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Kardiopulmonale Untersuchungen bei Stimmungsstörungen

21. Februar 2024 aktualisiert von: Irem Hüzmeli, Mustafa Kemal University

Wie wirken sich Stimmungsstörungen auf den kardiorespiratorischen Status aus?

Die Bedeutung kardiorespiratorischer Auswirkungen bei psychischen Erkrankungen wird in Studien allgemein betont, es ist jedoch bemerkenswert, dass kardiorespiratorische Auswirkungen bei Stimmungsstörungen nicht ausreichend untersucht wurden. Ziel dieser Studie ist es, Personen mit Stimmungsstörungen und gesunde Menschen hinsichtlich körperlicher Belastbarkeit, Funktionalität, Atemmuskelkraft, Atemfunktionen, Atemnot und körperlicher Aktivität zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Querschnittsstudie wurde mit 20 Patienten mit der Diagnose einer Stimmungsstörung durchgeführt, die sich an der Klinik für psychische Gesundheit und Krankheiten des Forschungs- und Praxiskrankenhauses der Universität Hatay Mustafa Kemal beworben hatten, sowie mit 20 gesunden Personen, deren Alter und Geschlecht übereinstimmten. Klinische Merkmale, Belastbarkeit (6-Minuten-Gehtest, 6MWT; 3-Minuten-Schritttest, 3MST), Funktionalität (vertikaler Sprungtest, funktioneller Reichweitentest), Atemparameter (Atemmuskelkraft, Lungenfunktionstest), Atemnot (Modified Medical Forschungsrat, MMRC-Skala) wurde das körperliche Aktivitätsniveau (Kurzform International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Hatay, Merkez, Truthahn, 31010
        • Hatay Mustafa Kemal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • über 18 Jahre alt sein
  • bei denen Stimmungsstörungen diagnostiziert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige, die sich in den letzten 6 Monaten einer allgemeinen körperlichen Untersuchung unterzogen hatten
  • gaben an, frei von signifikanten kardiovaskulären, respiratorischen, neuromuskulären und endokrinen Störungen zu sein, die eine sichere Teilnahme ausschließen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit erheblichen kardiovaskulären, neuromuskulären und endokrinen Störungen,
  • schwangere Frau,
  • Personen unter 18 Jahren
  • behinderte Menschen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
gesunde Gruppe
Demografische Daten, klinische Merkmale, körperliche Belastbarkeit (6 MWT, 3 Min.) Schritttest), Funktionalität (vertikaler Sprungtest, funktioneller Reichweitentest), Atemparameter (Atemmuskelkraft, Lungenfunktionstest, MMRC-Skala), körperliches Aktivitätsniveau (IPAQ, Kurzform).
Sonstiges: Kardiorespiratorische Untersuchungen
Folgendes wurde ausgewertet, um Vergleiche zwischen den beiden Gruppen anzustellen: Demografische Daten, klinische Merkmale, Trainingskapazität (6 MWT, 3 Min. Schritttest), Funktionalität (vertikaler Sprungtest, funktioneller Reichweitentest), Atemparameter (Atemmuskelkraft, Lungenfunktionstest, MMRC-Skala), körperliches Aktivitätsniveau (IPAQ, Kurzform).
Andere Namen:
  • Einschätzungen
Patientengruppe
Demografische Daten, klinische Merkmale, körperliche Belastbarkeit (6 MWT, 3 Min.) Schritttest), Funktionalität (vertikaler Sprungtest, funktioneller Reichweitentest), Atemparameter (Atemmuskelkraft, Lungenfunktionstest, MMRC-Skala), körperliches Aktivitätsniveau (IPAQ, Kurzform).
Sonstiges: Kardiorespiratorische Untersuchungen
Folgendes wurde ausgewertet, um Vergleiche zwischen den beiden Gruppen anzustellen: Demografische Daten, klinische Merkmale, Trainingskapazität (6 MWT, 3 Min. Schritttest), Funktionalität (vertikaler Sprungtest, funktioneller Reichweitentest), Atemparameter (Atemmuskelkraft, Lungenfunktionstest, MMRC-Skala), körperliches Aktivitätsniveau (IPAQ, Kurzform).
Andere Namen:
  • Einschätzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest (Bewertung der körperlichen Belastbarkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
Sechsminütiger Gehtest. Vor Beginn des Tests, der gemäß den ATS-Kriterien durchgeführt wurde, durften die Patienten mindestens 30 Minuten ruhen. Die Teilnehmer wurden gebeten, 6 Minuten lang so schnell wie möglich zu gehen, ohne in ihrem eigenen Schritttempo einen 30 Meter langen geraden Korridor zu laufen
