Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studijní program personalizace Aspire2B

2. ledna 2024 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Tento nerandomizovaný pilotní studijní program je zaměřen na posouzení technických vlastností aplikace pro mobilní zařízení Aspire2B.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aspire2B je mobilní wellness aplikace, která pomocí neinvazivních měření předpovídá různé fyziologické stavy a odhaduje biologický věk. Uživatelé jsou pak v rámci aplikace zapsáni do výzev v oblasti výživy, kondice nebo spánku, které jsou zaměřeny na zlepšení celkové kondice, a tím pomáhají snižovat biologický věk. Intervence mobilního zdraví (mHealth) vyžadují četná rozhodnutí, která integrují behaviorální teorii, zpětnou vazbu od uživatelů a technické a praktické úvahy o proveditelnosti. Hlavním účelem tohoto výzkumného programu je otestovat, zda aplikace funguje tak, jak má. Tento pilotní studijní program je řízen interně klinickými výzkumníky Pepsico.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60661
        • Nábor
        • Remote, no facility visits. Managed by PepsiCo R&D Life Sciences
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shellen Goltz, PhD, RD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulé čtení a porozumění angličtině nebo španělštině
  • Uživatelé chytrých telefonů

Kritéria vyloučení:

  • Nelze přistoupit k registraci bez stažení aplikace, souhlasu s účastí a souhlasu s podmínkami použití aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výživa
Stanovte si personalizované výživové cíle
Jiný: Výživa
Komunikujte s mobilní aplikací a pracujte na personalizovaných výživových cílech
Jiný: Zdatnost
Stanovte si osobní cíle v oblasti fitness
Jiný: Zdatnost
Komunikujte s mobilní aplikací a pracujte na přizpůsobení cílů v oblasti fitness
Jiný: Spát
Nastavte si osobní cíle spánku
Jiný: Spát
Komunikujte s mobilní aplikací a pracujte na přizpůsobení cílů spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) - Připojení
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Schopnost připojit nositelná zařízení
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posuďte technické vlastnosti aplikace (zkušenost s aplikací) – věk skenování obličeje
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak bylo zamýšleno: Schopnost provádět skenování obličeje pro poskytnutí biologického věku
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) - Stres při skenování obličeje
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Schopnost provádět skenování obličeje a poskytovat index stresu
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) - Snímání obličeje srdeční frekvence
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Schopnost provádět skenování obličeje a poskytovat srdeční frekvenci
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) – Onboarding
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Sekvence připojování
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) – Výběr cíle
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Schopnost zadat vlastní cíl
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) – Pokrok v cíli
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Schopnost sledovat a měřit pokrok v cíli (např. kroky z nositelného zařízení)
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) – přidělené body
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak má: Odrážejí získané body to, co bylo v aplikaci dokončeno?
Nepřetržitě až 6 týdnů
Posoudit technické vlastnosti aplikace (Znalost aplikace) - Bodování wellness
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Funguje aplikace tak, jak bylo zamýšleno: Mění se wellness skóre se změnami životního stylu, jak bylo zamýšleno?
Nepřetržitě až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naučte se informovat o budoucích verzích aplikace – Uchování
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Průzkumné analýzy dat měly za cíl pomoci informovat o míře retence klinických studií
Nepřetržitě až 6 týdnů
Naučte se informovat budoucí verze aplikace – Celkové zapojení
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Průzkumné analýzy dat měly za cíl pomoci informovat předpovědi zapojení
Nepřetržitě až 6 týdnů
Naučte se informovat o změnách budoucích verzí aplikace – Konkrétní zapojení
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Průzkumné analýzy dat zaměřené na informování o interakci s konkrétními funkcemi aplikace
Nepřetržitě až 6 týdnů
Naučte se informovat o změnách budoucích verzí aplikace - Dietní chování
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Průzkumné analýzy dat zaměřené na informování o zlepšení v dietním chování, které si sami uvádějí
Nepřetržitě až 6 týdnů
Naučte se informovat o změnách budoucích verzí aplikace – Chování životního stylu
Časové okno: Nepřetržitě až 6 týdnů
Průzkumné analýzy údajů zaměřené na informování o zlepšení chování v životním stylu, které sami uvedli
Nepřetržitě až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tristin Brisbois, PhD, MBS, PepsiCo Global R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PEP- 2111/19 - 2302/07/08/09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování

Klinické studie na Výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit