Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram anvendt på brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi (Mindfulness)

6. april 2025 opdateret af: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Effekten af ​​bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram anvendt på brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi på symptomhåndtering psykologisk modstandskraft og livskvalitet

Implementering af bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram hos brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi, og undersøgelse af dets effekter på psykologisk modstandskraft, symptomhåndtering og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det bevidste bevidsthedsbaserede stressreduktionsprogram er et program, der varer otte uger, hver session varer 2-2,5 timer og inkluderer en 6-timers stilhedsdag. For at anvende mindfulness-stressreduktionsprogrammet til forsøgsgruppen, blev 'Conscious Awareness Stress Reduction Program'-dag og -tidspunkt bestemt for 30 brystkræftpatienter, der modtog kemoterapi, som opfyldte inklusionskriterierne og blev udtaget. Den blev påført patienterne i forsøgsgruppen en gang om ugen i 150 minutter, varede 8 uger og bestod af i alt 8 gange. Derefter blev en mellemtest anvendt på patienterne. Efter den midlertidige test blev patienterne bedt om at gentage It-applikationerne individuelt i 8 uger (mellem uge 8-16). Derudover, efter at det blev anvendt på patienterne i forsøgsgruppen af ​​forskeren, blev hæftet 'Bevidst bevidsthed Stress Reduction Program udarbejdet af forskeren til patienterne for at give en vejledning til patienterne i forsøgsgruppen. Under gennemførelsen af ​​forskningen blev der ikke anvendt nogen intervention til kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Center
      • Elazığ, Center, Kalkun, 25240
        • Fırat University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
  • Ingen psykiatriske problemer
  • Implementering af det bevidsthedsbaserede stressreduktionsprogram er en hindring
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har kommunikationsproblemer
  • Dem med psykiatriske problemer
  • Indvilliger i at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindfulness
Programmet varer otte uger med ansigt-til-ansigt gruppemøder i 2-2,5 timer om ugen og ansøgninger fra patienten. Det er et program, hvor forskellige mindfulness-praksis bruges fortløbende i otte uger og afsluttes med en seks-timers stilhed (retræte) dag i slutningen af ​​de otte uger.
Andet: Mindfulness: Bevidsthedsbaseret stressreduktionsprogram
Det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram blev anvendt på patienterne i forsøgsgruppen en gang om ugen, i 150 minutter, i 8 uger og 8 gange i alt. Derefter påføres en mellemtest på patienterne. Efter den midlertidige test bliver patienterne bedt om at gentage det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram individuelt i 8 uger (mellem uge 8-16). Derudover, efter at det bevidste bevidsthedsbaserede stressreduktionsprogram er blevet anvendt på patienterne i forsøgsgruppen af ​​forskeren, gives hæftet 'Conscious Awareness-Based Stress Reduction Program', som forskeren har udarbejdet, til patienterne som en vejledning. forsøgsgruppe.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ESTO SYMPTOM DIAGNOSE SKALA
Tidsramme: I slutningen af ​​sessioner 16 (hver session 1 dage om ugen)
Skalaen omfatter problemer som smerter, træthed, kvalme, tristhed, angst, søvnløshed, appetitløshed, velvære og åndenød. Sværhedsgraden af ​​hvert symptom evalueres med numeriske scores fra 0 til 10. Den vigtigste regel i evalueringen af ​​symptomet er, at patienten markerer tallet, der angiver symptomets sværhedsgrad i henhold til hans/hendes eget udsagn. Patienten bliver bedt om at matche de symptomer, han/hun oplever, med et tal mellem 0-10, som han/hun synes passer bedst til ham/hende. En score på 0 på skalaen indikerer, at der ikke er noget symptom, mens en score på 10 indikerer, at symptomet opleves meget alvorligt.
I slutningen af ​​sessioner 16 (hver session 1 dage om ugen)
EORTC QLQ-C 30 livskvalitetsskala
Tidsramme: I slutningen af ​​sessioner 16 (hver session 1 dage om ugen)
Den består af 30 spørgsmål med tre underskalaer: generel velbefindende (spørgsmål 29, 30), funktionelle vanskeligheder (spørgsmål 1-7, 20-27) og symptomkontrol (spørgsmål 8-19 og 28). De første 28 punkter i skalaen er firepunkts Likert. Slet ikke: 1, Lidt: 2, Ganske lidt: 3, Meget: 4 point. Disse punkter er spørgsmål vedrørende symptomer og funktionelt domæne. Lav score på disse punkter indikerer høj livskvalitet, mens høj score indikerer lav livskvalitet.
I slutningen af ​​sessioner 16 (hver session 1 dage om ugen)
Kort psykologisk robusthedsskala
Tidsramme: I slutningen af ​​sessioner 16 (hver session 1 dage om ugen)
Det er et 5-punkts Likert-type, 6-element, selvrapporterings-måleværktøj. Den har en svartast på "Slet ikke passende" (1), "Ikke relevant" (2), "Som noget passende" (3), "passende" (4), "Fuldstændig passende". Punkterne 2, 4 og 6 i skalaen er omvendt kodet. Høje scores opnået efter oversættelse af de omvendt kodede elementer indikerer et højt niveau af psykologisk modstandskraft.
I slutningen af ​​sessioner 16 (hver session 1 dage om ugen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 08/06/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger