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Um estudo de variação de dose em pacientes com dor neuropática periférica diabética (DPNP) (PROGRESS)

8 de outubro de 2025 atualizado por: Lexicon Pharmaceuticals

Um estudo de fase 2b, de variação de dose, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, grupo paralelo, multicEnter em pacientes com dor neuropática periférica diabética (PROGRESS)

Avaliação da eficácia do LX9211 em comparação com o placebo na redução do DPNP.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
496

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
        • Lexicon Investigational Site (128)
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
        • Lexicon Investigational Site (222)
      • Daphne, Alabama, Estados Unidos, 36526
        • Lexicon Investigational Site (189)
      • Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
        • Lexicon Investigational Site (215)
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85286
        • Lexicon Investigational Site (115)
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
        • Lexicon Investigational Site (195)
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Lexicon Investigational Site (206)
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Lexicon Investigational Site (102)
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Lexicon Investigational Site (107)
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
        • Lexicon Investigational Site (173)
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • Lexicon Investigational Site (179)
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • Lexicon Investigational Site (161)
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Lexicon Investigational Site (112)
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Lexicon Investigational Site (204)
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
        • Lexicon Investigational Site (191)
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717
        • Lexicon Investigational Site (163)
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Lexicon Investigational Site (169)
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Lexicon Investigational Site (111)
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Lexicon Investigational Site (126)
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Lexicon Investigational Site (129)
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Lexicon Investigational Site (154)
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Lexicon Investigational Site (124)
      • Vista, California, Estados Unidos, 92081
        • Lexicon Investigational Site (211)
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Lexicon Investigational Site (181)
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Lexicon Investigational Site (171)
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Lexicon Investigational Site (119)
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Lexicon Investigational Site (194)
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Lexicon Investigational Site (177)
      • Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
        • Lexicon Investigational Site (198)
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Lexicon Investigational Site (109)
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Lexicon Investigational Site (180)
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Lexicon Investigational Site (188)
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Lexicon Investigational Site (164)
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Lexicon Investigational Site (105)
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • Lexicon Investigational Site (146)
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Lexicon Investigational Site (144)
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Lexicon Investigational Site (123)
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
        • Lexicon Investigational Site (182)
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
        • Lexicon Investigational Site (133)
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
        • Lexicon Investigational Site (138)
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Lexicon Investigational Site (131)
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Lexicon Investigational Site (103)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Lexicon Investigational Site (150)
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Lexicon Investigational Site (151)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60623
        • Lexicon Investigational Site (172)
      • Flossmoor, Illinois, Estados Unidos, 60422
        • Lexicon Investigational Site (132)
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Lexicon Investigational Site (185)
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Lexicon Investigational Site (178)
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Lexicon Investigational Site (186)
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Lexicon Investigational Site (213)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Lexicon Investigational Site (170)
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • Lexicon Investigational Site (190)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Lexicon Investigational Site (121)
      • New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
        • Lexicon Investigational Site (140)
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
        • Lexicon Investigational Site (225)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Lexicon Investigational Site (125)
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Lexicon Investigational Site (108)
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Lexicon Investigational Site (139)
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
        • Lexicon Investigational Site (104)
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Lexicon Investigational Site (174)
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Lexicon Investigational Site (184)
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Lexicon Investigational Site (156)
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Lexicon Investigational Site (116)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Lexicon Investigational Site (216)
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89123
        • Lexicon Investigational Site (162)
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 100029
        • Lexicon Investigational Site (142)
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Lexicon Investigational Site (227)
      • Schenectady, New York, Estados Unidos, 12304
        • Lexicon Investigational Site (167)
      • Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
        • Lexicon Investigational Site (122)
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Lexicon Investigational Site (110)
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Lexicon Investigational Site (200)
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27410
        • Lexicon Investigational Site (209)
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Lexicon Investigational Site (212)
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Lexicon Investigational Site (106)
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Lexicon Investigational Site (145)
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45432
        • Lexicon Investigational Site (220)
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
        • Lexicon Investigational Site (168)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
        • Lexicon Investigational Site (148)
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Lexicon Investigational Site (210)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
        • Lexicon Investigational Site (187)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Lexicon Investigational Site (183)
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29205
        • Lexicon Investigational Site (201)
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Lexicon Investigational Site (113)
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
        • Lexicon Investigational Site (205)
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29730
        • Lexicon Investigational Site (202)
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
        • Lexicon Investigational Site (157)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Lexicon Investigational Site (160)
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Lexicon Investigational Site (192)
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
        • Lexicon Investigational Site (199)
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Lexicon Investigational Site (193)
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Lexicon Investigational Site (158)
      • Euless, Texas, Estados Unidos, 76040
        • Lexicon Investigational Site (153)
      • Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
        • Lexicon Investigational Site (114)
      • Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
        • Lexicon Investigational Site (196)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Lexicon Investigational Site (120)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
        • Lexicon Investigational Site (197)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Lexicon Investigational Site (152)
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
        • Lexicon Investigational Site (214)
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
        • Lexicon Investigational Site (155)
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Lexicon Investigational Site (223)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Lexicon Investigational Site (203)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78233
        • Lexicon Investigational Site (159)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Lexicon Investigational Site (221)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Lexicon Investigational Site (101)
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Lexicon Investigational Site (219)
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84790
        • Lexicon Investigational Site (224)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Lexicon Investigational Site (130)
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
        • Lexicon Investigational Site (165)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O participante deu consentimento informado por escrito para participar do estudo de acordo com os regulamentos locais
  2. Participantes adultos do sexo masculino e feminino com idade ≥18 anos na visita de triagem
  3. Índice de massa corporal ≥18,0 a ≤40,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) na triagem
  4. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 (DM1) ou diabetes mellitus tipo 2 (DM2) com DPNP crônico, na triagem
  5. Dor de DPNP presente por pelo menos 6 meses antes da triagem
  6. Na visita de triagem, a hemoglobina glicosilada (A1C) deve ser ≤11%.
  7. Regime estável para o tratamento de DM1 ou DM2 por ≥3 meses antes da triagem
  8. Disposto a aderir às proibições e restrições especificadas no protocolo.

Critério de exclusão:

  1. Presença de outras condições dolorosas que possam confundir a avaliação ou autoavaliação do DPNP
  2. História de terapia neurolítica ou neurocirúrgica para DPNP
  3. Uso de medicamentos opioides para tratamento de DPNP nos 2 meses anteriores à visita de triagem.
  4. Uso de analgésicos tópicos prescritos (por exemplo, capsaicina) indicados para dor neuropática nos 3 meses anteriores à triagem
  5. Uso de antiinflamatórios não esteróides (AINEs) menos de 2 semanas antes da triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: LX9211 Dose Baixa
LX9211 dose baixa, por via oral, uma vez ao dia durante um período de tratamento cego.
Medicamento: LX9211 (cego)
Comprimidos LX9211 (cegos)
Experimental: LX9211 Alta Dose
LX9211 dose alta, por via oral, uma vez ao dia durante um período de tratamento cego.
Medicamento: LX9211 (cego)
Comprimidos LX9211 (cegos)
Experimental: LX9211 Dose alta seguida de dose baixa
Dose alta de LX9211 seguida de dose baixa de LX9211, por via oral, uma vez ao dia durante um período de tratamento cego.
Medicamento: LX9211 (cego)
Comprimidos LX9211 (cegos)
Comparador de Placebo: LX9211 Placebo
LX9211 correspondente ao placebo, por via oral, uma vez ao dia durante um período de tratamento cego.
Medicamento: Placebo (cego)
LX9211 comprimidos placebo correspondentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para a semana 8 na pontuação média diária de dor (ADPS)
Prazo: Linha de base, semana 8
A ADPS é baseada na escala de classificação numérica (NRS) de 11 pontos [0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)].
Linha de base, semana 8

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para a semana 8 na dor ardente
Prazo: Linha de base, semana 8
A dor em queimação é baseada na NRS de 11 pontos (0 [sem queimação] a 10 [pior queimação imaginável]).
Linha de base, semana 8
Mudança da linha de base para a semana 8 na interferência da dor no sono
Prazo: Linha de base, semana 8
A interferência da dor no sono é baseada na NRS de 11 pontos (0 [não interfere] a 10 [interfere completamente]).
Linha de base, semana 8
Pontuação de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) na Semana 8
Prazo: Semana 8
O PGIC é uma escala de classificação de 7 pontos que avalia a crença de um participante sobre a melhoria global experimentada pelo participante, onde 1 = melhorou muito e 7 = muito pior.
Semana 8
Mudança da linha de base para a semana 8 na pontuação do Inventário Total de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI)
Prazo: Linha de base, semana 8
A pontuação total do NPSI é baseada em 5 subescalas que avaliam diferentes sintomas de dor neuropática, cada uma avaliada em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A pontuação total varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
Linha de base, semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Lexicon Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de outubro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • LX9211.1-204-DPN
  • LX9211.204-DPN (Outro identificador: Lexicon Pharmaceuticals, Inc.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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