Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększ aktywność fizyczną i relacje międzypokoleniowe poprzez Connect Active Program (CAP): pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie

12 września 2024 zaktualizowane przez: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
W badaniu zbadano, w jaki sposób ćwiczenia i technologia chodzenia mogą poprawić jakość życia starszego pokolenia. Ma trzy cele: 1) Zbadanie skuteczności programu Connect Active (CAP) w poprawie relacji międzypokoleniowych, dobrostanu psychicznego i sprawności fizycznej osób starszych; 2) Nauczanie starszych osób korzystania z aplikacji mobilnych; 3) Zbadanie doświadczeń i opinii uczestników na temat korzystania z aplikacji i przystępowania do WPR. Badanie to zapewni długoterminowy wgląd w poprawę ogólnych wyników zdrowotnych osób starszych poprzez wsparcie międzypokoleniowe i zwiększenie akceptacji technologii mobilnych wśród osób starszych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Metropolitan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodsi dorośli/uczestnicy:

    • Wiek od 18 do 30 lat
    • Związane ze starszą osobą dorosłą (tj. członek rodziny, krewni)
    • Potrafi zrozumieć język kantoński
    • Posiadaj smartfona i dostęp do Internetu
    • Możliwość wzięcia udziału w ćwiczeniach chodu i programie rozciągającym

  • Starsi dorośli/uczestnicy:

    • Wiek 60 lat i więcej
    • Potrafi zrozumieć język kantoński
    • Posiadaj smartfona i dostęp do Internetu
    • Możliwość uczestniczenia w ćwiczeniach chodu i programie rozciągającym

Kryteria wyłączenia:

  • Starsi dorośli/uczestnicy i młodsi dorośli/uczestnicy:

    • Zdiagnozowane przez neurologów lub psychiatrów zaburzenie psychiczne
    • Z historią uzależnienia od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 6-tygodniowym programie Connect Active Program (CAP). Młodzi uczestnicy będą pionierami i wyjdą z inicjatywą zmiany swojego nieaktywnego i siedzącego trybu życia, włączając ćwiczenia do swoich codziennych zajęć mniej więcej raz w tygodniu, za każdym razem przynajmniej 45 minut. Mogą na przykład organizować rodzinne wycieczki do parków na nabrzeżu lub angażować starszych członków rodziny w ulubione sporty. Wszystkie aktywności związane z chodzeniem objęte badaniem należy wykonywać za pomocą aplikacji Nike Run Club w celu uzyskania zapisów i pomiaru wyników. W przypadku innych zajęć w ramach CAP uczestnicy będą korzystać z innych aplikacji zgodnych z tematem danego tygodnia. Na przykład będą używać Map Google do wyszukiwania najlepszych tras do swoich miejsc docelowych; aplikacje transportowe, takie jak Kowloon Motor Bus, Long Win Bus i Mass Transit Railway, umożliwiające wyszukiwanie przystanków i zjazdów.
Inny: Podłącz aktywny program
Dzięki proponowanej interwencji młodsi dorośli pomogą osobom starszym w zwiększeniu ich kompetencji cyfrowych, umiejętności i chęci do ćwiczeń oraz zwiększenia aktywności fizycznej. Program Connect Active będzie składał się z dwóch komponentów: ćwiczeń marszowych i aplikacji mobilnych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ulotkę w ramach zwykłej opieki. Broszura zawiera informacje na temat korzyści oraz instrukcje dotyczące ćwiczeń chodzenia dla osób starszych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wydolności i wytrzymałości tlenowej za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Został pierwotnie stworzony, aby pomóc w badaniu pacjentów krążeniowo-oddechowych, opracowany przez American Thoracic Society. Jest to test wysiłkowy o intensywności światła, którego zadaniem jest ocena wydolności tlenowej, wytrzymałości i nasycenia tlenem.
Wartość wyjściowa, tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mobilności i równowagi za pomocą testu Time Up and Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Ocena mobilności, ruchu, równowagi statycznej i dynamiki u osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, schorzeniami związanymi ze starzeniem się, jakością życia i bólem. Instrukcje obejmują wstawanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się i powrót do siedzenia.
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Jakość życia będzie oceniana z wykorzystaniem BREF Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego jakości życia (WHOQOL-BREF). Zawiera cztery sfery: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. W skali zastosowano 5-punktową skalę odpowiedzi. WHOQOL-BREF ma dobrą ważność i niezawodność.
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Określanie poziomu szczęścia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
29-elementowa miara szczęścia; od 1 „zdecydowanie się zgadzam” do 6 „zdecydowanie się nie zgadzam”. Rzetelność skali wyniosła 0,91.
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Ocena relacji międzypokoleniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Skala jakości relacji międzypokoleniowych (IRQS) służąca ocenie zmian w relacjach międzypokoleniowych. Kwestionariusz ten umożliwi starszym uczestnikom samoocenę relacji między dwoma pokoleniami. W skali zastosowano 5-punktową skalę odpowiedzi.
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Subiektywna ocena jakości aplikacji mobilnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Do oceny ogólnej jakości aplikacji mobilnych objętych tym badaniem zostanie wdrożona 4-elementowa subiektywna podskala jakości Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (MARS). MARS obejmuje cztery obiektywne podskale jakości (zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka i jakość informacji) oraz jedną podskalę jakości subiektywnej. Ponieważ wypełnienie długiego kwestionariusza byłoby skomplikowane dla starszych uczestników, przyjmiemy jedynie podskalę jakości subiektywnej. Wszystkie cztery pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali. Podskala jakości subiektywnej wykazała doskonałą spójność wewnętrzną (alfa = 0,93) i współczynnik korelacji wewnątrzklasowej rzetelności międzyregionalnej (ICC = 0,83). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości subiektywnej.
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Zbieranie opinii uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Wywiad częściowo ustrukturyzowany dla starszych i młodszych uczestników: Wywiady indywidualne zostaną przeprowadzone przez Asystenta ds. badań po ukończeniu CAP (post-test). Zostaną poproszeni o komentarz na temat dostrzeganych korzyści, ograniczeń i barier w programie i aplikacjach mobilnych, przydatności aplikacji mobilnych oraz zaleceń dotyczących ulepszenia WPR w celu zaspokojenia ich potrzeb. Szczegóły ankiety.
Wartość wyjściowa, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CAP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami