Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program snižování stresu založený na povědomí aplikovaný na pacientky s rakovinou prsu, které dostávají chemoterapii (Mindfulness)

6. dubna 2025 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Vliv programu snižování stresu založeného na povědomí aplikovaného na pacientky s rakovinou prsu podstupující chemoterapii na zvládání symptomů Psychickou odolnost a kvalitu života

Implementace osvětového programu snižování stresu u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii a zkoumání jejích účinků na psychickou odolnost, zvládání symptomů a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program snižování stresu založený na vědomém povědomí je program, který trvá osm týdnů, každé sezení trvá 2-2,5 hodiny a zahrnuje 6hodinový den ticha. Aby bylo možné aplikovat program snižování stresu všímavosti na experimentální skupinu, byl stanoven den a čas „Programu snižování stresu vědomého uvědomění“ pro 30 pacientek s rakovinou prsu, které dostávaly chemoterapii, které splnily kritéria pro zařazení a byly odebrány vzorky. Pacientům v experimentální skupině byla aplikována jednou týdně po dobu 150 minut, v trvání 8 týdnů, celkem 8krát. Poté byl pacientům aplikován střední test. Po průběžném testu byli pacienti požádáni, aby jednotlivé aplikace It opakovali po dobu 8 týdnů (mezi 8.-16. týdnem). Kromě toho, poté, co ji výzkumník aplikoval na pacienty v experimentální skupině, byla pacientům předána brožurka Programu snižování stresu vědomého uvědomění připravená výzkumníkem, aby poskytla pacientům v experimentální skupině návod. V průběhu realizace výzkumu nebyla u kontrolní skupiny aplikována žádná intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Gülcan Bahçecioğlu Turan
  • Telefonní číslo: 05065576086
  • E-mail: glcnbah@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gülcan Bahçecioğlu Turan
  • Telefonní číslo: 05050203499
  • E-mail: glcnbah@hotmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Elazığ, Center, Krocan, 25240
        • Fırat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Schopnost adekvátně komunikovat
  • Žádné psychické problémy
  • Překážkou je implementace Programu snižování stresu založeného na povědomí
  • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají problémy s komunikací
  • Ti s psychiatrickými problémy
  • Nesouhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Všímavost
Program trvá osm týdnů, s osobními skupinovými setkáními po dobu 2–2,5 hodiny týdně a aplikacemi vyžádanými od pacienta. Jedná se o program, ve kterém jsou různé praktiky všímavosti používány po sobě po dobu osmi týdnů a zakončeny šestihodinovým dnem ticha (retreat) na konci osmi týdnů.
Jiný: Mindfulness: Program snižování stresu založený na povědomí
Program snižování stresu založený na všímavosti byl u pacientů v experimentální skupině aplikován jednou týdně po dobu 150 minut, po dobu 8 týdnů a celkem 8krát. Poté je pacientům aplikován střední test. Po průběžném testu jsou pacienti požádáni, aby opakovali program snižování stresu na základě všímavosti individuálně po dobu 8 týdnů (mezi 8.–16. týdnem). Kromě toho, poté, co výzkumník aplikuje program snižování stresu na základě vědomého povědomí u pacientů v experimentální skupině, je pacientům jako vodítko předána brožurka „Program snižování stresu na základě vědomého vědomí“, kterou výzkumník připravil. experimentální skupina.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude aplikována běžná údržba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STUPEŇ DIAGNOSTIKY PŘÍZNAKŮ ESTO
Časové okno: Na konci relace 16 (každá lekce 1 den v týdnu)
Stupnice zahrnuje problémy, jako je bolest, únava, nevolnost, smutek, úzkost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, pocit pohody a dušnost. Závažnost každého symptomu se hodnotí číselným skóre od 0 do 10. Nejdůležitějším pravidlem při hodnocení příznaku je, že si pacient označí číslo udávající závažnost příznaku dle vlastního vyjádření. Pacient je požádán, aby porovnal symptomy, které zažívá, s číslem mezi 0-10, o kterém si myslí, že mu nejlépe vyhovuje. Skóre 0 na škále znamená, že neexistuje žádný příznak, zatímco skóre 10 znamená, že symptom je prožíván velmi vážně.
Na konci relace 16 (každá lekce 1 den v týdnu)
EORTC QLQ-C 30 stupnice kvality života
Časové okno: Na konci relace 16 (každá lekce 1 den v týdnu)
Skládá se z 30 otázek se třemi subškálami: celková pohoda (otázky 29, 30), funkční obtíže (otázky 1-7, 20-27) a kontrola symptomů (otázky 8-19 a 28). Prvních 28 položek na škále jsou čtyřbodové Likertovy. Vůbec ne: 1, Málo: 2, Docela málo: 3, Hodně: 4 body. Tyto položky jsou otázky týkající se symptomů a funkční domény. Nízké skóre u těchto položek ukazuje na vysokou kvalitu života, zatímco vysoké skóre ukazuje na nízkou kvalitu života.
Na konci relace 16 (každá lekce 1 den v týdnu)
Stručná škála psychologické odolnosti
Časové okno: Na konci relace 16 (každá lekce 1 den v týdnu)
Jedná se o 5bodový Likertův typ, 6položkový, self-reportový měřicí nástroj. Má klíč odpovědi „Vůbec nevhodné“ (1), „Nepoužije se“ (2), „Poněkud vhodné“ (3), „Vhodné“ (4), „Zcela vhodné“. Položky 2, 4 a 6 na stupnici jsou reverzně kódovány. Vysoké skóre získané po překladu reverzně kódovaných položek ukazuje na vysokou úroveň psychické odolnosti.
Na konci relace 16 (každá lekce 1 den v týdnu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 08/06/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení