Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní echokardiografie během cvičení k posouzení objemu plicní krve

18. srpna 2026 aktualizováno: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Stanovení objemu plicní krve pomocí kontrastní echokardiografie během cvičení

Účelem této studie je vyhodnotit, zda objem plicní krve (PBV) získaný z kontrastní echokardiografie může sloužit jako neinvazivní náhrada invazivního tlaku v zaklínění plicnice (PAWP) během zátěže. Také porovnat změny PBV se zátěží u pacientů se srdečním selháním a bez něj a s onemocněním plicních cév.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Circulatory Failure Research Team
  • Telefonní číslo: 507-255-2200

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barry Borlaug, MD
        • Kontakt:
          • Circulatory Failure Research Team
          • Telefonní číslo: 507-255-2200
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni jedinci, kteří již byli odesláni do katetrizační laboratoře na Mayo Clinic v Rochesteru, MN pro zátěžové hemodynamické hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli odesláni do srdeční katetrizační laboratoře k invazivní námahové katetrizaci pravého srdce ke zhodnocení námahové dušnosti. Vyšetřovatelé budou zahrnovat pacienty s normální nebo nízkou EF a napříč spektrem závažnosti plicní hypertenze.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota pacienta podstoupit echokardiografii včetně kontrastní metody nebo pokud by echokardiografie podle názoru zkoušejícího nějak ohrozila kvalitu získávání dat pro klinický případ.
  • Předchozí nežádoucí reakce na podání kontrastní látky pro echo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní vaskulární kapacita v klidu
Časové okno: Základní linie
Kapacita je definována jako celkový objem krve v orgánu nebo oblasti při daném tlaku. Plicní vaskulární kapacita (ml/mmHg) bude určena objemem krve v plicnici/středním tlakem v plicnici, jak se měří pomocí vysoce přesných mikromanometrických katetrů v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Plicní vaskulární kapacita během cvičení
Časové okno: Základní linie
Kapacita je definována jako celkový objem krve v orgánu nebo oblasti při daném tlaku. Plicní vaskulární kapacita (ml/mmHg) bude stanovena objemem krve v plicnici/středním tlakem v plicnici, jak se měří pomocí vysoce přesných mikromanometrických katetrů v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardní péče při zátěžovém hemodynamickém hodnocení.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem plicní krve v klidu
Časové okno: Základní linie
Objem plicní krve (ml) se měří měřením křivek ředění indikátoru pomocí sonografického kontrastu v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Objem plicní krve během cvičení
Časové okno: Základní linie
Objem plicní krve (ml) se měří měřením křivek ředění indikátoru za použití sonografického kontrastu během zátěžové části standardní péče při zátěžovém hemodynamickém hodnocení.
Základní linie
Compliance plicních cév v klidu
Časové okno: Základní linie
Poddajnost je změna objemu při dané změně tlaku. Compliance plicních cév (ml/mmHg) je definována jako tepový objem dělený pulzním tlakem v plicní tepně (PA) a bude měřena vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Compliance plicních cév během cvičení
Časové okno: Základní linie
Poddajnost je změna objemu při dané změně tlaku. Compliance plicních cév (ml/mmHg) je definována jako tepový objem dělený pulzním tlakem v plicní tepně (PA) a bude měřena vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardní péče při zátěžovém hemodynamickém hodnocení.
Základní linie
Tlak v pravé síni v klidu
Časové okno: Základní linie
Tlak v pravé síni (mmHg) je měřítkem plnícího tlaku srdce, měřeného vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Tlak v pravé síni během cvičení
Časové okno: Základní linie
Tlak v pravé síni (mmHg) je míra srdečního plnicího tlaku, měřená vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Tlak pravé komory v klidu
Časové okno: Základní linie
Tlak pravé komory (mmHg) je měřítkem srdečního plnícího tlaku, měřeného vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Tlak pravé komory během cvičení
Časové okno: Základní linie
Tlak pravé komory (mmHg) je měřítkem srdečního plnicího tlaku, měřeného vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Tlak plicní tepny v klidu
Časové okno: Základní linie
Tlak v plicnici (mmHg) je míra plnícího tlaku srdce, měřená vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Tlak v plicní tepně během cvičení
Časové okno: Základní linie
Tlak v plicnici (mmHg) je měřítkem plnícího tlaku srdce, měřeného vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Plicní kapilární tlak v klínu v klidu
Časové okno: Základní linie
Plicní kapilární tlak v zaklínění (mmHg) je mírou plnícího tlaku srdce, měřeného vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Plicní kapilární tlak v klínu během cvičení
Časové okno: Základní linie
Plicní kapilární tlak v zaklínění (mmHg) je mírou srdečního plnicího tlaku, měřeného vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Srdeční výdej v klidu
Časové okno: Základní linie
Srdeční výdej (l/min) je celkový objem krve procházející srdcem za minutu a bude měřen vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Srdeční výdej během cvičení
Časové okno: Základní linie
Srdeční výdej (l/min) je celkový objem krve procházející srdcem za minutu a bude měřen vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Plicní vaskulární rezistence v klidu
Časové okno: Základní linie
Plicní vaskulární odpor (PVR) je odpor proti průtoku krve z plicní tepny do levé síně. PVR (v jednotkách Wood) bude měřena vysoce přesnými mikromanometrovými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Plicní cévní odpor během cvičení
Časové okno: Základní linie
Plicní vaskulární odpor (PVR) je odpor proti průtoku krve z plicní tepny do levé síně. PVR (v jednotkách Wood) bude měřena vysoce přesnými mikromanometrovými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardní péče při zátěžovém hemodynamickém hodnocení.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23-009478

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení