Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonale vurderinger i humørforstyrrelser

21. februar 2024 opdateret af: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

Hvordan påvirker humørforstyrrelser kardiorespiratorisk status?

Betydningen af ​​kardiorespiratorisk påvirkning ved psykiske sygdomme understreges generelt i undersøgelser, men det er bemærkelsesværdigt, at kardiorespiratoriske påvirkninger ved humørsygdomme ikke er tilstrækkeligt undersøgt. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne personer med humørsygdomme og raske mennesker med hensyn til træningskapacitet, funktionalitet, respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner, dyspnø og fysisk aktivitetsniveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tværsnitsundersøgelsen blev udført med 20 patienter med diagnosen humørsygdom, som henvendte sig til Hatay Mustafa Kemal University Research and Practice Hospital, Mental Health and Diseases klinik, og 20 raske personer, hvis alder, køn blev matchet. Kliniske karakteristika, træningskapacitet (6-minutters gangtest, 6MWT; 3-minutters Step-test, 3MST), funktionalitet (vertical jump-test, funktionel rækkevidde-test), respiratoriske parametre (respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionstest), dyspnø (Modified Medical Forskningsrådet, MMRC skala), fysisk aktivitetsniveau (kortform internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema, IPAQ) blev evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Kalkun, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • være over 18 år
  • bliver diagnosticeret med humørsygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige, der havde gennemgået en generel fysisk undersøgelse inden for de seneste 6 måneder
  • rapporteret at være fri for væsentlige kardiovaskulære, respiratoriske, neuromuskulære og endokrine lidelser, der udelukker sikker deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med betydelige kardiovaskulære, neuromuskulære og endokrine lidelser,
  • gravid kvinde,
  • personer under 18 år
  • handicappede personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
sund gruppe
Demografiske data, kliniske karakteristika, træningskapacitet (6 MWT, 3 min. Trintest), funktionalitet (vertical jump test, functional reach test), respiratoriske parametre (respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionstest, MMRC skala), fysisk aktivitetsniveau (IPAQ, kort form).
Andet: Kardiorespiratoriske vurderinger
Følgende blev evalueret for at foretage sammenligninger mellem de to grupper: Demografiske data, kliniske karakteristika, træningskapacitet (6 MWT, 3 min. Trintest), funktionalitet (vertical jump test, functional reach test), respiratoriske parametre (respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionstest, MMRC skala), fysisk aktivitetsniveau (IPAQ, kort form).
Andre navne:
  • vurderinger
Patientgruppe
Demografiske data, kliniske karakteristika, træningskapacitet (6 MWT, 3 min. Trintest), funktionalitet (vertical jump test, functional reach test), respiratoriske parametre (respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionstest, MMRC skala), fysisk aktivitetsniveau (IPAQ, kort form).
Andet: Kardiorespiratoriske vurderinger
Følgende blev evalueret for at foretage sammenligninger mellem de to grupper: Demografiske data, kliniske karakteristika, træningskapacitet (6 MWT, 3 min. Trintest), funktionalitet (vertical jump test, functional reach test), respiratoriske parametre (respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionstest, MMRC skala), fysisk aktivitetsniveau (IPAQ, kort form).
Andre navne:
  • vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (Evaluering af træningskapacitet)
Tidsramme: Baseline
Seks minutters gangtest, Patienterne fik lov til at hvile i mindst 30 minutter før testen startede, som blev udført i henhold til ATS-kriterier. Deltagerne blev bedt om at gå så hurtigt de kan uden at løbe i en 30 meter lige korridor i 6 minutter i deres eget gangtempo
Baseline
3 minutters trintest (vurdering af træningskapacitet)
Tidsramme: Baseline
3 minutters trintest, I denne test stiger og nedstiger personen 30,5 cm-trinnet med metronomens rytme sat til 96 slag/min i 3 minutter.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodret springtest (funktionalitet 1)
Tidsramme: i en tid gennem studieafslutningen, i gennemsnit 5 minutter
Lodret springtest, Den vertikale springtest bruges til at evaluere præstationskarakteristika. Den person, der skal testes, ligger på en flad platform, så langt han kan med en arm, lægger lige stor vægt på begge ekstremiteter, og er markeret. Derefter hopper personen, og det sidste punkt, han kan nå ved at hoppe, markeres. Ved at anvende disse procedurer blev forskellen mellem de to markerede punkter registreret.
i en tid gennem studieafslutningen, i gennemsnit 5 minutter
Forceret vitalkapacitet (FVC) (lungefunktion)
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionstest blev udført med et bærbart spirometer (SPIROBANK II® USA). Forceret vital kapacitet (FVC). Testen blev udført i siddende stilling. Den bedste af de 3 manøvrer, der var teknisk acceptable og havde 95 % overensstemmelse med hinanden, blev udvalgt til statistisk analyse.
Baseline
forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) (lungefunktion)
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionstest blev udført med et bærbart spirometer (SPIROBANK II® USA). forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
Baseline
forholdet mellem forceret udåndingsvolumen i det første sekund og forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC)
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionstest
Baseline
peak ekspiratorisk flowhastighed (PEF)
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionstest
Baseline
tvungen midtekspiratorisk flowhastighed (FEF25-75 %)
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionstest
Baseline
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Respiratorisk muskelstyrke blev evalueret ved hjælp af en bærbar, elektronisk oral trykmåleanordning (MicroRPM, Micro Medical England) i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS). Respiratorisk muskelstyrke blev evalueret med en oral trykanordning, der giver MIP MEP-resultater. Hvis forskellen var større end 5 % eller 5 cmH2O mellem de to bedst målte værdier, blev målingen gentaget, og de bedste værdier for analyserne blev holdt.
Baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Det fysiske aktivitetsniveau blev evalueret ved hjælp af den korte form af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (21). IPAQ består af syv spørgsmål i alt.
Baseline
Den funktionelle rækkevidde-test (funktionalitet 2)
Tidsramme: Baseline
I Functional Reaching Test, en anden funktionstest, nærmer individet sig væggen i sidelæns position med skulderen mod væggen. Derefter åbner personen fødderne i skulderhøjde og spænder hånden, hvilket bringer den til en 90-graders bøjningsposition. Den del, hvor den 3. metacarpale knogle i hånden møder væggen, er markeret. Deltageren bliver bedt om at ligge så meget frem som muligt uden at bryde hælenes kontakt med jorden og uden at tage et skridt. Derefter registreres afstanden mellem dette start- og slutpunkt.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mustafa Kemal University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mustafa Kemal University

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger