Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastekkokardiografi under træning for at vurdere pulmonal blodvolumen

18. august 2026 opdateret af: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Vurdering af pulmonal blodvolumen ved hjælp af kontrastekkokardiografi under træning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om pulmonal blodvolumen (PBV) afledt af kontrastekkokardiografi kan tjene som et ikke-invasivt surrogat for invasivt pulmonalt arteriekiletryk (PAWP) under træning. Også at sammenligne ændringer i PBV med træning hos patienter med og uden hjertesvigt og lungekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Circulatory Failure Research Team
  • Telefonnummer: 507-255-2200

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Barry Borlaug, MD
        • Kontakt:
          • Circulatory Failure Research Team
          • Telefonnummer: 507-255-2200
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der allerede er blevet henvist til kateteriseringslaboratoriet på Mayo Clinic i Rochester, MN for den hæmodynamiske øvelsesvurdering, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til hjertekateteriseringslaboratoriet for invasiv træning af højre hjertekateterisering for at evaluere anstrengelsesdyspnø. Undersøgere vil inkludere patienter med normal eller lav EF og på tværs af spektret af pulmonal hypertensions sværhedsgrad.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens manglende evne eller vilje til at gennemgå ekkokardiografi, herunder en kontrastmetode, eller hvis ekkokardiografi efter investigatoren på en eller anden måde ville kompromittere kvaliteten af ​​dataindsamlingen for det kliniske tilfælde.
  • Tidligere uønsket reaktion på ekkokontrastadministration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal vaskulær kapacitans i hvile
Tidsramme: Baseline
Kapacitans er defineret som det samlede volumen af ​​blod i et organ eller område ved et givet tryk. Pulmonal vaskulær kapacitans (ml/mmHg) vil blive bestemt af pulmonært blodvolumen/gennemsnitligt pulmonalt arterietryk målt med high fidelity mikromanometerkatetre i pulmonal kar i hvile under standard plejeøvelsens hæmodynamiske vurdering.
Baseline
Pulmonal vaskulær kapacitans under træning
Tidsramme: Baseline
Kapacitans er defineret som det samlede volumen af ​​blod i et organ eller område ved et givet tryk. Pulmonal vaskulær kapacitans (ml/mmHg) vil blive bestemt af pulmonal blodvolumen/gennemsnitlig pulmonal arterietryk målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af ​​den hæmodynamiske vurdering af standardtræning.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal blodvolumen i hvile
Tidsramme: Baseline
Pulmonal blodvolumen (ml) måles ved at måle indikatorfortyndingskurver ved hjælp af sonografisk kontrast i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræning.
Baseline
Pulmonal blodvolumen under træning
Tidsramme: Baseline
Pulmonal blodvolumen (ml) måles ved at måle indikatorfortyndingskurver ved hjælp af sonografisk kontrast under træningsdelen af ​​den standardiserede træningshæmodynamiske vurdering.
Baseline
Pulmonal vaskulær compliance i hvile
Tidsramme: Baseline
Compliance er ændringen i volumen for en given ændring i tryk. Pulmonal Vascular Compliance (ml/mmHg) er defineret som slagvolumen divideret med Pulmonary Artery (PA) pulstryk og vil blive målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
Baseline
Pulmonal vaskulær compliance under træning
Tidsramme: Baseline
Compliance er ændringen i volumen for en given ændring i tryk. Pulmonal Vascular Compliance (ml/mmHg) er defineret som slagvolumen divideret med Pulmonary Artery (PA) pulstryk og vil blive målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af ​​den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
Baseline
Højre atrielt tryk i hvile
Tidsramme: Baseline
Højre atrielt tryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometer-katetre i lungevaskulaturen i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
Baseline
Højre atrielt tryk under træning
Tidsramme: Baseline
Højre atrielt tryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af ​​den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
Baseline
Højre ventrikeltryk i hvile
Tidsramme: Baseline
Højre ventrikulært tryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
Baseline
Højre ventrikeltryk under træning
Tidsramme: Baseline
Højre ventrikulært tryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af ​​den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
Baseline
Pulmonalarterietryk i hvile
Tidsramme: Baseline
Pulmonalarterietryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i pulmonal vaskulatur i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
Baseline
Pulmonalarterietryk under træning
Tidsramme: Baseline
Pulmonalarterietryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af ​​den hæmodynamiske vurdering af standardtræning.
Baseline
Pulmonært kapillært kiletryk i hvile
Tidsramme: Baseline
Pulmonært kapillært kiletryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under standard plejeøvelsens hæmodynamiske vurdering.
Baseline
Pulmonært kapillært kiletryk under træning
Tidsramme: Baseline
Pulmonært kapillært kiletryk (mmHg) er et mål for hjertefyldningstryk, målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af ​​den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
Baseline
Hjerteoutput i hvile
Tidsramme: Baseline
Hjertevolumen (L/min) er det samlede volumen af ​​blod, der bevæges af hjertet pr. minut, og vil blive målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
Baseline
Hjerteoutput under træning
Tidsramme: Baseline
Hjertevolumen (L/min) er det samlede volumen af ​​blod, der bevæges af hjertet pr. minut, og vil blive målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen under træningsdelen af ​​den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
Baseline
Pulmonal vaskulær modstand i hvile
Tidsramme: Baseline
Pulmonal vaskulær modstand (PVR) er modstanden mod blodgennemstrømning fra lungearterien til venstre atrium. PVR (i træ-enheder) vil blive målt med high fidelity mikromanometerkatetre i lungevaskulaturen i hvile under den hæmodynamiske vurdering af standardtræningen.
Baseline
Pulmonal vaskulær modstand under træning
Tidsramme: Baseline
Pulmonal vaskulær modstand (PVR) er modstanden mod blodgennemstrømning fra lungearterien til venstre atrium. PVR (i træ-enheder) vil blive målt med high fidelity mikromanometer-katetre i pulmonal vaskulatur under træningsdelen af ​​den standardiserede træningshæmodynamiske vurdering.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-009478

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger