Esercizio fisico-cognitivo a bassa intensità e funzione cognitiva
Effetti dell'esercizio a bassa intensità sulla funzione cognitiva, sui biomarcatori del sangue e sulle alterazioni metabolomiche degli anziani a rischio di sviluppare demenza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prove accumulate suggeriscono che la demenza può essere prevenibile, soprattutto in una fase iniziale. Il lieve deterioramento cognitivo (MCI), una fase preclinica della demenza, è una condizione potenzialmente reversibile poiché diversi individui con MCI potrebbero tornare al normale livello di cognizione. L’esercizio ha mostrato prove promettenti di protezione neurocognitiva, tuttavia, non tutti gli studi hanno riportato tali benefici. Il tipo e l'intensità dell'esercizio sono due fattori principali a cui spesso si è attribuita una discrepanza nei risultati precedenti. Sulla base di prove precedenti, l’esercizio fisico-cognitivo a bassa intensità e combinato potrebbe fornire il miglior risultato per il miglioramento cognitivo.
Pertanto, questo studio mira a esaminare gli effetti dell’allenamento fisico-cognitivo combinato a bassa intensità sulla funzione cognitiva delle persone anziane con MCI e identificare i meccanismi attraverso i quali questo protocollo di esercizio esercita la funzione cognitiva negli individui con MCI. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. Gli anziani con MCI verranno reclutati in un esercizio o in un gruppo di controllo. Al gruppo di esercizi verrà prescritto esercizio fisico-cognitivo combinato a bassa intensità 3 volte a settimana per 3 mesi mentre il gruppo di controllo manterrà il proprio stile di vita abituale. Le misure di risultato saranno valutate al basale e dopo un esercizio di 3 mesi. Le misure di esito primarie saranno le prestazioni cognitive (funzione cognitiva specifica e globale) e il fattore neurotrofico plasmatico derivato dal cervello (BDNF). I risultati secondari includeranno la prestazione fisica (mobilità funzionale e forza), l'interleuchina 6 (IL-6), il fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF21) e i profili metabolomici. Per l’analisi dei dati verrà applicato il metodo “intention-to-treat”.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: S Kumfu
- Numero di telefono: 6653949249
- Email: sirintip.ku@up.ac.th
Luoghi di studio
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-
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamento
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Contatto:
- Somporn Sungkarat, PhD
- Numero di telefono: +6653-94-9249
- Email: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
-
Investigatore principale:
- Somporn Sungkarat, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i criteri per MCI (o mNCD) basati sui recenti criteri DSM-V
- comprendere le istruzioni ed essere in grado di rispettare le procedure dello studio
- non assumere alcun farmaco per la funzionalità cognitiva e non pianificare di iniziare farmaci durante lo studio
Criteri di esclusione:
- presenza di condizioni mediche non sicure per l'esercizio fisico o che incidono sulla cognizione e sulla mobilità
- presenza di sintomi depressivi
- allenarsi regolarmente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio fisico-cognitivo combinato a bassa intensità
Il programma di esercizi verrà prescritto a bassa intensità per 50 minuti/sessione, 3 volte a settimana per 12 settimane consecutive.
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Verrà erogato un esercizio combinato fisico-cognitivo sotto forma di exergame, in cui i partecipanti muovono il proprio corpo per interagire con il gioco.
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Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere il loro stile di vita abituale durante tutto il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ADAS-Cog
Lasso di tempo: 12 settimane
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La sottoscala cognitiva di valutazione della malattia di Alzheimer (ADAS-Cog) sarà valutata al basale e dopo 12 settimane.
I punteggi totali vanno da 0 a 70 con punteggi più alti che indicano un maggiore deterioramento cognitivo.
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12 settimane
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Memoria
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il test della memoria logica sarà valutato al basale e a 12 settimane.
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12 settimane
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Trail Making Test (TMT), parte B-A, verrà valutato al basale e dopo 12 settimane.
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12 settimane
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BDNF plasmatico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il livello del fattore neurotrofico plasmatico derivato dal cervello sarà valutato al basale e dopo 12 settimane.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attenzione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il digit span avanti-indietro sarà valutato al basale e a 12 settimane
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12 settimane
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IL-6 plasmatica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il livello di IL-6 plasmatica sarà valutato al basale e dopo 12 settimane.
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12 settimane
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FGF21
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il livello del fattore di crescita dei fibroblasti plasmatici 21 (FGF21) sarà valutato al basale e dopo 12 settimane.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSA660640
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