Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre fysisk aktivitet og forhold mellem generationer via Connect Active Program (CAP): En pilot-randomiseret kontrolleret prøvelse

12. september 2024 opdateret af: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Denne undersøgelse undersøger, hvordan gangøvelser og teknologi kan forbedre livskvaliteten hos den ældre generation. Det har tre mål: 1) At undersøge effektiviteten af ​​Connect Active-programmet (CAP) til at forbedre relationer mellem generationerne, psykologisk velvære og fysisk form for ældre voksne; 2) At lære ældre voksne at bruge mobilapps; 3) At undersøge erfaringer og feedback fra deltagere i at bruge apps og tilslutte sig CAP. Denne forskning vil give langsigtet indsigt i at forbedre de overordnede sundhedsresultater for ældre voksne via intergenerationel støtte og øge accepten af ​​mobilteknologi blandt ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Metropolitan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Yngre voksne/deltagere:

    • I alderen 18 til 30
    • Relateret til den ældre voksne deltager (dvs. familiemedlem, pårørende)
    • Kan forstå kantonesisk
    • Eje en smartphone og have adgang til internettet
    • Kunne deltage i gå-motion og udspændingsprogram

  • Ældre voksne/deltagere:

    • 60 år eller derover
    • Kan forstå kantonesisk
    • Eje en smartphone og have adgang til internettet
    • I stand til at deltage i gå-øvelser og udspændingsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre voksne/deltagere og yngre voksne/deltagere:

    • Diagnosticeret med en psykisk lidelse af neurologer eller psykiatere
    • Med en historie med stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i et 6-ugers Connect Active Program (CAP). Unge deltagere vil være pionerer og tage initiativ til at ændre deres inaktive og stillesiddende livsstil ved at inkludere motion i deres daglige rutiner cirka en gang om ugen, mindst 45 minutter hver gang. For eksempel kunne de organisere familieudflugter til parker ved vandet eller involvere deres ældre familiemedlemmer i deres yndlingssport. Alle gåaktiviteter, der er inkluderet i undersøgelsen, skal udføres med Nike Run Club-appen for registrering og resultatmål. Til andre aktiviteter i CAP vil deltagerne bruge andre apps efter den pågældende uges emne. For eksempel vil de bruge Google Maps til at søge efter de bedste ruter til deres destinationer; transportapps såsom Kowloon Motor Bus, Long Win Bus og Mass Transit Railway apps til at søge efter stop og udgange.
Andet: Connect Active Program
Yngre voksne vil hjælpe ældre voksne med at øge deres digitale færdigheder, færdigheder og lyst til at træne og blive mere fysisk aktive via den foreslåede intervention. Connect Active-programmet vil bestå af to komponenter: gangøvelser og mobilapps.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive forsynet med en folder som sædvanlig pleje. Pjecen indeholder information om fordelene og nogle instruktioner til gåøvelser for ældre voksne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af aerob kapacitet og udholdenhed med 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Det er oprindeligt skabt til at hjælpe med undersøgelsen af ​​hjerte-lungepatienter udviklet af American Thoracic Society. Det er en træningstest med let intensitet til at evaluere den aerobe kapacitet, udholdenhed og iltmætning.
Baseline, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitets- og balancevurdering med Time Up and Go-test
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
At vurdere mobilitet, bevægelse, statisk balance og dynamik hos mennesker med nedsat bevægeapparat, tilstande relateret til aldring, livskvalitet og smerter. Instruktionerne er givet som at stå op fra en stol, gå 3 meter, dreje og tilbage for at sidde.
Baseline, uge ​​6
Måling af livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF). Den indeholder fire riger: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø. Der anvendes en 5-punkts svarskala i skalaen. WHOQOL-BREF har god validitet og reliabilitet.
Baseline, uge ​​6
Bestemmelse af lykkeniveau
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Et 29-elements mål for lykke; fra 1 "meget enig" til 6, "meget uenig". Skalaens pålidelighed var 0,91.
Baseline, uge ​​6
Vurdering af relationer mellem generationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Den intergenerationelle relationskvalitetsskala (IRQS) til at vurdere ændringerne i intergenerationelle relationer, vil dette spørgeskema give de ældre deltagere mulighed for selv at vurdere forholdet mellem de to generationer. Der anvendes en 5-punkts svarskala i skalaen.
Baseline, uge ​​6
Subjektiv kvalitetsvurdering af mobilapps
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Den 4-elements subjektive kvalitetsunderskala af Mobile Application Rating Scale (MARS) vil blive implementeret til at vurdere den overordnede kvalitet af mobile apps involveret i denne undersøgelse. MARS inkorporerer fire objektive kvalitetsunderskalaer (engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitet) og en subjektiv kvalitetsunderskala. Da et langt spørgeskema ville være kompliceret for de ældre deltagere at udfylde, vil vi kun anvende den subjektive kvalitetsunderskala. Alle fire punkter bedømmes efter en 5-trins skala. Den subjektive kvalitetsunderskala viste fremragende intern konsistens (alfa = 0,93) og interterrater-pålidelighed intraklasse-korrelationskoefficient (ICC = 0,83). Højere score indikerer et højere niveau af subjektiv kvalitet.
Baseline, uge ​​6
Indsamling af deltagerfeedback
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Semistruktureret interview for ældre og yngre deltagere: Individuelle interviews vil blive udført af forskningsassistenten efter afslutningen af ​​den fælles landbrugspolitik (post-test). De vil blive bedt om at kommentere de opfattede fordele, begrænsninger og barrierer i programmet og mobilapps, anvendeligheden af ​​mobilapps og anbefalinger til at forbedre den fælles landbrugspolitik for at opfylde deres behov. Detaljer om spørgeskemaet.
Baseline, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger