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Programma di studi pilota sulla personalizzazione Aspire2B

3 giugno 2026 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Questo programma di studio pilota non randomizzato è incentrato sulla valutazione delle caratteristiche tecniche dell'applicazione per dispositivi mobili Aspire2B.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Aspire2B è un'app mobile per il benessere che utilizza misurazioni non invasive per prevedere vari stati fisiologici e stimare l'età biologica. Gli utenti vengono quindi iscritti a sfide di nutrizione, fitness o sonno all'interno dell'app che mirano a migliorare il benessere generale e quindi a contribuire a ridurre l'età biologica. Gli interventi di sanità mobile (mHealth) richiedono numerose decisioni che integrano teoria comportamentale, feedback degli utenti e considerazioni di fattibilità tecnica e pratica. Lo scopo principale di questo programma di ricerca è verificare se l'applicazione funziona come previsto. Questo programma di studio pilota è gestito internamente dai ricercatori clinici di Pepsico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1714

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60661
        • Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottima capacità di lettura e comprensione dell'inglese o dello spagnolo
  • Utenti di smartphone

Criteri di esclusione:

  • Non è possibile procedere all'onboarding senza scaricare l'app, acconsentire a partecipare e accettare i Termini di utilizzo dell'app

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Nutrizione
Stabilisci obiettivi nutrizionali personalizzati
Altro: Nutrizione
Interagisci con l'app mobile e lavora verso obiettivi nutrizionali personalizzati
Altro: Fitness
Imposta obiettivi di fitness personalizzati
Altro: Fitness
Interagisci con l'app mobile e lavora verso obiettivi di fitness personalizzati
Altro: Sonno
Imposta obiettivi di sonno personalizzati
Altro: Sonno
Interagisci con l'app mobile e lavora verso obiettivi di sonno personalizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Connessione
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
L'app funziona come previsto: possibilità di connettere dispositivi indossabili
Continuo fino a 6 settimane
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Età scansione viso
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
L'app funziona come previsto: possibilità di eseguire la scansione del volto per fornire l'età biologica
Continuo fino a 6 settimane
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Stress da scansione del volto
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
L'app funziona come previsto: possibilità di eseguire la scansione del viso per fornire un indice di stress
Continuo fino a 6 settimane
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App competenza) -Frequenza cardiaca scansione del volto
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
L'app funziona come previsto: possibilità di eseguire la scansione del volto per fornire la frequenza cardiaca
Continuo fino a 6 settimane
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Onboarding
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
L'app funziona come previsto: sequenza di onboarding
Continuo fino a 6 settimane
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Selezione degli obiettivi
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
L'app funziona come previsto: possibilità di inserire autogol
Continuo fino a 6 settimane
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Avanzamento obiettivi
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
L'app funziona come previsto: capacità di monitorare e misurare i progressi verso l'obiettivo (ad esempio, i passi da un dispositivo indossabile)
Continuo fino a 6 settimane
Valutare le caratteristiche tecniche dell'app (App proficiency) -Punti assegnati
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
L'app funziona come previsto: i punti guadagnati riflettono ciò che è stato completato nell'app?
Continuo fino a 6 settimane
Assess the technical characteristics of the app (App proficiency) -Wellness scoring
Lasso di tempo: Continuous for up to 6 weeks
Does the app work as intended: Does wellness score change with lifestyle changes as intended? An improved wellness score is better.
Continuous for up to 6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimenti per informare le future versioni dell'app -Conservazione
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
Le analisi esplorative dei dati miravano a contribuire a informare i tassi di ritenzione degli studi clinici
Continuo fino a 6 settimane
Apprendimenti per informare le versioni future dell'app - Coinvolgimento generale
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
Analisi esplorative dei dati mirate a contribuire a informare i predittori del coinvolgimento
Continuo fino a 6 settimane
Apprendimenti per informare le modifiche alle versioni future dell'app - Coinvolgimento specifico
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
Analisi esplorative dei dati volte a informare il coinvolgimento con funzionalità specifiche dell'app
Continuo fino a 6 settimane
Apprendimenti per informare le modifiche alle versioni future dell'app - Comportamenti dietetici
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
Analisi esplorative dei dati volte a informare sui miglioramenti nei comportamenti alimentari auto-riferiti
Continuo fino a 6 settimane
Apprendimenti per informare le modifiche alle versioni future dell'app -Comportamenti di stile di vita
Lasso di tempo: Continuo fino a 6 settimane
Analisi esplorative dei dati volte a informare sui miglioramenti nei comportamenti di stile di vita auto-riferiti
Continuo fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
PepsiCo Global R&D

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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