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Bewusstseinsbasiertes Stressreduktionsprogramm für Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten (Mindfulness)

6. April 2025 aktualisiert von: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Die Auswirkung eines bewusstseinsbasierten Stressreduktionsprogramms bei Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten, auf die psychologische Belastbarkeit und Lebensqualität des Symptommanagements

Implementierung eines bewusstseinsbasierten Stressreduktionsprogramms bei Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten, und Untersuchung seiner Auswirkungen auf die psychische Belastbarkeit, das Symptommanagement und die Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das auf bewusstem Bewusstsein basierende Stressreduktionsprogramm ist ein achtwöchiges Programm, wobei jede Sitzung 2 bis 2,5 Stunden dauert und einen 6-stündigen Ruhetag beinhaltet. Um das Achtsamkeits-Stressreduktionsprogramm auf die Versuchsgruppe anzuwenden, wurden der Tag und die Uhrzeit des Programms zur Stressreduktion bei bewusstem Bewusstsein für 30 Brustkrebspatientinnen bestimmt, die eine Chemotherapie erhielten und die Einschlusskriterien erfüllten und in die Stichprobe aufgenommen wurden. Es wurde bei den Patienten der Versuchsgruppe einmal pro Woche für 150 Minuten angewendet, dauerte 8 Wochen und bestand aus insgesamt 8 Malen. Anschließend wurde bei den Patienten ein Zwischentest durchgeführt. Nach dem Zwischentest wurden die Patienten gebeten, die It-Anwendungen 8 Wochen lang (zwischen Woche 8 und 16) einzeln zu wiederholen. Darüber hinaus wurde, nachdem der Forscher es bei den Patienten in der Versuchsgruppe angewendet hatte, den Patienten die vom Forscher erstellte Broschüre „Conscious Awareness Stress Reduction Program“ ausgehändigt, um den Patienten in der Versuchsgruppe einen Leitfaden zur Verfügung zu stellen. Während der Durchführung der Forschung wurde in der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Center
      • Elazığ, Center, Truthahn, 25240
        • Fırat University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
  • Keine psychiatrischen Probleme
  • Die Umsetzung des Awareness-Based Stress Reduction Program ist ein Hindernis
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die Kommunikationsprobleme haben
  • Menschen mit psychischen Problemen
  • Nicht einverstanden mit der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeit
Das Programm dauert acht Wochen, mit persönlichen Gruppentreffen von 2 bis 2,5 Stunden pro Woche und Antragsanfragen des Patienten. Dabei handelt es sich um ein Programm, bei dem acht Wochen lang nacheinander verschiedene Achtsamkeitsübungen angewendet und am Ende der acht Wochen mit einem sechsstündigen Ruhetag (Retreat) abgeschlossen werden.
Sonstiges: Achtsamkeit: Bewusstseinsbasiertes Programm zur Stressreduzierung
Das auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsprogramm wurde bei den Patienten in der Versuchsgruppe einmal pro Woche für 150 Minuten, 8 Wochen lang und insgesamt 8 Mal angewendet. Anschließend wird bei den Patienten ein Zwischentest durchgeführt. Nach dem Zwischentest werden die Patienten gebeten, das achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsprogramm 8 Wochen lang (zwischen Woche 8 und 16) individuell zu wiederholen. Nachdem der Forscher das auf bewusstem Bewusstsein basierende Programm zur Stressreduzierung auf die Patienten in der Versuchsgruppe angewendet hat, wird den Patienten außerdem die vom Forscher erstellte Broschüre „Programm zur auf bewusstem Bewusstsein basierenden Stressreduzierung“ als Leitfaden ausgehändigt. Versuchsgruppe.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ESTO-SYMPTOM-DIAGNOSESKALA
Zeitfenster: Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung 1 Tag pro Woche)
Die Skala umfasst Probleme wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Traurigkeit, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Wohlbefinden und Kurzatmigkeit. Der Schweregrad jedes Symptoms wird mit numerischen Werten von 0 bis 10 bewertet. Die wichtigste Regel bei der Beurteilung des Symptoms ist, dass der Patient die Zahl ankreuzt, die den Schweregrad des Symptoms nach eigener Aussage angibt. Der Patient wird gebeten, die Symptome, die er erlebt, mit einer Zahl zwischen 0 und 10 zu vergleichen, die seiner Meinung nach am besten zu ihm passt. Ein Wert von 0 auf der Skala bedeutet, dass kein Symptom vorliegt, während ein Wert von 10 anzeigt, dass das Symptom sehr schwerwiegend ist.
Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung 1 Tag pro Woche)
EORTC QLQ-C 30 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung 1 Tag pro Woche)
Es besteht aus 30 Fragen mit drei Unterskalen: allgemeines Wohlbefinden (Fragen 29, 30), funktionelle Schwierigkeiten (Fragen 1–7, 20–27) und Symptomkontrolle (Fragen 8–19 und 28). Die ersten 28 Items der Skala sind vierstufige Likert-Werte. Überhaupt nicht: 1, Ein wenig: 2, Ziemlich: 3, Sehr: 4 Punkte. Bei diesen Items handelt es sich um Fragen zu Symptomen und Funktionsbereichen. Niedrige Werte bei diesen Punkten weisen auf eine hohe Lebensqualität hin, während hohe Werte auf eine niedrige Lebensqualität hinweisen.
Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung 1 Tag pro Woche)
Kurze Skala zur psychologischen Belastbarkeit
Zeitfenster: Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung 1 Tag pro Woche)
Es handelt sich um ein 5-Punkte-Likert-Messinstrument mit 6 Elementen und Selbstberichten. Der Antwortschlüssel lautet „Überhaupt nicht angemessen“ (1), „Nicht zutreffend“ (2), „Eher angemessen“ (3), „Angemessen“ (4), „Völlig angemessen“. Die Items 2, 4 und 6 der Skala sind umgekehrt codiert. Hohe Werte, die nach der Übersetzung der umgekehrt codierten Elemente erzielt wurden, weisen auf ein hohes Maß an psychologischer Belastbarkeit hin.
Am Ende der Sitzungen 16 (jede Sitzung 1 Tag pro Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 08/06/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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