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Ecocardiografia con contrasto durante l'esercizio per valutare il volume del sangue polmonare

18 agosto 2026 aggiornato da: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Valutazione del volume ematico polmonare mediante ecocardiografia a contrasto durante l'esercizio

Lo scopo di questo studio è valutare se il volume ematico polmonare (PBV) derivato dall'ecocardiografia con contrasto può fungere da surrogato non invasivo della pressione di incuneamento dell'arteria polmonare invasiva (PAWP) durante l'esercizio. Inoltre, per confrontare i cambiamenti nel PBV con l'esercizio fisico in pazienti con e senza insufficienza cardiaca e malattia vascolare polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Circulatory Failure Research Team
  • Numero di telefono: 507-255-2200

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Barry Borlaug, MD
        • Contatto:
          • Circulatory Failure Research Team
          • Numero di telefono: 507-255-2200
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati in questo studio i soggetti che sono già stati indirizzati al laboratorio di cateterizzazione della Mayo Clinic di Rochester, MN per la valutazione emodinamica dell'esercizio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti si sono rivolti al laboratorio di cateterizzazione cardiaca per il cateterismo del cuore destro da sforzo invasivo per la valutazione della dispnea da sforzo. Gli investigatori includeranno pazienti con EF normale o bassa e tutto lo spettro di gravità dell'ipertensione polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o riluttanza del paziente a sottoporsi ad ecocardiografia comprendente un metodo di contrasto, o se l'ecocardiografia, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe in qualche modo la qualità dell'acquisizione dei dati per il caso clinico.
  • Precedente reazione avversa alla somministrazione del mezzo di contrasto ecografico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vascolare polmonare a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità è definita come il volume totale di sangue in un organo o in una regione ad una determinata pressione. La capacità vascolare polmonare (ml/mmHg) sarà determinata dal volume del sangue polmonare/pressione media dell'arteria polmonare misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Capacità vascolare polmonare durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità è definita come il volume totale di sangue in un organo o in una regione ad una determinata pressione. La capacità vascolare polmonare (ml/mmHg) sarà determinata dal volume del sangue polmonare/pressione media dell'arteria polmonare misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume ematico polmonare a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
Il volume del sangue polmonare (ml) viene misurato misurando le curve di diluizione dell'indicatore utilizzando il contrasto ecografico a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Volume del sangue polmonare durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
Il volume del sangue polmonare (ml) viene misurato misurando le curve di diluizione dell'indicatore utilizzando il contrasto ecografico durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Compliance vascolare polmonare a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La compliance è la variazione di volume per una data variazione di pressione. La compliance vascolare polmonare (ml/mmHg) è definita come il volume sistolico diviso per la pressione pulsatoria dell'arteria polmonare (PA) e sarà misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Compliance vascolare polmonare durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La compliance è la variazione di volume per una data variazione di pressione. La compliance vascolare polmonare (ml/mmHg) è definita come il volume sistolico diviso per la pressione pulsatoria dell'arteria polmonare (PA) e sarà misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione atriale destra a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione atriale destra (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaco, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione atriale destra durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione atriale destra (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaco, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione ventricolare destra a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione ventricolare destra (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaco, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione ventricolare destra durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione ventricolare destra (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaco, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione dell'arteria polmonare a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione dell'arteria polmonare (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaca, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione dell'arteria polmonare durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione dell'arteria polmonare (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaca, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione di incuneamento capillare polmonare a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione di incuneamento capillare polmonare (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaco, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Pressione di incuneamento capillare polmonare durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione di incuneamento capillare polmonare (mmHg) è una misura della pressione di riempimento cardiaco, misurata con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Gittata cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La gittata cardiaca (L/min) è il volume totale di sangue spostato dal cuore al minuto e sarà misurato con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Gittata cardiaca durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La gittata cardiaca (l/min) è il volume totale di sangue spostato dal cuore al minuto e sarà misurato con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Resistenza vascolare polmonare a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
La resistenza vascolare polmonare (PVR) è la resistenza al flusso sanguigno dall'arteria polmonare all'atrio sinistro. Il PVR (in unità Wood) sarà misurato con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare a riposo durante la valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base
Resistenza vascolare polmonare durante l'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
La resistenza vascolare polmonare (PVR) è la resistenza al flusso sanguigno dall'arteria polmonare all'atrio sinistro. Il PVR (in unità Wood) sarà misurato con cateteri micromanometrici ad alta fedeltà nel sistema vascolare polmonare durante la parte di esercizio della valutazione emodinamica dell'esercizio standard di cura.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23-009478

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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