Bezpečnost a účinnost radioterapie v kombinaci s imunoterapií u pokročilých maligních nádorů.

Kritéria pro zařazení:

1. pokročilé zhoubné solidní nádory s mnohočetnými metastázami nebo relapsy, s patologickou diagnózou nebo lékařským záznamem;
2. progrese nebo recidiva onemocnění po standardní léčbě, nebo nevhodné/netolerovatelné pro standardní léčbu, nebo odmítnutí standardní léčby z důvodu osobní ochoty;
3. je povoleno zařazení pacientů s progresí onemocnění nebo rezistencí na léky po předchozí imunoterapii; je povoleno zahrnout historii radioterapie v oblasti LDRT nebo na jiných místech za předpokladu, že neexistují žádné reziduální toxické účinky;
4. musí být změřena alespoň ≥1 léze vhodná pro SBRT a ≥1 léze vhodná pro LDRT a výše uvedené léze;
5. žádné kontraindikace radioterapie;
6. EGOG skóre: 0-2 body a délka života >3 měsíce;
7. funkce důležitého orgánu je přijatelná, definovaná jako: bílé krvinky ≥3,0×10^9/l, krevní destičky ≥75×10^9/l, hemoglobin ≥90g/l, glutamát-pyruviktransamináza a glutamát-oxalacetická transamináza ≤2,5násobek horní hranice normální hodnoty, sérový kreatinin < 178μmol/l;
8. dobrovolná účast a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. žádné vhodné léze pro radioterapii nebo nebylo možné splnit limit důležitých ohrožených orgánů;
2. trvalé vysazení inhibitorů PD-1/L1 z důvodu imunitně podmíněných toxických reakcí ≥ 3. stupně;
3. závažná kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění, závažná dysfunkce jater nebo ledvin, závažné a nekontrolované systémové infekce nebo jiné kontraindikace nebo jakékoli kontraindikace radioterapie a některé komorbidity by měly být po symptomatické léčbě přehodnoceny;
4. jakékoli onemocnění aktivního imunitního systému nebo související anamnéza;
5. během studie se očekává použití systémových imunosupresiv;
6. anamnéza závažných nekontrolovatelných onemocnění centrálního nervového systému nebo duševních poruch, které mohou bránit podepsání informovaného souhlasu nebo dodržování léčby;
7. jiné důležité zdravotní nebo fyziologické stavy (jako je stav těhotenství nebo kojení);
8. pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na léky používané v této studii;
9. pacienti odmítají nebo nejsou schopni podepsat informovaný souhlas.