Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia kontrastowa podczas wysiłku w celu oceny objętości krwi płucnej

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Ocena objętości krwi płucnej za pomocą echokardiografii z kontrastem podczas wysiłku

Celem tego badania jest ocena, czy objętość krwi płucnej (PBV) określona na podstawie echokardiografii kontrastowej może służyć jako nieinwazyjny substytut inwazyjnego ciśnienia zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) podczas wysiłku fizycznego. Ponadto, w celu porównania zmian PBV z wysiłkiem fizycznym u pacjentów z niewydolnością serca i chorobą naczyń płucnych oraz bez niej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Circulatory Failure Research Team
  • Numer telefonu: 507-255-2200

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Barry Borlaug, MD
        • Kontakt:
          • Circulatory Failure Research Team
          • Numer telefonu: 507-255-2200
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zostali już skierowani do laboratorium cewnikowania w Mayo Clinic w Rochester, MN w celu oceny hemodynamiki wysiłkowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani do pracowni cewnikowania serca w celu wykonania inwazyjnego cewnikowania prawego serca w celu oceny duszności wysiłkowej. Badacze obejmą pacjentów z prawidłową lub niską EF oraz pacjentów z całym spektrum ciężkości nadciśnienia płucnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć pacjenta do poddania się echokardiografii, w tym metodzie kontrastowej, lub jeśli echokardiografia w opinii badacza w jakiś sposób pogorszyłaby jakość gromadzenia danych dla przypadku klinicznego.
  • Wcześniejsza reakcja niepożądana na podanie kontrastu echo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność naczyń płucnych w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pojemność definiuje się jako całkowitą objętość krwi w narządzie lub regionie przy danym ciśnieniu. Pojemność naczyń płucnych (ml/mmHg) zostanie określona na podstawie objętości krwi płucnej/średniego ciśnienia w tętnicy płucnej mierzonej za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
Linia bazowa
Pojemność naczyń płucnych podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pojemność definiuje się jako całkowitą objętość krwi w narządzie lub regionie przy danym ciśnieniu. Pojemność naczyń płucnych (ml/mmHg) zostanie określona na podstawie objętości krwi płucnej/średniego ciśnienia w tętnicy płucnej mierzonej za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość krwi płucnej w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objętość krwi płucnej (ml) mierzy się poprzez pomiar krzywych rozcieńczenia wskaźnika przy użyciu kontrastu ultradźwiękowego w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
Linia bazowa
Objętość krwi płucnej podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objętość krwi płucnej (ml) mierzy się poprzez pomiar krzywych rozcieńczenia wskaźnika przy użyciu kontrastu ultradźwiękowego podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
Linia bazowa
Podatność naczyń płucnych w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podatność to zmiana objętości przy danej zmianie ciśnienia. Podatność naczyń płucnych (ml/mmHg) definiuje się jako objętość wyrzutową podzieloną przez ciśnienie tętna w tętnicy płucnej (PA) i będzie mierzona za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
Linia bazowa
Podatność naczyń płucnych podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podatność to zmiana objętości przy danej zmianie ciśnienia. Podatność naczyń płucnych (ml/mmHg) definiuje się jako objętość wyrzutową podzieloną przez ciśnienie tętna w tętnicy płucnej (PA) i będzie mierzona za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
Linia bazowa
Ciśnienie w prawym przedsionku w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie w prawym przedsionku (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
Linia bazowa
Ciśnienie w prawym przedsionku podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie w prawym przedsionku (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
Linia bazowa
Ciśnienie prawej komory w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie prawej komory (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
Linia bazowa
Ciśnienie w prawej komorze podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie prawej komory (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
Linia bazowa
Ciśnienie w tętnicy płucnej w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie w tętnicy płucnej (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
Linia bazowa
Ciśnienie w tętnicy płucnej podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie w tętnicy płucnej (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
Linia bazowa
Ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie zaklinowania włośniczek płucnych (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
Linia bazowa
Ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie zaklinowania włośniczek płucnych (mmHg) jest miarą ciśnienia napełniania serca, mierzonego za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
Linia bazowa
Pojemność minutowa serca w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pojemność minutowa serca (l/min) to całkowita objętość krwi przepływającej przez serce na minutę i będzie mierzona za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
Linia bazowa
Pojemność minutowa serca podczas wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pojemność minutowa serca (l/min) to całkowita objętość krwi przepływającej przez serce na minutę i będzie mierzona za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
Linia bazowa
Opór naczyń płucnych w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naczyniowy opór płucny (PVR) to opór przepływu krwi z tętnicy płucnej do lewego przedsionka. PVR (w jednostkach Wooda) będzie mierzony za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych w spoczynku podczas standardowej oceny hemodynamicznej podczas ćwiczeń.
Linia bazowa
Opór naczyń płucnych podczas wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naczyniowy opór płucny (PVR) to opór przepływu krwi z tętnicy płucnej do lewego przedsionka. PVR (w jednostkach Wooda) będzie mierzony za pomocą cewników mikromanometrycznych o wysokiej wierności w naczyniach płucnych podczas części wysiłkowej standardowej oceny hemodynamicznej ćwiczeń.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23-009478

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami