Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program redukcji stresu oparty na świadomości stosowany u pacjentów z rakiem piersi poddawanych chemioterapii (Mindfulness)

6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Wpływ programu redukcji stresu opartego na świadomości stosowanego u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii na zarządzanie objawami Odporność psychiczna i jakość życia

Wdrożenie programu redukcji stresu opartego na świadomości u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię i zbadanie jego wpływu na odporność psychiczną, zarządzanie objawami i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Program redukcji stresu oparty na świadomej świadomości to program trwający osiem tygodni, każda sesja trwająca 2-2,5 godziny i obejmująca 6-godzinny dzień ciszy. Aby zastosować program redukcji stresu poprzez uważność w grupie eksperymentalnej, ustalono dzień i godzinę Programu redukcji stresu poprzez świadomą świadomość dla 30 pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię, które spełniły kryteria włączenia i od których pobrano próbki. Aplikowano go pacjentom z grupy eksperymentalnej raz w tygodniu przez 150 minut, trwając 8 tygodni i łącznie 8 razy. Następnie pacjentom zastosowano test pośredni. Po teście tymczasowym pacjentów poproszono o indywidualne powtarzanie aplikacji IT przez 8 tygodni (między 8. a 16. tygodniem). Dodatkowo, po zastosowaniu go przez badacza u pacjentów z grupy eksperymentalnej, pacjentom wręczono przygotowaną przez badacza broszurę „Program redukcji stresu przez świadomą świadomość” w celu zapewnienia przewodnika dla pacjentów z grupy eksperymentalnej. W trakcie realizacji badania w grupie kontrolnej nie stosowano żadnej interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Center
      • Elazığ, Center, Indyk, 25240
        • Fırat University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Umiejętność odpowiedniego komunikowania się
  • Żadnych problemów psychicznych
  • Przeszkodą jest wdrożenie Programu Redukcji Stresu Przez Świadomość
  • Zgoda na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają problemy z komunikacją
  • Ci, którzy mają problemy psychiczne
  • Brak zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uważność
Program trwa osiem tygodni i obejmuje spotkania grupowe twarzą w twarz po 2-2,5 godziny tygodniowo oraz wnioski składane przez pacjenta. Jest to program, w którym stosuje się różne praktyki uważności kolejno przez osiem tygodni i kończy się sześciogodzinnym dniem ciszy (odosobnieniem) na koniec ośmiu tygodni.
Inny: Uważność: program redukcji stresu oparty na świadomości
U pacjentów z grupy eksperymentalnej program redukcji stresu oparty na uważności stosowano raz w tygodniu po 150 minut przez 8 tygodni, w sumie 8 razy. Następnie pacjentom poddawany jest test pośredni. Po teście tymczasowym pacjenci proszeni są o indywidualne powtarzanie programu redukcji stresu opartego na uważności przez 8 tygodni (od 8 do 16 tygodni). Dodatkowo, po zastosowaniu przez badacza programu redukcji stresu w oparciu o świadomą świadomość u pacjentów z grupy eksperymentalnej, pacjentom przekazywana jest broszura „Program redukcji stresu w oparciu o świadomą świadomość” przygotowaną przez badacza jako przewodnik. Grupa eksperymentalna.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zastosowana zostanie rutynowa konserwacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKALA DIAGNOZY OBJAWÓW ESTO
Ramy czasowe: Na koniec sesji 16 (każda sesja 1 dzień w tygodniu)
Skala obejmuje takie problemy, jak ból, zmęczenie, nudności, smutek, lęk, bezsenność, utrata apetytu, dobre samopoczucie i duszność. Nasilenie każdego objawu ocenia się za pomocą skali liczbowej od 0 do 10. Najważniejszą zasadą oceny objawu jest to, że pacjent zaznacza według własnego uznania liczbę wskazującą nasilenie objawu. Pacjent proszony jest o dopasowanie odczuwanych przez siebie objawów do liczby od 0 do 10, która jego zdaniem najlepiej do niego pasuje. Wynik 0 na skali oznacza brak objawów, natomiast wynik 10 oznacza, że ​​objaw jest bardzo dotkliwy.
Na koniec sesji 16 (każda sesja 1 dzień w tygodniu)
Skala Jakości Życia EORTC QLQ-C 30
Ramy czasowe: Na koniec sesji 16 (każda sesja 1 dzień w tygodniu)
Składa się z 30 pytań podzielonych na trzy podskale: ogólne samopoczucie (pytania 29, 30), trudności funkcjonalne (pytania 1-7, 20-27) i kontrola objawów (pytania 8-19 i 28). Pierwsze 28 pozycji na skali to czteropunktowe Likerty. Wcale: 1, Trochę: 2, Całkiem sporo: 3, Dużo: 4 punkty. Pozycje te to pytania dotyczące objawów i domeny funkcjonalnej. Niskie wyniki w tych pozycjach wskazują na wysoką jakość życia, natomiast wysokie wyniki wskazują na niską jakość życia.
Na koniec sesji 16 (każda sesja 1 dzień w tygodniu)
Krótka Skala Odporności Psychologicznej
Ramy czasowe: Na koniec sesji 16 (każda sesja 1 dzień w tygodniu)
Jest to 5-punktowe narzędzie typu Likerta, składające się z 6 pozycji, samoopisowe. Zawiera klucz odpowiedzi: „Wcale nieodpowiedni” (1), „Nie dotyczy” (2), „Trochę odpowiedni” (3), „Właściwy” (4), „Całkowicie odpowiedni”. Pozycje 2, 4 i 6 skali są kodowane odwrotnie. Wysokie wyniki uzyskane po przetłumaczeniu pozycji zakodowanych odwrotnie świadczą o wysokim poziomie odporności psychicznej.
Na koniec sesji 16 (każda sesja 1 dzień w tygodniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 08/06/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami