale che forniscono un profilo di partecipazione funzionale e benessere.
Le scale contengono due misure generali, il PCS (Riepilogo dei componenti della salute fisica) e MCS (Riepilogo dei componenti della salute mentale).
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1 anno
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Indagine sugli indicatori di salute mentale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006010
- 3P30MH133399-01S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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