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Kontrast-Echokardiographie während des Trainings zur Beurteilung des Lungenblutvolumens

18. August 2026 aktualisiert von: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Beurteilung des Lungenblutvolumens mittels Kontrastechokardiographie während des Trainings

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob das aus der Kontrastechokardiographie abgeleitete Lungenblutvolumen (PBV) als nicht-invasiver Ersatz für den invasiven Lungenarterienkeildruck (PAWP) während des Trainings dienen kann. Außerdem sollten Veränderungen des PBV bei körperlicher Betätigung bei Patienten mit und ohne Herzinsuffizienz und Lungengefäßerkrankung verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Circulatory Failure Research Team
  • Telefonnummer: 507-255-2200

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hauptermittler:
          • Barry Borlaug, MD
        • Kontakt:
          • Circulatory Failure Research Team
          • Telefonnummer: 507-255-2200
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die bereits zur hämodynamischen Beurteilung unter Belastung an das Katheterisierungslabor der Mayo Clinic in Rochester, MN, überwiesen wurden, werden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden an das Herzkatheterlabor zur invasiven Rechtsherzkatheterisierung bei körperlicher Betätigung zur Beurteilung der Belastungsdyspnoe überwiesen. Zu den Forschern werden Patienten mit normaler oder niedriger EF und dem gesamten Spektrum des Schweregrads der pulmonalen Hypertonie gehören.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Patienten, sich einer Echokardiographie einschließlich einer Kontrastmethode zu unterziehen, oder ob die Echokardiographie nach Ansicht des Prüfarztes die Qualität der Datenerfassung für den klinischen Fall irgendwie beeinträchtigen würde.
  • Vorherige unerwünschte Reaktion auf die Verabreichung von Echokontrast

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulmonale Gefäßkapazität in Ruhe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kapazität ist definiert als das Gesamtblutvolumen in einem Organ oder einer Region bei einem bestimmten Druck. Die pulmonale Gefäßkapazität (ml/mmHg) wird durch das pulmonale Blutvolumen/den mittleren Lungenarteriendruck bestimmt, gemessen mit hochpräzisen Mikromanometerkathetern im Lungengefäßsystem in Ruhe während der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung.
Grundlinie
Pulmonale Gefäßkapazität während des Trainings
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kapazität ist definiert als das Gesamtblutvolumen in einem Organ oder einer Region bei einem bestimmten Druck. Die pulmonale Gefäßkapazität (ml/mmHg) wird durch das pulmonale Blutvolumen/den mittleren Lungenarteriendruck bestimmt, gemessen mit hochpräzisen Mikromanometerkathetern im Lungengefäßsystem während des Übungsteils der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenblutvolumen in Ruhe
Zeitfenster: Grundlinie
Das pulmonale Blutvolumen (ml) wird durch Messen der Indikatorverdünnungskurven unter Verwendung des sonografischen Kontrasts in Ruhe während der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen.
Grundlinie
Lungenblutvolumen während des Trainings
Zeitfenster: Grundlinie
Das pulmonale Blutvolumen (ml) wird durch Messen der Indikatorverdünnungskurven mittels sonographischem Kontrast während des Belastungsteils der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen.
Grundlinie
Pulmonale Gefäßcompliance in Ruhe
Zeitfenster: Grundlinie
Compliance ist die Volumenänderung bei einer gegebenen Druckänderung. Die pulmonale Gefäßcompliance (ml/mmHg) ist definiert als Schlagvolumen dividiert durch den Pulsdruck der Pulmonalarterie (PA) und wird mit hochgenauen Mikromanometerkathetern im Lungengefäßsystem in Ruhe während der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen.
Grundlinie
Pulmonale Gefäßcompliance während des Trainings
Zeitfenster: Grundlinie
Compliance ist die Volumenänderung bei einer gegebenen Druckänderung. Die pulmonale Gefäßcompliance (ml/mmHg) ist definiert als Schlagvolumen dividiert durch den Pulsdruck der Pulmonalarterie (PA) und wird mit hochpräzisen Mikromanometerkathetern im Lungengefäßsystem während des Übungsteils der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen.
Grundlinie
Druck im rechten Vorhof in Ruhe
Zeitfenster: Grundlinie
Der Druck im rechten Vorhof (mmHg) ist ein Maß für den Herzfüllungsdruck, der mit Mikromanometerkathetern mit hoher Genauigkeit im Lungengefäßsystem in Ruhe während der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen wird.
Grundlinie
Druck im rechten Vorhof während des Trainings
Zeitfenster: Grundlinie
Der Druck im rechten Vorhof (mmHg) ist ein Maß für den Herzfüllungsdruck, der mit hochpräzisen Mikromanometerkathetern im Lungengefäßsystem während des Belastungsteils der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen wird.
Grundlinie
Rechtsventrikulärer Druck in Ruhe
Zeitfenster: Grundlinie
Der rechtsventrikuläre Druck (mmHg) ist ein Maß für den Herzfüllungsdruck, der mit hochgenauen Mikromanometerkathetern im Lungengefäßsystem in Ruhe während der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen wird.
Grundlinie
Rechtsventrikulärer Druck während des Trainings
Zeitfenster: Grundlinie
Der rechtsventrikuläre Druck (mmHg) ist ein Maß für den Herzfüllungsdruck, der mit hochpräzisen Mikromanometerkathetern im Lungengefäßsystem während des Belastungsteils der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen wird.
Grundlinie
Pulmonalarteriendruck im Ruhezustand
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pulmonalarteriendruck (mmHg) ist ein Maß für den Herzfüllungsdruck, der mit hochgenauen Mikromanometerkathetern im Lungengefäßsystem in Ruhe während der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen wird.
Grundlinie
Pulmonalarteriendruck während des Trainings
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pulmonalarteriendruck (mmHg) ist ein Maß für den Herzfüllungsdruck, der mit hochpräzisen Mikromanometerkathetern im Lungengefäßsystem während des Belastungsteils der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen wird.
Grundlinie
Lungenkapillarkeildruck im Ruhezustand
Zeitfenster: Grundlinie
Der pulmonale Kapillarkeildruck (mmHg) ist ein Maß für den Herzfüllungsdruck, der mit Mikromanometerkathetern mit hoher Genauigkeit im Lungengefäßsystem in Ruhe während der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen wird.
Grundlinie
Lungenkapillarkeildruck während des Trainings
Zeitfenster: Grundlinie
Der Lungenkapillarkeildruck (mmHg) ist ein Maß für den Herzfüllungsdruck, der mit hochpräzisen Mikromanometerkathetern im Lungengefäßsystem während des Belastungsteils der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen wird.
Grundlinie
Herzzeitvolumen in Ruhe
Zeitfenster: Grundlinie
Das Herzzeitvolumen (L/min) ist das Gesamtvolumen des Blutes, das pro Minute vom Herzen bewegt wird, und wird mit Mikromanometerkathetern mit hoher Genauigkeit im Lungengefäßsystem im Ruhezustand während der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen.
Grundlinie
Herzzeitvolumen während des Trainings
Zeitfenster: Grundlinie
Das Herzzeitvolumen (l/min) ist das Gesamtblutvolumen, das vom Herzen pro Minute bewegt wird, und wird mit Mikromanometerkathetern mit hoher Genauigkeit im Lungengefäßsystem während des Übungsteils der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen.
Grundlinie
Pulmonaler Gefäßwiderstand in Ruhe
Zeitfenster: Grundlinie
Der pulmonale Gefäßwiderstand (PVR) ist der Widerstand gegen den Blutfluss von der Lungenarterie zum linken Vorhof. PVR (in Wood-Einheiten) wird mit Mikromanometerkathetern mit hoher Genauigkeit im Lungengefäßsystem in Ruhe während der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen.
Grundlinie
Pulmonaler Gefäßwiderstand während des Trainings
Zeitfenster: Grundlinie
Der pulmonale Gefäßwiderstand (PVR) ist der Widerstand gegen den Blutfluss von der Lungenarterie zum linken Vorhof. PVR (in Wood-Einheiten) wird mit hochpräzisen Mikromanometerkathetern im Lungengefäßsystem während des Übungsteils der hämodynamischen Beurteilung der Standardübung gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-009478

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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