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Verbessern Sie die körperliche Aktivität und die Beziehungen zwischen den Generationen durch das Connect Active Program (CAP): Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

12. September 2024 aktualisiert von: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Diese Studie untersucht, wie Gehübungen und Technologie die Lebensqualität der älteren Generation verbessern können. Es verfolgt drei Ziele: 1) Untersuchung der Wirksamkeit des Connect Active Program (CAP) bei der Verbesserung der Beziehungen zwischen den Generationen, des psychischen Wohlbefindens und der körperlichen Fitness älterer Erwachsener; 2) Älteren Erwachsenen beizubringen, mobile Apps zu nutzen; 3) Untersuchung der Erfahrungen und Rückmeldungen der Teilnehmer bei der Nutzung der Apps und dem Beitritt zur CAP. Diese Forschung wird langfristige Einblicke in die Verbesserung der allgemeinen Gesundheitsergebnisse älterer Erwachsener durch generationsübergreifende Unterstützung und eine Erhöhung der Akzeptanz mobiler Technologie bei älteren Erwachsenen liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Metropolitan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jüngere Erwachsene/Teilnehmer:

    • Im Alter von 18 bis 30 Jahren
    • Bezogen auf den älteren erwachsenen Teilnehmer (d. h. Familienmitglied, Verwandte)
    • Kann Kantonesisch verstehen
    • Besitzen Sie ein Smartphone und haben Sie Zugriff auf das Internet
    • Kann an Geh- und Dehnübungen teilnehmen

  • Ältere Erwachsene/Teilnehmer:

    • Ab 60 Jahren
    • Kann Kantonesisch verstehen
    • Besitzen Sie ein Smartphone und haben Sie Zugriff auf das Internet
    • Kann an Geh- und Dehnübungen teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene/Teilnehmer und jüngere Erwachsene/Teilnehmer:

    • Von Neurologen oder Psychiatern wurde eine psychische Störung diagnostiziert
    • Mit einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an einem 6-wöchigen Connect Active Program (CAP) teil. Junge Teilnehmer werden die Pioniere sein und die Initiative ergreifen, ihren inaktiven und sitzenden Lebensstil zu ändern, indem sie etwa einmal pro Woche mindestens 45 Minuten lang Bewegung in ihren Alltag integrieren. Sie könnten beispielsweise Familienausflüge in Uferparks organisieren oder ihre älteren Familienmitglieder in ihre Lieblingssportarten einbeziehen. Alle in die Studie einbezogenen Gehaktivitäten sollten zur Aufzeichnung und Ergebnismessung mit der Nike Run Club App durchgeführt werden. Für andere Aktivitäten in CAP werden die Teilnehmer andere Apps verwenden, die dem Thema dieser Woche folgen. Sie nutzen beispielsweise Google Maps, um nach den besten Routen zu ihren Zielen zu suchen; Transport-Apps wie Kowloon Motor Bus, Long Win Bus und Mass Transit Railway-Apps zur Suche nach Haltestellen und Ausgängen.
Sonstiges: Aktives Programm verbinden
Jüngere Erwachsene werden durch die vorgeschlagene Intervention älteren Erwachsenen helfen, ihre digitalen Kompetenzen, Fähigkeiten und ihren Wunsch nach Bewegung zu verbessern und körperlich aktiver zu werden. Das Connect Active-Programm besteht aus zwei Komponenten: Gehübungen und mobilen Apps.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird wie gewohnt eine Broschüre zur Verfügung gestellt. Die Broschüre enthält Informationen zu den Vorteilen und einige Anleitungen für Gehübungen für ältere Erwachsene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der aeroben Kapazität und Ausdauer mit 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Es wurde ursprünglich von der American Thoracic Society entwickelt, um die Untersuchung von Herz-Lungen-Patienten zu unterstützen. Es handelt sich um einen leichten Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität, Ausdauer und Sauerstoffsättigung.
Grundlinie, Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Mobilität und des Gleichgewichts mit dem Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Zur Beurteilung von Mobilität, Bewegung, statischem Gleichgewicht und Dynamik bei Menschen mit Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates, altersbedingten Erkrankungen, Lebensqualität und Schmerzen. Die Anweisungen bestehen darin, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen.
Grundlinie, Woche 6
Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Die Lebensqualität wird anhand des Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) bewertet. Es umfasst vier Bereiche: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. In der Skala wird eine 5-stufige Antwortskala verwendet. WHOQOL-BREF weist eine gute Validität und Zuverlässigkeit auf.
Grundlinie, Woche 6
Bestimmung des Glücksniveaus
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Ein 29-Punkte-Maß für Glück; von 1 „stimme völlig zu“ bis 6 „stimme überhaupt nicht zu“. Die Zuverlässigkeit der Skala betrug 0,91.
Grundlinie, Woche 6
Bewertung der generationsübergreifenden Beziehungen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Mit der Intergenerational Relationship Quality Scale (IRQS) zur Bewertung der Veränderungen in den Beziehungen zwischen den Generationen ermöglicht dieser Fragebogen den älteren Teilnehmern, die Beziehung zwischen den beiden Generationen selbst zu bewerten. In der Skala wird eine 5-stufige Antwortskala angewendet.
Grundlinie, Woche 6
Subjektive Qualitätsbewertung mobiler Apps
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Die 4-Punkte-Unterskala für die subjektive Qualität der Mobile Application Rating Scale (MARS) wird eingesetzt, um die Gesamtqualität der an dieser Studie beteiligten mobilen Apps zu bewerten. MARS umfasst vier Subskalen der objektiven Qualität (Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Informationsqualität) und eine Subskala der subjektiven Qualität. Da das Ausfüllen eines längeren Fragebogens für die älteren Teilnehmer kompliziert wäre, verwenden wir nur die Subskala „Subjektive Qualität“. Alle vier Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Die Subskala für die subjektive Qualität zeigte eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Alpha = 0,93) und einen Intraklassen-Korrelationskoeffizienten für die Interrater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,83). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an subjektiver Qualität hin.
Grundlinie, Woche 6
Sammlung von Teilnehmer-Feedback
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
Halbstrukturiertes Interview für ältere und jüngere Teilnehmer: Einzelinterviews werden vom wissenschaftlichen Mitarbeiter nach Abschluss des CAP (Post-Test) durchgeführt. Sie werden gebeten, sich zu den wahrgenommenen Vorteilen, Einschränkungen und Hindernissen des Programms und der mobilen Apps, der Nützlichkeit der mobilen Apps und Empfehlungen zur Verbesserung der GAP entsprechend ihren Bedürfnissen zu äußern. Details zum Fragebogen.
Grundlinie, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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