Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rozmezí dávek u pacientů s diabetickou periferní neuropatickou bolestí (DPNP) (PROGRESS)

8. října 2025 aktualizováno: Lexicon Pharmaceuticals

Studie fáze 2b, s rozsahem dávek, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová, multicEnter studie u pacientů s diabetickou periferní neuropatickou bolestí (PROGRESS)

Hodnocení účinnosti LX9211 ve srovnání s placebem při snižování DPNP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
496

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
        • Lexicon Investigational Site (128)
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Lexicon Investigational Site (222)
      • Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
        • Lexicon Investigational Site (189)
      • Guntersville, Alabama, Spojené státy, 35976
        • Lexicon Investigational Site (215)
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85286
        • Lexicon Investigational Site (115)
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85028
        • Lexicon Investigational Site (195)
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Lexicon Investigational Site (206)
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
        • Lexicon Investigational Site (102)
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Lexicon Investigational Site (107)
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Lexicon Investigational Site (173)
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
        • Lexicon Investigational Site (179)
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
        • Lexicon Investigational Site (161)
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Lexicon Investigational Site (112)
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Lexicon Investigational Site (204)
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
        • Lexicon Investigational Site (191)
      • Lomita, California, Spojené státy, 90717
        • Lexicon Investigational Site (163)
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Lexicon Investigational Site (169)
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • Lexicon Investigational Site (111)
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • Lexicon Investigational Site (126)
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Lexicon Investigational Site (129)
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Lexicon Investigational Site (154)
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Lexicon Investigational Site (124)
      • Vista, California, Spojené státy, 92081
        • Lexicon Investigational Site (211)
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Lexicon Investigational Site (181)
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Lexicon Investigational Site (171)
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Lexicon Investigational Site (119)
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Lexicon Investigational Site (194)
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Lexicon Investigational Site (177)
      • Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
        • Lexicon Investigational Site (198)
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Lexicon Investigational Site (109)
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Lexicon Investigational Site (180)
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Lexicon Investigational Site (188)
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Lexicon Investigational Site (164)
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Lexicon Investigational Site (105)
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Lexicon Investigational Site (146)
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Lexicon Investigational Site (144)
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Lexicon Investigational Site (123)
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33317
        • Lexicon Investigational Site (182)
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32159
        • Lexicon Investigational Site (133)
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
        • Lexicon Investigational Site (138)
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
        • Lexicon Investigational Site (131)
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Lexicon Investigational Site (103)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Lexicon Investigational Site (150)
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Lexicon Investigational Site (151)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60623
        • Lexicon Investigational Site (172)
      • Flossmoor, Illinois, Spojené státy, 60422
        • Lexicon Investigational Site (132)
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Lexicon Investigational Site (185)
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Lexicon Investigational Site (178)
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Lexicon Investigational Site (186)
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Lexicon Investigational Site (213)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Lexicon Investigational Site (170)
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Lexicon Investigational Site (190)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Lexicon Investigational Site (121)
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
        • Lexicon Investigational Site (140)
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
        • Lexicon Investigational Site (225)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Lexicon Investigational Site (125)
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Lexicon Investigational Site (108)
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654
        • Lexicon Investigational Site (139)
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Spojené státy, 63042
        • Lexicon Investigational Site (104)
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Lexicon Investigational Site (174)
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Lexicon Investigational Site (184)
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Lexicon Investigational Site (156)
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Lexicon Investigational Site (116)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Lexicon Investigational Site (216)
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89123
        • Lexicon Investigational Site (162)
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 100029
        • Lexicon Investigational Site (142)
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Lexicon Investigational Site (227)
      • Schenectady, New York, Spojené státy, 12304
        • Lexicon Investigational Site (167)
      • Westfield, New York, Spojené státy, 14787
        • Lexicon Investigational Site (122)
      • Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
        • Lexicon Investigational Site (110)
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Lexicon Investigational Site (200)
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27410
        • Lexicon Investigational Site (209)
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Lexicon Investigational Site (212)
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Lexicon Investigational Site (106)
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Lexicon Investigational Site (145)
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45432
        • Lexicon Investigational Site (220)
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
        • Lexicon Investigational Site (168)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
        • Lexicon Investigational Site (148)
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Lexicon Investigational Site (210)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97404
        • Lexicon Investigational Site (187)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Lexicon Investigational Site (183)
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29205
        • Lexicon Investigational Site (201)
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Lexicon Investigational Site (113)
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
        • Lexicon Investigational Site (205)
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29730
        • Lexicon Investigational Site (202)
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29486
        • Lexicon Investigational Site (157)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Lexicon Investigational Site (160)
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • Lexicon Investigational Site (192)
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
        • Lexicon Investigational Site (199)
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Lexicon Investigational Site (193)
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Lexicon Investigational Site (158)
      • Euless, Texas, Spojené státy, 76040
        • Lexicon Investigational Site (153)
      • Flower Mound, Texas, Spojené státy, 75028
        • Lexicon Investigational Site (114)
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Lexicon Investigational Site (196)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Lexicon Investigational Site (120)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77065
        • Lexicon Investigational Site (197)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Lexicon Investigational Site (152)
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77494
        • Lexicon Investigational Site (214)
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
        • Lexicon Investigational Site (155)
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
        • Lexicon Investigational Site (223)
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Lexicon Investigational Site (203)
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78233
        • Lexicon Investigational Site (159)
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Lexicon Investigational Site (221)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Lexicon Investigational Site (101)
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Lexicon Investigational Site (219)
      • St. George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Lexicon Investigational Site (224)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Lexicon Investigational Site (130)
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • Lexicon Investigational Site (165)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník dal písemný informovaný souhlas s účastí ve studii v souladu s místními předpisy
  2. Dospělí muži a ženy ve věku ≥ 18 let na screeningové návštěvě
  3. Index tělesné hmotnosti ≥18,0 až ≤40,0 kilogramů na metr čtvereční (kg/m^2) při screeningu
  4. Diagnóza diabetes mellitus 1. typu (T1DM) nebo diabetes mellitus 2. typu (T2DM) s chronickým DPNP, při screeningu
  5. Bolest z DPNP přítomná nejméně 6 měsíců před screeningem
  6. Při screeningové návštěvě musí být glykosylovaný hemoglobin (A1C) ≤11 %.
  7. Stabilní režim pro léčbu T1DM nebo T2DM po dobu ≥ 3 měsíců před screeningem
  8. Ochota dodržovat zákazy a omezení uvedené v protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost jiných bolestivých stavů, které mohou zmařit hodnocení nebo sebehodnocení DPNP
  2. Anamnéza neurolytické nebo neurochirurgické léčby DPNP
  3. Použití opioidních léků k léčbě DPNP během 2 měsíců před screeningovou návštěvou.
  4. Použití topických analgetik na předpis (např. kapsaicinu) indikovaných pro neuropatickou bolest během 3 měsíců před screeningem
  5. Užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) méně než 2 týdny před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nízká dávka LX9211
LX9211 nízká dávka, perorálně, jednou denně během zaslepeného léčebného období.
Lék: LX9211 (zaslepený)
Tablety LX9211 (zaslepené).
Experimentální: LX9211 Vysoká dávka
LX9211 vysoká dávka, perorálně, jednou denně během zaslepeného léčebného období.
Lék: LX9211 (zaslepený)
Tablety LX9211 (zaslepené).
Experimentální: LX9211 Vysoká dávka Následuje nízká dávka
Vysoká dávka LX9211 následovaná nízkou dávkou LX9211, perorálně, jednou denně během zaslepeného léčebného období.
Lék: LX9211 (zaslepený)
Tablety LX9211 (zaslepené).
Komparátor placeba: LX9211 Placebo
LX9211 odpovídající placebu, perorálně, jednou denně během zaslepeného léčebného období.
Lék: Placebo (zaslepené)
LX9211 odpovídající placebo tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného denního skóre bolesti (ADPS) z výchozího stavu na týden 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
ADPS je založena na 11bodové numerické hodnotící škále (NRS) [0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)].
Výchozí stav, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního stavu na 8. týden v pálení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Pálivá bolest je založena na 11bodovém NRS (0 [žádné pálení] až 10 [nejhorší myslitelné pálení]).
Výchozí stav, týden 8
Změna z výchozího stavu na týden 8 v rušení bolesti ve spánku
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Rušení bolesti ve spánku je založeno na 11bodovém NRS (0 [neruší] až 10 [zcela ruší]).
Výchozí stav, týden 8
Skóre globálního dojmu změny (PGIC) pacienta v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
PGIC je 7bodová hodnotící stupnice, která posuzuje přesvědčení účastníka o celkovém zlepšení, které účastník zažil, kde 1=velmi se zlepšil a 7=velmi mnohem horší.
8. týden
Změna skóre celkového inventáře symptomů neuropatické bolesti (NPSI) od výchozího stavu k 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Celkové skóre NPSI je založeno na 5 subškálách hodnotících různé symptomy neuropatické bolesti, přičemž každá je hodnocena na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lexicon Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LX9211.1-204-DPN
  • LX9211.204-DPN (Jiný identifikátor: Lexicon Pharmaceuticals, Inc.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení