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Aspire2B-Pilotstudienprogramm zur Personalisierung

3. Juni 2026 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Dieses nicht randomisierte Pilotstudienprogramm konzentriert sich auf die Bewertung der technischen Eigenschaften der Aspire2B-Mobilgeräteanwendung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aspire2B ist eine mobile Wellness-App, die nicht-invasive Messungen verwendet, um verschiedene physiologische Zustände vorherzusagen und das biologische Alter abzuschätzen. Benutzer werden dann innerhalb der App für Ernährungs-, Fitness- oder Schlaf-Challenges registriert, die darauf abzielen, das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern und so dazu beizutragen, das biologische Alter zu reduzieren. Mobile Gesundheitsinterventionen (mHealth) erfordern zahlreiche Entscheidungen, die Verhaltenstheorie, Benutzerfeedback sowie technische und praktische Machbarkeitsüberlegungen integrieren. Der Hauptzweck dieses Forschungsprogramms besteht darin, zu testen, ob die Anwendung wie beabsichtigt funktioniert. Dieses Pilotstudienprogramm wird intern von klinischen Forschern von Pepsico verwaltet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1714

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60661
        • Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie können fließend Englisch oder Spanisch lesen und verstehen
  • Smartphone-Benutzer

Ausschlusskriterien:

  • Das Onboarding kann nicht fortgesetzt werden, ohne die App herunterzuladen, der Teilnahme zuzustimmen und den Nutzungsbedingungen der App zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Ernährung
Legen Sie personalisierte Ernährungsziele fest
Sonstiges: Ernährung
Interagieren Sie mit der mobilen App und arbeiten Sie auf personalisierte Ernährungsziele hin
Sonstiges: Fitness
Legen Sie personalisierte Fitnessziele fest
Sonstiges: Fitness
Interagieren Sie mit der mobilen App und arbeiten Sie auf personalisierte Fitnessziele hin
Sonstiges: Schlafen
Legen Sie personalisierte Schlafziele fest
Sonstiges: Schlafen
Interagieren Sie mit der mobilen App und arbeiten Sie an personalisierten Schlafzielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) -Verbindung
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Funktioniert die App wie vorgesehen: Möglichkeit, tragbare Geräte anzuschließen
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Alter des Gesichtsscans
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Funktioniert die App wie vorgesehen: Möglichkeit zur Durchführung eines Gesichtsscans zur Angabe des biologischen Alters
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Gesichtsscan-Belastung
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Funktioniert die App wie vorgesehen: Möglichkeit zur Durchführung eines Gesichtsscans zur Bereitstellung eines Stressindex
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Gesichtsscan-Herzfrequenz
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Funktioniert die App wie vorgesehen: Möglichkeit zur Durchführung eines Gesichtsscans zur Ermittlung der Herzfrequenz
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Onboarding
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Funktioniert die App wie vorgesehen: Onboarding-Sequenz
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Zielauswahl
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Funktioniert die App wie vorgesehen: Möglichkeit zur Eingabe eines eigenen Ziels
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Zielfortschritt
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Funktioniert die App wie vorgesehen: Möglichkeit, den Zielfortschritt zu verfolgen und zu messen (z. B. Schritte von einem tragbaren Gerät aus)
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Bewerten Sie die technischen Eigenschaften der App (App-Kompetenz) – Vergebene Punkte
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Funktioniert die App wie vorgesehen: Spiegeln die gesammelten Punkte wider, was in der App abgeschlossen wurde?
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Assess the technical characteristics of the app (App proficiency) -Wellness scoring
Zeitfenster: Continuous for up to 6 weeks
Does the app work as intended: Does wellness score change with lifestyle changes as intended? An improved wellness score is better.
Continuous for up to 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnisse zur Information über zukünftige Versionen der App – Aufbewahrung
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Explorative Analysen der Daten sollten dazu beitragen, die Retentionsraten für klinische Studien zu ermitteln
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Erkenntnisse zur Information über zukünftige Versionen der App – allgemeines Engagement
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Explorative Analysen der Daten sollten dazu beitragen, Prädiktoren über das Engagement zu informieren
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Erkenntnisse zur Information über Änderungen an zukünftigen Versionen der App – Spezifisches Engagement
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Explorative Analysen der Daten mit dem Ziel, die Interaktion mit bestimmten App-Funktionen zu informieren
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Erkenntnisse zur Information über Änderungen an zukünftigen Versionen der App – Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Explorative Analysen der Daten mit dem Ziel, Verbesserungen im selbstberichteten Ernährungsverhalten zu ermitteln
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Erkenntnisse zur Information über Änderungen an zukünftigen Versionen der App – Lebensstilverhalten
Zeitfenster: Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen
Explorative Analysen der Daten mit dem Ziel, Verbesserungen im selbstberichteten Lebensstilverhalten zu ermitteln
Kontinuierlich für bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
PepsiCo Global R&D

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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