Grundlinie
3-Minuten-Schritttest (Beurteilung der körperlichen Belastbarkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
3-Minuten-Stufentest: Bei diesem Test steigt die Person 3 Minuten lang die 30,5-cm-Stufe im Rhythmus des Metronoms auf und ab, der auf 96 Schläge/Minute eingestellt ist.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertikaler Sprungtest (Funktionalität 1)
Zeitfenster: in einer Zeit bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 5 Minuten
Vertikalsprungtest: Der Vertikalsprungtest dient der Bewertung von Leistungsmerkmalen. Die zu prüfende Person liegt auf einer ebenen Unterlage so weit wie möglich mit einem Arm, wobei beide Extremitäten gleichmäßig belastet werden, und wird markiert. Dann springt die Person und markiert den letzten Punkt, den sie durch einen Sprung erreichen kann. Unter Anwendung dieser Verfahren wurde die Differenz zwischen den beiden markierten Punkten aufgezeichnet.
in einer Zeit bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 5 Minuten
Forcierte Vitalkapazität (FVC) (Lungenfunktion)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Lungenfunktionstest wurde mit einem tragbaren Spirometer (SPIROBANK II® USA) durchgeführt. Forcierte Vitalkapazität (FVC). Der Test wurde im Sitzen durchgeführt. Für die statistische Analyse wurde das beste der drei Manöver ausgewählt, das technisch akzeptabel war und eine Übereinstimmung von 95 % aufwies.
Grundlinie
forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) (Lungenfunktion)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Lungenfunktionstest wurde mit einem tragbaren Spirometer (SPIROBANK II® USA) durchgeführt. forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)
Grundlinie
Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zur forcierten Vitalkapazität (FEV1/FVC)
Zeitfenster: Grundlinie
Lungenfunktionstest
Grundlinie
Spitzenexspirationsflussrate (PEF)
Zeitfenster: Grundlinie
Lungenfunktionstest
Grundlinie
forcierte mittlere exspiratorische Flussrate (FEF25–75 %)
Zeitfenster: Grundlinie
Lungenfunktionstest
Grundlinie
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Die Stärke der Atemmuskulatur wurde mithilfe eines tragbaren elektronischen Munddruckmessgeräts (MicroRPM, Micro Medical England) gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) bewertet. Die Stärke der Atemmuskulatur wurde mit einem oralen Druckgerät bewertet, das MIP-MEP-Ergebnisse liefert. War der Unterschied zwischen den beiden besten Messwerten größer als 5 % bzw. 5 cmH2O, wurde die Messung wiederholt und die besten Werte für die Analysen beibehalten.
Grundlinie
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Das körperliche Aktivitätsniveau wurde anhand der Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (21) bewertet. Insgesamt besteht IPAQ aus sieben Fragen.
Grundlinie
Der Functional Reaching Test (Funktionalität 2)
Zeitfenster: Grundlinie
Beim Functional Reaching Test, einem weiteren Funktionstest, nähert sich die Person der Wand in einer seitlichen Position, wobei die Schulter zur Wand zeigt. Dann öffnet die Person die Füße auf Schulterhöhe und umfasst die Hand, um sie in eine 90-Grad-Flexionsposition zu bringen. Der Teil, an dem der 3. Mittelhandknochen der Hand auf die Wand trifft, ist markiert. Der Teilnehmer wird gebeten, so weit wie möglich nach vorne zu liegen, ohne den Kontakt der Fersen mit dem Boden zu unterbrechen und ohne einen Schritt zu machen. Anschließend wird die Entfernung zwischen diesem Start- und Endpunkt aufgezeichnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mustafa Kemal University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: İrem Görgün, student, Mustafa Kemal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Mustafa Kemal University

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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