Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena krążeniowo-oddechowa w zaburzeniach nastroju

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

Jak zaburzenia nastroju wpływają na stan krążeniowo-oddechowy?

W badaniach powszechnie podkreśla się znaczenie wpływu krążeniowo-oddechowego w chorobach psychicznych, warto jednak zauważyć, że wpływ krążeniowo-oddechowy w zaburzeniach nastroju nie został dostatecznie zbadany. Celem pracy jest porównanie osób z zaburzeniami nastroju z osobami zdrowymi pod względem wydolności wysiłkowej, funkcjonalności, siły mięśni oddechowych, funkcji oddechowych, duszności i poziomu aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie przekrojowe przeprowadzono w grupie 20 pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń nastroju, którzy zgłosili się do Szpitala Badawczo-Praktycznego Uniwersytetu Hatay Mustafa Kemal University, Kliniki Zdrowia i Chorób Psychicznych oraz 20 osób zdrowych, dobranych pod względem wieku i płci. Charakterystyka kliniczna, wydolność wysiłkowa (6-minutowy test marszu, 6MWT; 3-minutowy test krokowy, 3MST), funkcjonalność (test skoku w pionie, test zasięgu funkcjonalnego), parametry oddechowe (siła mięśni oddechowych, test czynności płuc), duszność (zmodyfikowany test medyczny) Research Council, skala MMRC), oceniano poziom aktywności fizycznej (krótki międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej, IPAQ).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Indyk, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • mieć ukończone 18 lat
  • zdiagnozowano zaburzenia nastroju

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy, którzy przeszli ogólne badanie fizykalne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • zgłosiło, że nie ma znaczących zaburzeń sercowo-naczyniowych, oddechowych, nerwowo-mięśniowych i endokrynologicznych, które uniemożliwiają bezpieczne uczestnictwo

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze znacznymi zaburzeniami układu krążenia, nerwowo-mięśniowego i endokrynologicznego,
  • kobiety w ciąży,
  • osoby poniżej 18 roku życia
  • osoby niepełnosprawne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
zdrowa grupa
Dane demograficzne, charakterystyka kliniczna, wydolność wysiłkowa (6 MWT, 3 min. test krokowy), funkcjonalność (test skoku w pionie, test zasięgu funkcjonalnego), parametry oddechowe (siła mięśni oddechowych, test funkcji płuc, skala MMRC), poziom aktywności fizycznej (IPAQ, wersja skrócona).
Inny: Ocena układu sercowo-oddechowego
W celu porównania obu grup oceniano następujące elementy: dane demograficzne, charakterystykę kliniczną, wydolność wysiłkową (6 MWT, 3 min. test krokowy), funkcjonalność (test skoku w pionie, test zasięgu funkcjonalnego), parametry oddechowe (siła mięśni oddechowych, test funkcji płuc, skala MMRC), poziom aktywności fizycznej (IPAQ, wersja skrócona).
Inne nazwy:
  • oceny
Grupa pacjentów
Dane demograficzne, charakterystyka kliniczna, wydolność wysiłkowa (6 MWT, 3 min. test krokowy), funkcjonalność (test skoku w pionie, test zasięgu funkcjonalnego), parametry oddechowe (siła mięśni oddechowych, test funkcji płuc, skala MMRC), poziom aktywności fizycznej (IPAQ, wersja skrócona).
Inny: Ocena układu sercowo-oddechowego
W celu porównania obu grup oceniano następujące elementy: dane demograficzne, charakterystykę kliniczną, wydolność wysiłkową (6 MWT, 3 min. test krokowy), funkcjonalność (test skoku w pionie, test zasięgu funkcjonalnego), parametry oddechowe (siła mięśni oddechowych, test funkcji płuc, skala MMRC), poziom aktywności fizycznej (IPAQ, wersja skrócona).
Inne nazwy:
  • oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (Ocena wydolności wysiłkowej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sześciominutowy test chodu. Przed rozpoczęciem testu, który przeprowadzono zgodnie z kryteriami ATS, pacjentom pozwalano na odpoczynek przez co najmniej 30 minut. Uczestnicy zostali poproszeni o chodzenie tak szybko, jak to możliwe, bez biegania po prostym korytarzu o długości 30 metrów przez 6 minut, we własnym tempie.
Linia bazowa
3-minutowy test krokowy (Ocena wydolności wysiłkowej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
3-minutowy test kroków. W tym teście osoba wchodzi i schodzi po stopniu o długości 30,5 cm w rytmie metronomu ustawionym na 96 uderzeń/min przez 3 minuty.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skoku pionowego (Funkcjonalność 1)
Ramy czasowe: w czasie do zakończenia badania, średnio 5 minut
Test skoku pionowego. Test skoku pionowego służy do oceny charakterystyki działania. Osoba poddawana badaniu leży na płaskiej platformie tak daleko, jak to możliwe, jedną ręką, kładąc równy ciężar na obu kończynach i jest znakowana. Następnie osoba skacze i zaznaczany jest ostatni punkt, do którego może dotrzeć skacząc. Stosując te procedury, rejestrowano różnicę pomiędzy dwoma zaznaczonymi punktami.
w czasie do zakończenia badania, średnio 5 minut
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) (funkcja płuc)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie czynności płuc przeprowadzono za pomocą przenośnego spirometru (SPIROBANK II® USA). Wymuszona pojemność życiowa (FVC). Badanie przeprowadzono w pozycji siedzącej. Do analizy statystycznej wybrano najlepszy z 3 manewrów, który był technicznie akceptowalny i zgadzał się ze sobą w 95%.
Linia bazowa
wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) (funkcja płuc)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie czynności płuc przeprowadzono za pomocą przenośnego spirometru (SPIROBANK II® USA). wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Linia bazowa
stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie czynności płuc
Linia bazowa
szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie czynności płuc
Linia bazowa
wymuszone natężenie przepływu środkowo-wydechowego (FEF25–75%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie czynności płuc
Linia bazowa
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siłę mięśni oddechowych oceniano za pomocą przenośnego, elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (MicroRPM, Micro Medical England) zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS). Siłę mięśni oddechowych oceniano za pomocą doustnego urządzenia ciśnieniowego, które daje wyniki MIP MEP. Jeżeli różnica była większa niż 5% lub 5 cmH2O pomiędzy dwoma najlepiej zmierzonymi wartościami, pomiar powtarzano, zachowując najlepsze wartości do analiz.
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom aktywności fizycznej oceniano za pomocą krótkiej formy Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) (21). IPAQ składa się łącznie z siedmiu pytań.
Linia bazowa
Test dotarcia funkcjonalnego (funkcjonalność 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W teście zasięgu funkcjonalnego, kolejnym teście funkcjonalności, osoba podchodzi do ściany w pozycji bocznej, z ramieniem skierowanym w stronę ściany. Następnie osoba otwiera stopy na poziomie ramion i chwyta dłoń, ustawiając ją w pozycji zgięcia pod kątem 90 stopni. Zaznaczono miejsce, w którym III kość śródręcza ręki styka się ze ścianą. Uczestnik proszony jest o położenie się jak najdalej do przodu, bez zrywania kontaktu pięt z podłożem i bez wykonywania kroku. Następnie rejestrowana jest odległość pomiędzy punktem początkowym i końcowym.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mustafa Kemal University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Mustafa Kemal University

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami