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Uno studio a dosaggio variabile in pazienti con dolore neuropatico diabetico periferico (DPNP) (PROGRESS)

8 ottobre 2025 aggiornato da: Lexicon Pharmaceuticals

Uno studio di Fase 2b, a dosaggio variabile, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, GRoup parallelo, MulticEnter in pazienti con dolore neuropatico periferico diabetico (PROGRESS)

Valutazione dell'efficacia di LX9211 rispetto al placebo nel ridurre il DPNP.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
496

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
        • Lexicon Investigational Site (128)
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
        • Lexicon Investigational Site (222)
      • Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
        • Lexicon Investigational Site (189)
      • Guntersville, Alabama, Stati Uniti, 35976
        • Lexicon Investigational Site (215)
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85286
        • Lexicon Investigational Site (115)
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85028
        • Lexicon Investigational Site (195)
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Lexicon Investigational Site (206)
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
        • Lexicon Investigational Site (102)
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Lexicon Investigational Site (107)
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
        • Lexicon Investigational Site (173)
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Lexicon Investigational Site (179)
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
        • Lexicon Investigational Site (161)
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Lexicon Investigational Site (112)
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • Lexicon Investigational Site (204)
      • Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
        • Lexicon Investigational Site (191)
      • Lomita, California, Stati Uniti, 90717
        • Lexicon Investigational Site (163)
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Lexicon Investigational Site (169)
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • Lexicon Investigational Site (111)
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • Lexicon Investigational Site (126)
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Lexicon Investigational Site (129)
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Lexicon Investigational Site (154)
      • Tustin, California, Stati Uniti, 92780
        • Lexicon Investigational Site (124)
      • Vista, California, Stati Uniti, 92081
        • Lexicon Investigational Site (211)
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Lexicon Investigational Site (181)
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Lexicon Investigational Site (171)
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Lexicon Investigational Site (119)
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Lexicon Investigational Site (194)
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Lexicon Investigational Site (177)
      • Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
        • Lexicon Investigational Site (198)
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Lexicon Investigational Site (109)
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Lexicon Investigational Site (180)
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Lexicon Investigational Site (188)
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Lexicon Investigational Site (164)
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Lexicon Investigational Site (105)
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
        • Lexicon Investigational Site (146)
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Lexicon Investigational Site (144)
      • Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
        • Lexicon Investigational Site (123)
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
        • Lexicon Investigational Site (182)
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32159
        • Lexicon Investigational Site (133)
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
        • Lexicon Investigational Site (138)
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
        • Lexicon Investigational Site (131)
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Lexicon Investigational Site (103)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Lexicon Investigational Site (150)
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Lexicon Investigational Site (151)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60623
        • Lexicon Investigational Site (172)
      • Flossmoor, Illinois, Stati Uniti, 60422
        • Lexicon Investigational Site (132)
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
        • Lexicon Investigational Site (185)
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Lexicon Investigational Site (178)
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
        • Lexicon Investigational Site (186)
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
        • Lexicon Investigational Site (213)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Lexicon Investigational Site (170)
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • Lexicon Investigational Site (190)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Lexicon Investigational Site (121)
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
        • Lexicon Investigational Site (140)
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
        • Lexicon Investigational Site (225)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Lexicon Investigational Site (125)
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
        • Lexicon Investigational Site (108)
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
        • Lexicon Investigational Site (139)
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 63042
        • Lexicon Investigational Site (104)
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
        • Lexicon Investigational Site (174)
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Lexicon Investigational Site (184)
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Lexicon Investigational Site (156)
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
        • Lexicon Investigational Site (116)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Lexicon Investigational Site (216)
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89123
        • Lexicon Investigational Site (162)
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 100029
        • Lexicon Investigational Site (142)
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Lexicon Investigational Site (227)
      • Schenectady, New York, Stati Uniti, 12304
        • Lexicon Investigational Site (167)
      • Westfield, New York, Stati Uniti, 14787
        • Lexicon Investigational Site (122)
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • Lexicon Investigational Site (110)
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • Lexicon Investigational Site (200)
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27410
        • Lexicon Investigational Site (209)
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
        • Lexicon Investigational Site (212)
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Lexicon Investigational Site (106)
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Lexicon Investigational Site (145)
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45432
        • Lexicon Investigational Site (220)
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45424
        • Lexicon Investigational Site (168)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Lexicon Investigational Site (148)
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
        • Lexicon Investigational Site (210)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
        • Lexicon Investigational Site (187)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Lexicon Investigational Site (183)
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29205
        • Lexicon Investigational Site (201)
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Lexicon Investigational Site (113)
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
        • Lexicon Investigational Site (205)
      • Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29730
        • Lexicon Investigational Site (202)
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29486
        • Lexicon Investigational Site (157)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Lexicon Investigational Site (160)
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Lexicon Investigational Site (192)
      • Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521
        • Lexicon Investigational Site (199)
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Lexicon Investigational Site (193)
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Lexicon Investigational Site (158)
      • Euless, Texas, Stati Uniti, 76040
        • Lexicon Investigational Site (153)
      • Flower Mound, Texas, Stati Uniti, 75028
        • Lexicon Investigational Site (114)
      • Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
        • Lexicon Investigational Site (196)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Lexicon Investigational Site (120)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
        • Lexicon Investigational Site (197)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • Lexicon Investigational Site (152)
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
        • Lexicon Investigational Site (214)
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75057
        • Lexicon Investigational Site (155)
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
        • Lexicon Investigational Site (223)
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Lexicon Investigational Site (203)
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78233
        • Lexicon Investigational Site (159)
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Lexicon Investigational Site (221)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
        • Lexicon Investigational Site (101)
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Lexicon Investigational Site (219)
      • St. George, Utah, Stati Uniti, 84790
        • Lexicon Investigational Site (224)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Lexicon Investigational Site (130)
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
        • Lexicon Investigational Site (165)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il partecipante ha dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio in conformità con le normative locali
  2. Partecipanti adulti maschi e femmine di età ≥ 18 anni alla visita di screening
  3. Indice di massa corporea da ≥18,0 a ≤40,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) allo screening
  4. Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 (T1DM) o diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con DPNP cronico, allo Screening
  5. Dolore da DPNP presente da almeno 6 mesi prima dello screening
  6. Alla visita di screening, l'emoglobina glicosilata (A1C) deve essere ≤11%.
  7. Regime stabile per il trattamento del T1DM o del T2DM per ≥ 3 mesi prima dello screening
  8. Disposto a rispettare i divieti e le restrizioni specificati nel protocollo.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di altre condizioni dolorose che possono confondere la valutazione o l'autovalutazione del DPNP
  2. Storia di terapia neurolitica o neurochirurgica per DPNP
  3. Uso di farmaci oppioidi per la gestione del DPNP nei 2 mesi precedenti la visita di screening.
  4. Uso di analgesici topici prescritti (p. es., capsaicina) indicati per il dolore neuropatico entro 3 mesi prima dello screening
  5. Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) meno di 2 settimane prima dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: LX9211 Basso dosaggio
LX9211 a bassa dose, per via orale, una volta al giorno durante un periodo di trattamento in cieco.
Droga: LX9211 (cieco)
Compresse LX9211 (in cieco).
Sperimentale: LX9211 Dose elevata
LX9211 ad alta dose, per via orale, una volta al giorno durante un periodo di trattamento in cieco.
Droga: LX9211 (cieco)
Compresse LX9211 (in cieco).
Sperimentale: LX9211 Dose elevata seguita da dose bassa
Dose elevata di LX9211 seguita da dose bassa di LX9211, per via orale, una volta al giorno durante un periodo di trattamento in cieco.
Droga: LX9211 (cieco)
Compresse LX9211 (in cieco).
Comparatore placebo: LX9211 Placebo
LX9211 corrispondente al placebo, per via orale, una volta al giorno durante un periodo di trattamento in cieco.
Droga: Placebo (in cieco)
Compresse placebo corrispondenti LX9211

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale alla settimana 8 del punteggio medio del dolore giornaliero (ADPS)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
L'ADPS si basa su una scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti [da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile)].
Riferimento, settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale alla settimana 8 in Dolore bruciante
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
Il dolore bruciante si basa su 11 punti NRS (da 0 [nessun bruciore] a 10 [peggiore bruciore immaginabile]).
Riferimento, settimana 8
Variazione dal basale alla settimana 8 nell'interferenza del dolore sul sonno
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
L'interferenza del dolore sul sonno si basa sull'NRS a 11 punti (da 0 [non interferisce] a 10 [interferisce completamente]).
Riferimento, settimana 8
Punteggio Global Impression of Change (PGIC) del paziente alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 8
Il PGIC è una scala di valutazione a 7 punti che valuta la convinzione di un partecipante riguardo al miglioramento complessivo sperimentato dal partecipante dove 1=molto migliorato e 7=molto molto peggio.
Settimana 8
Variazione dal basale alla settimana 8 del punteggio NPSI (Total Neuropathic Pain Symptom Inventory).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 8
Il punteggio totale NPSI si basa su 5 sottoscale che valutano diversi sintomi di dolore neuropatico, ciascuno valutato su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore). Il punteggio totale varia da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
Riferimento, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lexicon Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LX9211.1-204-DPN
  • LX9211.204-DPN (Altro identificatore: Lexicon Pharmaceuticals, Inc.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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