Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy program studiów nad personalizacją Aspire2B

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Ten nierandomizowany program badań pilotażowych koncentruje się na ocenie właściwości technicznych aplikacji na urządzenia mobilne Aspire2B.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aspire2B to mobilna aplikacja wellness, która wykorzystuje nieinwazyjne pomiary do przewidywania różnych stanów fizjologicznych i szacowania wieku biologicznego. Następnie w aplikacji użytkownicy biorą udział w wyzwaniach związanych z odżywianiem, kondycją lub snem, których celem jest poprawa ogólnego samopoczucia, a tym samym pomoc w obniżeniu wieku biologicznego. Interwencje w zakresie mobilnego zdrowia (mzdrowia) wymagają wielu decyzji, które uwzględniają teorię behawioralną, opinie użytkowników oraz względy techniczne i praktyczne. Głównym celem tego programu badawczego jest sprawdzenie, czy aplikacja działa zgodnie z założeniami. Ten program badań pilotażowych jest zarządzany wewnętrznie przez badaczy klinicznych Pepsico.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1714

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60661
        • Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegle czyta i rozumie język angielski lub hiszpański
  • Użytkownicy smartfonów

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można przystąpić do wdrożenia bez pobrania aplikacji, wyrażenia zgody na udział i zaakceptowania Warunków korzystania z aplikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Odżywianie
Ustaw spersonalizowane cele żywieniowe
Inny: Odżywianie
Wejdź w interakcję z aplikacją mobilną i pracuj nad spersonalizowanymi celami żywieniowymi
Inny: Zdatność
Ustaw spersonalizowane cele fitness
Inny: Zdatność
Wejdź w interakcję z aplikacją mobilną i pracuj nad spersonalizowanymi celami fitness
Inny: Spać
Ustaw spersonalizowane cele snu
Inny: Spać
Wejdź w interakcję z aplikacją mobilną i pracuj nad spersonalizowanymi celami snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń parametry techniczne aplikacji (biegłość aplikacji) -Połączenie
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Możliwość podłączenia urządzeń przenośnych
Ciągłe do 6 tygodni
Oceń parametry techniczne aplikacji (biegłość aplikacji) -Wiek skanowania twarzy
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Możliwość przeprowadzenia skanowania twarzy w celu określenia wieku biologicznego
Ciągłe do 6 tygodni
Oceń parametry techniczne aplikacji (biegłość aplikacji) - Stres związany ze skanowaniem twarzy
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Możliwość przeprowadzenia skanowania twarzy w celu uzyskania wskaźnika stresu
Ciągłe do 6 tygodni
Oceń parametry techniczne aplikacji (biegłość aplikacji) -Tętno skanowania twarzy
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Możliwość przeprowadzenia skanowania twarzy w celu sprawdzenia tętna
Ciągłe do 6 tygodni
Ocena parametrów technicznych aplikacji (biegłość aplikacji) -Wdrożenie
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Sekwencja wprowadzenia
Ciągłe do 6 tygodni
Ocena parametrów technicznych aplikacji (biegłość aplikacji) -Wybór celu
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Możliwość wpisania własnej bramki
Ciągłe do 6 tygodni
Oceń parametry techniczne aplikacji (biegłość w aplikacji) -Postęp celu
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: Możliwość śledzenia i mierzenia postępów w realizacji celów (np. kroków z urządzenia do noszenia)
Ciągłe do 6 tygodni
Oceń parametry techniczne aplikacji (biegłość w aplikacji) -Przydzielone punkty
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Czy aplikacja działa zgodnie z przeznaczeniem: czy zdobyte punkty odzwierciedlają to, co zostało ukończone w aplikacji?
Ciągłe do 6 tygodni
Assess the technical characteristics of the app (App proficiency) -Wellness scoring
Ramy czasowe: Continuous for up to 6 weeks
Does the app work as intended: Does wellness score change with lifestyle changes as intended? An improved wellness score is better.
Continuous for up to 6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka informowania przyszłych wersji aplikacji -Retention
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Eksploracyjne analizy danych miały na celu pomóc w określeniu wskaźników zatrzymywania badań klinicznych
Ciągłe do 6 tygodni
Nauka informowania przyszłych wersji aplikacji -Ogólne zaangażowanie
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Eksploracyjne analizy danych miały na celu pomóc w dostarczeniu informacji dla predyktorów zaangażowania
Ciągłe do 6 tygodni
Nauka informowania o zmianach w przyszłych wersjach aplikacji – Konkretne zaangażowanie
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Eksploracyjne analizy danych mające na celu informowanie o zaangażowaniu w określone funkcje aplikacji
Ciągłe do 6 tygodni
Nauka informowania o zmianach w przyszłych wersjach aplikacji - Zachowania dietetyczne
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Eksploracyjne analizy danych mające na celu poprawę zgłaszanych przez siebie zachowań dietetycznych
Ciągłe do 6 tygodni
Nauka informowania o zmianach w przyszłych wersjach aplikacji - Zachowania związane ze stylem życia
Ramy czasowe: Ciągłe do 6 tygodni
Eksploracyjne analizy danych mające na celu poprawę samoopisowych zachowań związanych ze stylem życia
Ciągłe do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
PepsiCo Global R&D

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami