Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspire2B Personalization Pilot Study Program

3. juni 2026 opdateret af: PepsiCo Global R&D
Dette ikke-randomiserede pilotstudieprogram er fokuseret på at vurdere de tekniske egenskaber ved Aspire2B mobilenhedsapplikationen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aspire2B er en mobil wellness-app, der bruger ikke-invasive målinger til at forudsige forskellige fysiologiske tilstande og estimere biologisk alder. Brugere tilmeldes derefter ernærings-, fitness- eller søvnudfordringer i appen, der har til formål at forbedre det generelle velvære og dermed hjælpe med at reducere den biologiske alder. Mobilsundhedsinterventioner (mHealth) kræver adskillige beslutninger, der integrerer adfærdsteori, brugerfeedback og tekniske og praktiske gennemførlighedsovervejelser. Hovedformålet med dette forskningsprogram er at teste, om applikationen virker efter hensigten. Dette pilotstudieprogram ledes internt af Pepsicos kliniske forskere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1714

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60661
        • Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende til at læse og forstå engelsk eller spansk
  • Smartphone-brugere

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fortsætte til onboarding uden at downloade appen, give samtykke til at deltage og acceptere appens vilkår for brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Ernæring
Sæt personlige ernæringsmål
Andet: Ernæring
Interager med mobilapp og arbejd mod personlige ernæringsmål
Andet: Fitness
Sæt personlige fitnessmål
Andet: Fitness
Interager med mobilapp og arbejd mod personlige fitnessmål
Andet: Søvn
Sæt personlige søvnmål
Andet: Søvn
Interager med mobilapp og arbejd mod personlige søvnmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder appens tekniske egenskaber (App-færdigheder) -Forbindelse
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Virker appen efter hensigten: Mulighed for at forbinde bærbare enheder
Kontinuerlig i op til 6 uger
Vurder appens tekniske egenskaber (App-færdigheder) -Ansigtsscanningsalder
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Fungerer appen efter hensigten: Evne til at udføre ansigtsscanning for at angive biologisk alder
Kontinuerlig i op til 6 uger
Vurder appens tekniske egenskaber (App-færdigheder) -Ansigtsscanningsstress
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Fungerer appen efter hensigten: Evne til at udføre ansigtsscanning for at give stressindeks
Kontinuerlig i op til 6 uger
Vurder appens tekniske egenskaber (App-færdigheder) -Ansigtsscanningspuls
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Virker appen efter hensigten: Evne til at udføre ansigtsscanning for at give puls
Kontinuerlig i op til 6 uger
Vurder appens tekniske egenskaber (App-færdigheder) -Onboarding
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Virker appen efter hensigten: Onboarding-sekvens
Kontinuerlig i op til 6 uger
Vurder appens tekniske egenskaber (App-færdigheder) -Målvalg
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Virker appen efter hensigten: Evne til at indtaste eget mål
Kontinuerlig i op til 6 uger
Vurder appens tekniske egenskaber (App-færdigheder) -Målfremskridt
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Fungerer appen efter hensigten: Evne til at spore og måle målfremskridt (f.eks. skridt fra en bærbar enhed)
Kontinuerlig i op til 6 uger
Vurder appens tekniske egenskaber (App-færdigheder) -Punkter tildelt
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Fungerer appen efter hensigten: Afspejler optjente point, hvad der blev gennemført i appen?
Kontinuerlig i op til 6 uger
Assess the technical characteristics of the app (App proficiency) -Wellness scoring
Tidsramme: Continuous for up to 6 weeks
Does the app work as intended: Does wellness score change with lifestyle changes as intended? An improved wellness score is better.
Continuous for up to 6 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læring til at informere fremtidige versioner af appen -Retention
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Eksplorative analyser af dataene havde til formål at hjælpe med at informere om tilbageholdelsesrater for kliniske forsøg
Kontinuerlig i op til 6 uger
Læringer til at informere fremtidige versioner af appen -Samlet engagement
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Eksplorative analyser af dataene havde til formål at hjælpe med at informere forudsigere af engagement
Kontinuerlig i op til 6 uger
Læringer til at informere ændringer i fremtidige versioner af appen -Specifikt engagement
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Udforskende analyser af data, der har til formål at informere om engagement med specifikke appfunktioner
Kontinuerlig i op til 6 uger
Læring om at informere ændringer i fremtidige versioner af appen - Diætadfærd
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Eksplorative analyser af dataene rettet mod at informere om forbedringer i selvrapporteret kostadfærd
Kontinuerlig i op til 6 uger
Læring til at informere ændringer i fremtidige versioner af appen - Livsstilsadfærd
Tidsramme: Kontinuerlig i op til 6 uger
Udforskende analyser af data, der sigter mod at informere om forbedringer i selvrapporteret livsstilsadfærd
Kontinuerlig i op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
PepsiCo Global R&D

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger