Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzicko-kognitivní cvičení a kognitivní funkce s nízkou intenzitou

18. února 2026 aktualizováno: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Účinky cvičení s nízkou intenzitou na kognitivní funkce, krevní biomarkery a metabolické změny u starších dospělých s rizikem rozvoje demence

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky nízkointenzivního kombinovaného fyzicko-kognitivního cvičení na kognitivní funkce starších lidí s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a identifikovat mechanismy, kterými tento cvičební protokol vykonává kognitivní funkce. Starší dospělí s MCI budou zařazeni do cvičení nebo do kontrolní skupiny. Cvičební skupině bude 3x týdně po dobu 3 měsíců předepsáno kombinované fyzikálně-kognitivní cvičení nízké intenzity, zatímco kontrolní skupina bude udržovat svůj rutinní životní styl. Předpokládá se, že na konci studie účastníci cvičící skupiny prokážou významné zlepšení kognitivní výkonnosti a cirkulujících biomarkerů ve srovnání s výchozí hodnotou a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hromadné důkazy naznačují, že demenci lze předejít, zejména v rané fázi. Mírná kognitivní porucha (MCI), preklinická fáze demence, je potenciálně reverzibilní stav, protože několik jedinců s MCI by se mohlo vrátit k normální úrovni kognice. Cvičení prokázalo slibné důkazy neurokognitivní ochrany, avšak ne všechny studie takové přínosy uváděly. Typ a intenzita cvičení jsou dva hlavní faktory, které byly často připisovány nesrovnalostem v předchozích zjištěních. Na základě předchozích důkazů může být nejlepším výsledkem pro zlepšení kognitivních funkcí nízkointenzivní a kombinované fyzicko-kognitivní cvičení.

Tato studie si tedy klade za cíl zkoumat účinky nízkointenzivního kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku na kognitivní funkce starších lidí s MCI a identifikovat mechanismy, kterými tento cvičební protokol vykonává kognitivní funkce u jedinců s MCI. Bude provedena jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Starší dospělí s MCI budou zařazeni do cvičení nebo do kontrolní skupiny. Cvičební skupině bude 3x týdně po dobu 3 měsíců předepsáno kombinované fyzikálně-kognitivní cvičení nízké intenzity, zatímco kontrolní skupina bude udržovat svůj rutinní životní styl. Výsledky budou vyhodnoceny na začátku a po 3měsíčním cvičení. Primárními výslednými měřítky budou kognitivní výkon (specifická a globální kognitivní funkce) a neurotrofický faktor odvozený z plazmy mozku (BDNF). Sekundární výsledky budou zahrnovat fyzickou výkonnost (funkční mobilitu a sílu), interleukin 6 (IL-6), fibroblastový růstový faktor 21 (FGF21) a metabolomické profily. Pro analýzy dat bude aplikována metoda Intention-to-treat.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Somporn Sungkarat, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňující kritéria pro MCI (nebo mNCD) na základě nedávných kritérií DSM-V
  • porozumět pokynům a být schopen dodržovat studijní postupy
  • neužívat žádné léky pro jejich poznání a neplánovat začít s léky během studie

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost zdravotního stavu (stavů), které nejsou bezpečné pro cvičení nebo ovlivňují kognici a pohyblivost
  • přítomnost symptomů deprese
  • cvičit pravidělně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nízkointenzivní kombinované fyzicko-kognitivní cvičení
Cvičební program bude předepsán v nízké intenzitě po dobu 50 minut/sezení, 3x/týden po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Behaviorální: kombinované fyzicko-kognitivní cvičení
Kombinované fyzicko-kognitivní cvičení bude poskytnuto formou exergame, kde účastníci pohybují svým tělem, aby se zapojili do hry.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou požádáni, aby po celou dobu studie udržovali svůj rutinní životní styl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADAS-Cog
Časové okno: 12 týdnů
Kognitivní subškála hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-Cog) bude hodnocena na začátku a po 12 týdnech. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kognitivní poruchu.
12 týdnů
Paměť
Časové okno: 12 týdnů
Test logické paměti bude vyhodnocen na začátku a po 12 týdnech.
12 týdnů
Výkonná funkce
Časové okno: 12 týdnů
Trailmaking test (TMT) část B-A bude vyhodnocen na začátku a po 12 týdnech.
12 týdnů
Plazmový BDNF
Časové okno: 12 týdnů
Hladina plazmatického neurotrofického faktoru odvozeného z mozku bude hodnocena na začátku a po 12 týdnech.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozornost
Časové okno: 12 týdnů
Rozsah číslic dopředu-dozadu bude vyhodnocen na začátku a za 12 týdnů
12 týdnů
Plazmatický IL-6
Časové okno: 12 týdnů
Hladina plazmatického IL-6 bude hodnocena na začátku a za 12 týdnů.
12 týdnů
FGF21
Časové okno: 12 týdnů
Hladina plazmatického fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21) bude hodnocena na začátku a za 12 týdnů.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RSA660640

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení