Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studijní program personalizace Aspire2B

3. června 2026 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Tento nerandomizovaný pilotní studijní program je zaměřen na posouzení technických vlastností aplikace pro mobilní zařízení Aspire2B.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aspire2B je mobilní wellness aplikace, která pomocí neinvazivních měření předpovídá různé fyziologické stavy a odhaduje biologický věk. Uživatelé jsou pak v rámci aplikace zapsáni do výzev v oblasti výživy, kondice nebo spánku, které jsou zaměřeny na zlepšení celkové kondice, a tím pomáhají snižovat biologický věk. Intervence mobilního zdraví (mHealth) vyžadují četná rozhodnutí, která integrují behaviorální teorii, zpětnou vazbu od uživatelů a technické a praktické úvahy o proveditelnosti. Hlavním účelem tohoto výzkumného programu je otestovat, zda aplikace funguje tak, jak má. Tento pilotní studijní program je řízen interně klinickými výzkumníky Pepsico.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1714

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60661
        • Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulé čtení a porozumění angličtině nebo španělštině
  • Uživatelé chytrých telefonů

Kritéria vyloučení:

  • Nelze přistoupit k registraci bez stažení aplikace, souhlasu s účastí a souhlasu s podmínkami použití aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Výživa
Stanovte si personalizované výživové cíle
Jiný: Výživa
Komunikujte s mobilní aplikací a pracujte na personalizovaných výživových cílech
Jiný: Zdatnost
Stanovte si osobní cíle v oblasti fitness
Jiný: Zdatnost
Komunikujte s mobilní aplikací a pracujte na přizpůsobení cílů v oblasti fitness
Jiný: Spát
Nastavte si osobní cíle spánku
Jiný: Spát
Komunikujte s mobilní aplikací a pracujte na přizpůsobení cílů spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) - Připojení
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Schopnost připojit nositelná zařízení
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posuďte technické vlastnosti aplikace (zkušenost s aplikací) – věk skenování obličeje
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak bylo zamýšleno: Schopnost provádět skenování obličeje pro poskytnutí biologického věku
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) - Stres při skenování obličeje
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Schopnost provádět skenování obličeje a poskytovat index stresu
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) - Snímání obličeje srdeční frekvence
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Schopnost provádět skenování obličeje a poskytovat srdeční frekvenci
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) – Onboarding
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Sekvence připojování
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) – Výběr cíle
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Schopnost zadat vlastní cíl
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) – Pokrok v cíli
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Schopnost sledovat a měřit pokrok v cíli (např. kroky z nositelného zařízení)
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) – přidělené body
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Odrážejí získané body to, co bylo v aplikaci dokončeno?
Nepřetržitě až 6 týdnů
Assess the technical characteristics of the app (App proficiency) -Wellness scoring
Časové okno: Continuous for up to 6 weeks
Does the app work as intended: Does wellness score change with lifestyle changes as intended? An improved wellness score is better.
Continuous for up to 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naučte se informovat o budoucích verzích aplikace – Uchování
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Průzkumné analýzy dat měly za cíl pomoci informovat o míře retence klinických studií
Nepřetržitě až 6 týdnů
Naučte se informovat budoucí verze aplikace – Celkové zapojení
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Průzkumné analýzy dat měly za cíl pomoci informovat předpovědi zapojení
Nepřetržitě až 6 týdnů
Naučte se informovat o změnách budoucích verzí aplikace – Konkrétní zapojení
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Průzkumné analýzy dat zaměřené na informování o interakci s konkrétními funkcemi aplikace
Nepřetržitě až 6 týdnů
Naučte se informovat o změnách budoucích verzí aplikace - Dietní chování
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Průzkumné analýzy dat zaměřené na informování o zlepšení v dietním chování, které si sami uvádějí
Nepřetržitě až 6 týdnů
Naučte se informovat o změnách budoucích verzí aplikace – Chování životního stylu
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Průzkumné analýzy údajů zaměřené na informování o zlepšení chování v životním stylu, které sami uvedli
Nepřetržitě až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení