Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní echokardiografie během cvičení k posouzení objemu plicní krve

13. března 2024 aktualizováno: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Stanovení objemu plicní krve pomocí kontrastní echokardiografie během cvičení

Účelem této studie je vyhodnotit, zda objem plicní krve (PBV) získaný z kontrastní echokardiografie může sloužit jako neinvazivní náhrada invazivního tlaku v zaklínění plicnice (PAWP) během zátěže. Také porovnat změny PBV se zátěží u pacientů se srdečním selháním a bez něj a s onemocněním plicních cév.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Circulatory Failure Research Team
  • Telefonní číslo: 507-255-2200

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barry Borlaug, MD
        • Kontakt:
          • Circulatory Failure Research Team
          • Telefonní číslo: 507-255-2200
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni jedinci, kteří již byli odesláni do katetrizační laboratoře na Mayo Clinic v Rochesteru, MN pro zátěžové hemodynamické hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli odesláni do srdeční katetrizační laboratoře k invazivní námahové katetrizaci pravého srdce ke zhodnocení námahové dušnosti. Vyšetřovatelé budou zahrnovat pacienty s normální nebo nízkou EF a napříč spektrem závažnosti plicní hypertenze.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota pacienta podstoupit echokardiografii včetně kontrastní metody nebo pokud by echokardiografie podle názoru zkoušejícího nějak ohrozila kvalitu získávání dat pro klinický případ.
  • Předchozí nežádoucí reakce na podání kontrastní látky pro echo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní vaskulární kapacita v klidu
Časové okno: Základní linie
Kapacita je definována jako celkový objem krve v orgánu nebo oblasti při daném tlaku. Plicní vaskulární kapacita (ml/mmHg) bude určena objemem krve v plicnici/středním tlakem v plicnici, jak se měří pomocí vysoce přesných mikromanometrických katetrů v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Plicní vaskulární kapacita během cvičení
Časové okno: Základní linie
Kapacita je definována jako celkový objem krve v orgánu nebo oblasti při daném tlaku. Plicní vaskulární kapacita (ml/mmHg) bude stanovena objemem krve v plicnici/středním tlakem v plicnici, jak se měří pomocí vysoce přesných mikromanometrických katetrů v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardní péče při zátěžovém hemodynamickém hodnocení.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem plicní krve v klidu
Časové okno: Základní linie
Objem plicní krve (ml) se měří měřením křivek ředění indikátoru pomocí sonografického kontrastu v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Objem plicní krve během cvičení
Časové okno: Základní linie
Objem plicní krve (ml) se měří měřením křivek ředění indikátoru za použití sonografického kontrastu během zátěžové části standardní péče při zátěžovém hemodynamickém hodnocení.
Základní linie
Compliance plicních cév v klidu
Časové okno: Základní linie
Poddajnost je změna objemu při dané změně tlaku. Compliance plicních cév (ml/mmHg) je definována jako tepový objem dělený pulzním tlakem v plicní tepně (PA) a bude měřena vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Compliance plicních cév během cvičení
Časové okno: Základní linie
Poddajnost je změna objemu při dané změně tlaku. Compliance plicních cév (ml/mmHg) je definována jako tepový objem dělený pulzním tlakem v plicní tepně (PA) a bude měřena vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardní péče při zátěžovém hemodynamickém hodnocení.
Základní linie
Tlak v pravé síni v klidu
Časové okno: Základní linie
Tlak v pravé síni (mmHg) je měřítkem plnícího tlaku srdce, měřeného vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Tlak v pravé síni během cvičení
Časové okno: Základní linie
Tlak v pravé síni (mmHg) je míra srdečního plnicího tlaku, měřená vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Tlak pravé komory v klidu
Časové okno: Základní linie
Tlak pravé komory (mmHg) je měřítkem srdečního plnícího tlaku, měřeného vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Tlak pravé komory během cvičení
Časové okno: Základní linie
Tlak pravé komory (mmHg) je měřítkem srdečního plnicího tlaku, měřeného vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Tlak plicní tepny v klidu
Časové okno: Základní linie
Tlak v plicnici (mmHg) je míra plnícího tlaku srdce, měřená vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Tlak v plicní tepně během cvičení
Časové okno: Základní linie
Tlak v plicnici (mmHg) je měřítkem plnícího tlaku srdce, měřeného vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Plicní kapilární tlak v klínu v klidu
Časové okno: Základní linie
Plicní kapilární tlak v zaklínění (mmHg) je mírou plnícího tlaku srdce, měřeného vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Plicní kapilární tlak v klínu během cvičení
Časové okno: Základní linie
Plicní kapilární tlak v zaklínění (mmHg) je mírou srdečního plnicího tlaku, měřeného vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Srdeční výdej v klidu
Časové okno: Základní linie
Srdeční výdej (l/min) je celkový objem krve procházející srdcem za minutu a bude měřen vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Srdeční výdej během cvičení
Časové okno: Základní linie
Srdeční výdej (l/min) je celkový objem krve procházející srdcem za minutu a bude měřen vysoce přesnými mikromanometrickými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Plicní vaskulární rezistence v klidu
Časové okno: Základní linie
Plicní vaskulární odpor (PVR) je odpor proti průtoku krve z plicní tepny do levé síně. PVR (v jednotkách Wood) bude měřena vysoce přesnými mikromanometrovými katetry v plicní vaskulatuře v klidu během standardního zdravotního zátěžového hemodynamického hodnocení.
Základní linie
Plicní cévní odpor během cvičení
Časové okno: Základní linie
Plicní vaskulární odpor (PVR) je odpor proti průtoku krve z plicní tepny do levé síně. PVR (v jednotkách Wood) bude měřena vysoce přesnými mikromanometrovými katetry v plicní vaskulatuře během zátěžové části standardní péče při zátěžovém hemodynamickém hodnocení.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-009478

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit