Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální vyšetření u poruch nálady

21. února 2024 aktualizováno: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

Jak poruchy nálady ovlivňují kardiorespirační stav?

Význam kardiorespiračního vlivu u duševních chorob je ve studiích obecně zdůrazňován, ale je pozoruhodné, že kardiorespirační vlivy u poruch nálady nebyly dostatečně prozkoumány. Tato studie si klade za cíl porovnat jedince s poruchami nálady a zdravé lidi z hlediska cvičební kapacity, funkčnosti, síly dýchacích svalů, respiračních funkcí, dušnosti a úrovně fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Průřezová studie byla provedena s 20 pacienty s diagnózou poruchy nálady, kteří se přihlásili do nemocnice Hatay Mustafa Kemal University Research and Practice Hospital, na klinice duševního zdraví a nemocí, a 20 zdravých jedinců, jejichž věk a pohlaví se shodovaly. Klinické charakteristiky, zátěžová kapacita (6minutový test chůze, 6MWT; 3minutový Step test, 3MST), funkčnost (test vertikálního skoku, test funkčního dosahu), parametry dýchání (síla dýchacích svalů, test funkce plic), dušnost (Modified Medical Research Council, MMRC scale), byla hodnocena úroveň fyzické aktivity (krátký mezinárodní dotazník fyzické aktivity, IPAQ).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Krocan, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • být starší 18 let
  • s diagnózou poruch nálady

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci, kteří v posledních 6 měsících podstoupili celkové fyzické vyšetření
  • uvedli, že nemají významné kardiovaskulární, respirační, neuromuskulární a endokrinní poruchy, které znemožňují bezpečnou účast

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s významnými kardiovaskulárními, neuromuskulárními a endokrinními poruchami,
  • těhotná žena,
  • osoby mladší 18 let
  • handicapovaní jedinci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
zdravá skupina
Demografické údaje, klinické charakteristiky, zátěžová kapacita (6 MWT, 3 min. Krokový test), funkčnost (test vertikálního skoku, test funkčního dosahu), parametry dýchání (síla dýchacích svalů, test plicních funkcí, škála MMRC), úroveň fyzické aktivity (IPAQ, krátká forma).
Jiný: Kardiorespirační vyšetření
Pro srovnání mezi těmito dvěma skupinami byly hodnoceny následující údaje: demografické údaje, klinické charakteristiky, zátěžová kapacita (6 MWT, 3 min. Krokový test), funkčnost (test vertikálního skoku, test funkčního dosahu), parametry dýchání (síla dýchacích svalů, test plicních funkcí, škála MMRC), úroveň fyzické aktivity (IPAQ, krátká forma).
Ostatní jména:
  • hodnocení
Skupina pacientů
Demografické údaje, klinické charakteristiky, zátěžová kapacita (6 MWT, 3 min. Krokový test), funkčnost (test vertikálního skoku, test funkčního dosahu), parametry dýchání (síla dýchacích svalů, test plicních funkcí, škála MMRC), úroveň fyzické aktivity (IPAQ, krátká forma).
Jiný: Kardiorespirační vyšetření
Pro srovnání mezi těmito dvěma skupinami byly hodnoceny následující údaje: demografické údaje, klinické charakteristiky, zátěžová kapacita (6 MWT, 3 min. Krokový test), funkčnost (test vertikálního skoku, test funkčního dosahu), parametry dýchání (síla dýchacích svalů, test plicních funkcí, škála MMRC), úroveň fyzické aktivity (IPAQ, krátká forma).
Ostatní jména:
  • hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (hodnocení zátěžové kapacity)
Časové okno: Základní linie
Šestiminutový test chůze. Pacienti měli před zahájením testu, který byl proveden podle kritérií ATS, alespoň 30 minut v klidu. Účastníci byli požádáni, aby šli tak rychle, jak dokážou, aniž by běželi ve 30metrovém rovném koridoru po dobu 6 minut svým vlastním tempem.
Základní linie
3minutový krokový test (hodnocení cvičební kapacity)
Časové okno: Základní linie
3minutový krokový test, V tomto testu osoba vystupuje a sestupuje po 30,5 cm kroku s rytmem metronomu nastaveným na 96 tepů/min po dobu 3 minut.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test vertikálního skoku (funkce 1)
Časové okno: za dobu dokončení studie, v průměru 5 minut
Test vertikálního skoku, Test vertikálního skoku se používá k hodnocení výkonnostních charakteristik. Osoba, která má být testována, leží na rovné plošině tak daleko, jak jen může, s jednou paží, přičemž váží na obě končetiny stejně, a je označena. Poté osoba skočí a označí se poslední bod, kterého může skokem dosáhnout. Aplikací těchto postupů byl zaznamenán rozdíl mezi dvěma označenými body.
za dobu dokončení studie, v průměru 5 minut
Vynucená vitální kapacita (FVC) (Plicní funkce)
Časové okno: Základní linie
Test plicních funkcí byl proveden pomocí přenosného spirometru (SPIROBANK II® USA). Vynucená vitální kapacita (FVC). Test byl proveden v sedě. Nejlepší ze 3 manévrů, které byly technicky přijatelné a měly 95% vzájemnou shodu, byly vybrány pro statistickou analýzu.
Základní linie
usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1) (Plicní funkce)
Časové okno: Základní linie
Test plicních funkcí byl proveden pomocí přenosného spirometru (SPIROBANK II® USA). objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Základní linie
poměr objemu usilovného výdechu v první sekundě k usilovné vitální kapacitě (FEV1/FVC)
Časové okno: Základní linie
Test funkce plic
Základní linie
maximální výdechový průtok (PEF)
Časové okno: Základní linie
Test funkce plic
Základní linie
rychlost nuceného středního výdechu (FEF25-75%)
Časové okno: Základní linie
Test funkce plic
Základní linie
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Základní linie
Síla dýchacích svalů byla hodnocena pomocí přenosného elektronického zařízení pro měření tlaku v ústech (MicroRPM, Micro Medical England) podle kritérií American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS). Síla dýchacích svalů byla hodnocena pomocí orálního tlakového zařízení, které poskytuje výsledky MIP MEP. Pokud byl rozdíl mezi dvěma nejlepšími naměřenými hodnotami větší než 5 % nebo 5 cmH2O, měření se opakovalo a nejlepší hodnoty pro analýzy byly zachovány.
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena pomocí zkráceného formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (21). IPAQ se skládá celkem ze sedmi otázek.
Základní linie
Test funkčního dosahu (funkce 2)
Časové okno: Základní linie
Ve funkčním testu dosahu, dalším testu funkčnosti, se jedinec přibližuje ke zdi v poloze na boku s ramenem ke zdi. Poté jedinec otevře chodidla na úrovni ramen a sepne ruku, čímž ji přivede do 90stupňové flexe. Je označena část, kde se 3. záprstní kost ruky stýká se stěnou. Účastník je požádán, aby si lehl co nejvíce dopředu, aniž by přerušil kontakt pat se zemí a neudělal krok. Poté se zaznamená vzdálenost mezi tímto počátečním a koncovým bodem.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mustafa Kemal University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Mustafa Kemal University

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení