Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšete fyzickou aktivitu a mezigenerační vztahy pomocí programu Connect Active Program (CAP): Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

12. září 2024 aktualizováno: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Tato studie zkoumá, jak by mohla cvičení a technologie chůze zlepšit kvalitu života starší generace. Má tři cíle: 1) Zkoumat účinnost programu Connect Active Program (CAP) při zlepšování mezigeneračních vztahů, psychické pohody a fyzické zdatnosti u starších dospělých; 2) Naučit starší dospělé používat mobilní aplikace; 3) Prozkoumat zkušenosti a zpětnou vazbu od účastníků s používáním aplikací a vstupem do CAP. Tento výzkum poskytne dlouhodobý pohled na zlepšení celkových zdravotních výsledků starších dospělých prostřednictvím mezigenerační podpory a zvýšení akceptace mobilních technologií mezi staršími dospělými.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Metropolitan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladší dospělí/účastníci:

    • Ve věku 18 až 30 let
    • Týkající se staršího dospělého účastníka (tj. rodinný příslušník, příbuzní)
    • Schopný rozumět kantonsky
    • Vlastnit chytrý telefon a mít přístup k internetu
    • Schopnost zúčastnit se cvičení chůze a protahovacího programu

  • Starší dospělí/účastníci:

    • Ve věku 60 a více let
    • Schopný rozumět kantonsky
    • Vlastnit chytrý telefon a mít přístup k internetu
    • Schopný účastnit se cvičení chůze a protahovacího programu

Kritéria vyloučení:

  • Starší dospělí/účastníci a mladší dospělí/účastníci:

    • Neurologové nebo psychiatři diagnostikovali duševní poruchu
    • S historií drogové závislosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci intervenční skupiny se zúčastní 6týdenního programu Connect Active Program (CAP). Mladí účastníci budou průkopníky a převezmou iniciativu ke změně svého neaktivního a sedavého životního stylu tím, že zařadí cvičení do svých každodenních rutin jednou týdně, pokaždé alespoň 45 minut. Mohli by například organizovat rodinné výlety do nábřežních parků nebo zapojit starší členy rodiny do svých oblíbených sportů. Všechny pěší aktivity zahrnuté ve studii by měly být prováděny pomocí aplikace Nike Run Club pro záznam a měření výsledků. Pro další aktivity v CAP budou účastníci používat jiné aplikace navazující na téma daného týdne. Například budou používat Google Maps k hledání nejlepších tras do svých destinací; dopravní aplikace, jako jsou Kowloon Motor Bus, Long Win Bus a aplikace pro hromadnou dopravu, které vyhledávají zastávky a výjezdy.
Jiný: Připojte aktivní program
Mladší dospělí pomohou starším dospělým zvýšit jejich digitální gramotnost, dovednosti a touhu cvičit a stát se fyzicky aktivnějšími prostřednictvím navrhované intervence. Connect Active Program se bude skládat ze dvou složek: cvičení chůze a mobilní aplikace.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny bude jako obvyklá péče poskytnut leták. Brožura obsahuje informace o výhodách a některé pokyny pro cvičení chůze pro starší dospělé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení aerobní kapacity a vytrvalosti pomocí testu 6minutové chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Původně byl vytvořen, aby pomáhal při vyšetřování kardiopulmonálních pacientů, vyvinut American Thoracic Society. Jedná se o zátěžový test se světelnou intenzitou pro hodnocení aerobní kapacity, vytrvalosti a saturace kyslíkem.
Výchozí stav, týden 6

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení mobility a rovnováhy pomocí testu Time Up and Go
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Posoudit mobilitu, pohyb, statickou rovnováhu a dynamiku u lidí s postižením pohybového aparátu, stavy souvisejícími se stárnutím, kvalitou života a bolestí. Pokyny jsou uvedeny jako vstávání ze židle, chůze 3 metry, otočení a zpět do sedu.
Výchozí stav, týden 6
Měření kvality života
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Kvalita života bude hodnocena pomocí BREF pro kvalitu života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). Obsahuje čtyři oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Ve škále je použita 5bodová škála odezvy. WHOQOL-BREF má dobrou validitu a spolehlivost.
Výchozí stav, týden 6
Stanovení úrovně štěstí
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
29položková míra štěstí; od 1 „rozhodně souhlasím“, do 6, „rozhodně nesouhlasím“. Spolehlivost škály byla 0,91.
Výchozí stav, týden 6
Hodnocení mezigeneračních vztahů
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Škála kvality mezigeneračních vztahů (IRQS) pro hodnocení změn v mezigeneračních vztazích umožní tento dotazník starším účastníkům sebehodnotit vztah mezi dvěma generacemi. Ve škále je aplikována 5bodová škála odezvy.
Výchozí stav, týden 6
Subjektivní hodnocení kvality mobilních aplikací
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
K posouzení celkové kvality mobilních aplikací zapojených do této studie bude nasazena 4položková subškála subjektivní kvality hodnotící škály mobilních aplikací (MARS). MARS zahrnuje čtyři objektivní subškály kvality (angažovanost, funkčnost, estetika a kvalita informací) a jednu subškálu subjektivní kvality. Vzhledem k tomu, že vyplňování dlouhého dotazníku by pro starší účastníky bylo komplikované, převezmeme pouze subškálu subjektivní kvality. Všechny čtyři položky jsou hodnoceny na 5bodové škále. Subškála subjektivní kvality vykazovala vynikající vnitřní konzistenci (alfa = 0,93) a korelační koeficient mezitřídní spolehlivosti (ICC = 0,83). Vyšší skóre značí vyšší úroveň subjektivní kvality.
Výchozí stav, týden 6
Sběr zpětné vazby od účastníků
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Polostrukturovaný rozhovor pro starší a mladší účastníky: Individuální rozhovory provede asistent výzkumu po dokončení CAP (post-test). Budou požádáni, aby se vyjádřili k vnímaným výhodám, omezením a překážkám v programu a mobilních aplikacích, užitečnosti mobilních aplikací a doporučením pro zlepšení SZP, aby vyhovovala jejich potřebám. Podrobnosti dotazníku.
Výchozí stav, týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení