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Migliorare l'attività fisica e le relazioni intergenerazionali tramite il programma Connect Active (CAP): uno studio pilota randomizzato e controllato

12 settembre 2024 aggiornato da: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Questo studio indaga come gli esercizi di camminata e la tecnologia potrebbero migliorare la qualità della vita nelle generazioni più anziane. Ha tre obiettivi: 1) Esaminare l'efficacia del Connect Active Program (CAP) nel migliorare le relazioni intergenerazionali, il benessere psicologico e la forma fisica degli anziani; 2) Insegnare agli anziani a utilizzare le app mobili; 3) Esaminare le esperienze e i feedback dei partecipanti nell'utilizzo delle app e nell'adesione alla PAC. Questa ricerca fornirà approfondimenti a lungo termine sul miglioramento dei risultati sanitari generali degli anziani attraverso il supporto intergenerazionale e aumentando l’accettazione della tecnologia mobile tra gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani/partecipanti:

    • Dai 18 ai 30 anni
    • Relativo al partecipante adulto più anziano (ad es. familiare, parenti)
    • In grado di comprendere il cantonese
    • Possedere uno smartphone e avere accesso a Internet
    • In grado di prendere parte ad esercizi di camminata e programmi di stretching

  • Anziani/partecipanti:

    • Di età pari o superiore a 60 anni
    • In grado di comprendere il cantonese
    • Possedere uno smartphone e avere accesso a Internet
    • In grado di partecipare ad esercizi di camminata e programmi di stretching

Criteri di esclusione:

  • Anziani/partecipanti e giovani/partecipanti:

    • Diagnosi di un disturbo mentale da neurologi o psichiatri
    • Con precedenti di tossicodipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a un Connect Active Program (CAP) di 6 settimane. I giovani partecipanti saranno i pionieri e prenderanno l'iniziativa di cambiare il loro stile di vita inattivo e sedentario includendo l'esercizio fisico nella loro routine quotidiana circa una volta alla settimana, almeno 45 minuti ogni volta. Ad esempio, potrebbero organizzare gite familiari nei parchi sul lungomare o coinvolgere i familiari più anziani nei loro sport preferiti. Tutte le attività di camminata incluse nello studio devono essere eseguite con l'app Nike Run Club per misurazioni di record e risultati. Per altre attività in CAP, i partecipanti utilizzeranno altre app seguendo l'argomento di quella settimana. Ad esempio, utilizzeranno Google Maps per cercare i percorsi migliori per raggiungere le loro destinazioni; app di trasporto come Kowloon Motor Bus, Long Win Bus e app Mass Transit Railway per cercare fermate e uscite.
Altro: Connetti il ​​programma attivo
Gli adulti più giovani aiuteranno gli anziani ad aumentare la propria alfabetizzazione digitale, le proprie competenze e il desiderio di fare esercizio fisico e diventare più attivi fisicamente attraverso l’intervento proposto. Il programma Connect Active sarà composto da due componenti: esercizi di camminata e app mobili.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito un volantino come di consueto. L'opuscolo contiene informazioni sui benefici e alcune istruzioni per gli esercizi di deambulazione per gli anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della capacità aerobica e della resistenza con il test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Inizialmente è stato creato per assistere nell'esame dei pazienti cardiopolmonari sviluppato dall'American Thoracic Society. È un test da sforzo a intensità leggera per valutare la capacità aerobica, la resistenza e la saturazione di ossigeno.
Riferimento, settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mobilità e dell'equilibrio con Time Up and Go Test
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Valutare la mobilità, il movimento, l'equilibrio statico e dinamico nelle persone con disabilità muscolo-scheletriche, condizioni legate all'invecchiamento, qualità della vita e dolore. Le istruzioni prevedono di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi e tornare a sedersi.
Riferimento, settimana 6
Misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Quality of Life-BREF dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF). Contiene quattro ambiti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Nella scala viene utilizzata una scala di risposta a 5 punti. WHOQOL-BREF ha una buona validità e affidabilità.
Riferimento, settimana 6
Determinazione del livello di felicità
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Una misura della felicità composta da 29 elementi; da 1 "fortemente d'accordo" a 6 "fortemente in disaccordo". L'affidabilità della scala era 0,91.
Riferimento, settimana 6
Valutazione delle relazioni intergenerazionali
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
La scala di qualità delle relazioni intergenerazionali (IRQS) per valutare i cambiamenti nelle relazioni intergenerazionali, questo questionario consentirà ai partecipanti più anziani di autovalutare la relazione tra le due generazioni. Nella scala viene applicata una scala di risposta a 5 punti.
Riferimento, settimana 6
Valutazione soggettiva della qualità delle app mobili
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
La sottoscala di qualità soggettiva composta da 4 elementi della Mobile Application Rating Scale (MARS) verrà utilizzata per valutare la qualità complessiva delle app mobili coinvolte in questo studio. MARS incorpora quattro sottoscale di qualità oggettiva (coinvolgimento, funzionalità, estetica e qualità delle informazioni) e una sottoscala di qualità soggettiva. Poiché un lungo questionario sarebbe complicato da completare per i partecipanti più anziani, adotteremo solo la sottoscala della qualità soggettiva. Tutti e quattro gli item vengono valutati su una scala a 5 punti. La sottoscala della qualità soggettiva ha mostrato un'eccellente coerenza interna (alfa = 0,93) e un coefficiente di correlazione intraclasse di affidabilità tra valutatori (ICC = 0,83). Punteggi più alti indicano un livello più elevato di qualità soggettiva.
Riferimento, settimana 6
Raccolta feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Intervista semi-strutturata per partecipanti più anziani e più giovani: le interviste individuali saranno effettuate dall'Assistente di ricerca al completamento del CAP (post-test). Verrà chiesto loro di commentare i benefici percepiti, i limiti e gli ostacoli nel programma e nelle app mobili, sull’utilità delle app mobili e sulle raccomandazioni per migliorare la PAC per soddisfare le loro esigenze. Dettagli del questionario.
Riferimento, settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CAP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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