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Esercizio fisico-cognitivo a bassa intensità e funzione cognitiva

18 febbraio 2026 aggiornato da: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Effetti dell'esercizio a bassa intensità sulla funzione cognitiva, sui biomarcatori del sangue e sulle alterazioni metabolomiche degli anziani a rischio di sviluppare demenza

Questo studio mira a esaminare gli effetti dell'esercizio fisico-cognitivo combinato a bassa intensità sulla funzione cognitiva delle persone anziane con decadimento cognitivo lieve (MCI) e identificare i meccanismi attraverso i quali questo protocollo di esercizio esercita la funzione cognitiva. Gli anziani con MCI verranno reclutati in un esercizio o in un gruppo di controllo. Al gruppo di esercizi verrà prescritto esercizio fisico-cognitivo combinato a bassa intensità 3 volte a settimana per 3 mesi mentre il gruppo di controllo manterrà il proprio stile di vita abituale. Si ipotizza che alla fine dello studio, i partecipanti al gruppo di esercizi dimostreranno un miglioramento significativo delle prestazioni cognitive e dei biomarcatori circolanti rispetto al basale e al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prove accumulate suggeriscono che la demenza può essere prevenibile, soprattutto in una fase iniziale. Il lieve deterioramento cognitivo (MCI), una fase preclinica della demenza, è una condizione potenzialmente reversibile poiché diversi individui con MCI potrebbero tornare al normale livello di cognizione. L’esercizio ha mostrato prove promettenti di protezione neurocognitiva, tuttavia, non tutti gli studi hanno riportato tali benefici. Il tipo e l'intensità dell'esercizio sono due fattori principali a cui spesso si è attribuita una discrepanza nei risultati precedenti. Sulla base di prove precedenti, l’esercizio fisico-cognitivo a bassa intensità e combinato potrebbe fornire il miglior risultato per il miglioramento cognitivo.

Pertanto, questo studio mira a esaminare gli effetti dell’allenamento fisico-cognitivo combinato a bassa intensità sulla funzione cognitiva delle persone anziane con MCI e identificare i meccanismi attraverso i quali questo protocollo di esercizio esercita la funzione cognitiva negli individui con MCI. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. Gli anziani con MCI verranno reclutati in un esercizio o in un gruppo di controllo. Al gruppo di esercizi verrà prescritto esercizio fisico-cognitivo combinato a bassa intensità 3 volte a settimana per 3 mesi mentre il gruppo di controllo manterrà il proprio stile di vita abituale. Le misure di risultato saranno valutate al basale e dopo un esercizio di 3 mesi. Le misure di esito primarie saranno le prestazioni cognitive (funzione cognitiva specifica e globale) e il fattore neurotrofico plasmatico derivato dal cervello (BDNF). I risultati secondari includeranno la prestazione fisica (mobilità funzionale e forza), l'interleuchina 6 (IL-6), il fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF21) e i profili metabolomici. Per l’analisi dei dati verrà applicato il metodo “intention-to-treat”.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamento
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Somporn Sungkarat, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfare i criteri per MCI (o mNCD) basati sui recenti criteri DSM-V
  • comprendere le istruzioni ed essere in grado di rispettare le procedure dello studio
  • non assumere alcun farmaco per la funzionalità cognitiva e non pianificare di iniziare farmaci durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • presenza di condizioni mediche non sicure per l'esercizio fisico o che incidono sulla cognizione e sulla mobilità
  • presenza di sintomi depressivi
  • allenarsi regolarmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio fisico-cognitivo combinato a bassa intensità
Il programma di esercizi verrà prescritto a bassa intensità per 50 minuti/sessione, 3 volte a settimana per 12 settimane consecutive.
Verrà erogato un esercizio combinato fisico-cognitivo sotto forma di exergame, in cui i partecipanti muovono il proprio corpo per interagire con il gioco.
Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere il loro stile di vita abituale durante tutto il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ADAS-Cog
Lasso di tempo: 12 settimane
La sottoscala cognitiva di valutazione della malattia di Alzheimer (ADAS-Cog) sarà valutata al basale e dopo 12 settimane. I punteggi totali vanno da 0 a 70 con punteggi più alti che indicano un maggiore deterioramento cognitivo.
12 settimane
Memoria
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test della memoria logica sarà valutato al basale e a 12 settimane.
12 settimane
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Trail Making Test (TMT), parte B-A, verrà valutato al basale e dopo 12 settimane.
12 settimane
BDNF plasmatico
Lasso di tempo: 12 settimane
Il livello del fattore neurotrofico plasmatico derivato dal cervello sarà valutato al basale e dopo 12 settimane.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione
Lasso di tempo: 12 settimane
Il digit span avanti-indietro sarà valutato al basale e a 12 settimane
12 settimane
IL-6 plasmatica
Lasso di tempo: 12 settimane
Il livello di IL-6 plasmatica sarà valutato al basale e dopo 12 settimane.
12 settimane
FGF21
Lasso di tempo: 12 settimane
Il livello del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici 21 (FGF21) sarà valutato al basale e dopo 12 settimane.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSA660640

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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