Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zakresu dawek u pacjentów z obwodowym bólem w neuropatii cukrzycowej (DPNP) (PROGRESS)

8 października 2025 zaktualizowane przez: Lexicon Pharmaceuticals

A Faza 2b, ustalanie dawek, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie z udziałem pacjentów z obwodowym bólem w neuropatii cukrzycowej (PROGRESS)

Ocena skuteczności LX9211 w porównaniu z placebo w zmniejszaniu DPNP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
496

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Lexicon Investigational Site (128)
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Lexicon Investigational Site (222)
      • Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
        • Lexicon Investigational Site (189)
      • Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
        • Lexicon Investigational Site (215)
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85286
        • Lexicon Investigational Site (115)
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
        • Lexicon Investigational Site (195)
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Lexicon Investigational Site (206)
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Lexicon Investigational Site (102)
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Lexicon Investigational Site (107)
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Lexicon Investigational Site (173)
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Lexicon Investigational Site (179)
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Lexicon Investigational Site (161)
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Lexicon Investigational Site (112)
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Lexicon Investigational Site (204)
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
        • Lexicon Investigational Site (191)
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • Lexicon Investigational Site (163)
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Lexicon Investigational Site (169)
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Lexicon Investigational Site (111)
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Lexicon Investigational Site (126)
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Lexicon Investigational Site (129)
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Lexicon Investigational Site (154)
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Lexicon Investigational Site (124)
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92081
        • Lexicon Investigational Site (211)
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Lexicon Investigational Site (181)
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Lexicon Investigational Site (171)
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Lexicon Investigational Site (119)
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Lexicon Investigational Site (194)
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Lexicon Investigational Site (177)
      • Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
        • Lexicon Investigational Site (198)
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Lexicon Investigational Site (109)
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Lexicon Investigational Site (180)
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Lexicon Investigational Site (188)
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Lexicon Investigational Site (164)
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Lexicon Investigational Site (105)
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Lexicon Investigational Site (146)
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Lexicon Investigational Site (144)
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Lexicon Investigational Site (123)
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • Lexicon Investigational Site (182)
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Lexicon Investigational Site (133)
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Lexicon Investigational Site (138)
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
        • Lexicon Investigational Site (131)
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Lexicon Investigational Site (103)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Lexicon Investigational Site (150)
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Lexicon Investigational Site (151)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60623
        • Lexicon Investigational Site (172)
      • Flossmoor, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
        • Lexicon Investigational Site (132)
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • Lexicon Investigational Site (185)
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Lexicon Investigational Site (178)
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Lexicon Investigational Site (186)
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Lexicon Investigational Site (213)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Lexicon Investigational Site (170)
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Lexicon Investigational Site (190)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Lexicon Investigational Site (121)
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Lexicon Investigational Site (140)
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Lexicon Investigational Site (225)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Lexicon Investigational Site (125)
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Lexicon Investigational Site (108)
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
        • Lexicon Investigational Site (139)
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63042
        • Lexicon Investigational Site (104)
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • Lexicon Investigational Site (174)
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Lexicon Investigational Site (184)
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Lexicon Investigational Site (156)
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • Lexicon Investigational Site (116)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Lexicon Investigational Site (216)
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
        • Lexicon Investigational Site (162)
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 100029
        • Lexicon Investigational Site (142)
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Lexicon Investigational Site (227)
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12304
        • Lexicon Investigational Site (167)
      • Westfield, New York, Stany Zjednoczone, 14787
        • Lexicon Investigational Site (122)
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Lexicon Investigational Site (110)
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Lexicon Investigational Site (200)
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27410
        • Lexicon Investigational Site (209)
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Lexicon Investigational Site (212)
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Lexicon Investigational Site (106)
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Lexicon Investigational Site (145)
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • Lexicon Investigational Site (220)
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Lexicon Investigational Site (168)
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
        • Lexicon Investigational Site (148)
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Lexicon Investigational Site (210)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
        • Lexicon Investigational Site (187)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Lexicon Investigational Site (183)
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29205
        • Lexicon Investigational Site (201)
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Lexicon Investigational Site (113)
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • Lexicon Investigational Site (205)
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29730
        • Lexicon Investigational Site (202)
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29486
        • Lexicon Investigational Site (157)
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Lexicon Investigational Site (160)
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Lexicon Investigational Site (192)
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
        • Lexicon Investigational Site (199)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Lexicon Investigational Site (193)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Lexicon Investigational Site (158)
      • Euless, Texas, Stany Zjednoczone, 76040
        • Lexicon Investigational Site (153)
      • Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
        • Lexicon Investigational Site (114)
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Lexicon Investigational Site (196)
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Lexicon Investigational Site (120)
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
        • Lexicon Investigational Site (197)
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Lexicon Investigational Site (152)
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Lexicon Investigational Site (214)
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
        • Lexicon Investigational Site (155)
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Lexicon Investigational Site (223)
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Lexicon Investigational Site (203)
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
        • Lexicon Investigational Site (159)
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Lexicon Investigational Site (221)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • Lexicon Investigational Site (101)
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Lexicon Investigational Site (219)
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Lexicon Investigational Site (224)
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Lexicon Investigational Site (130)
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
        • Lexicon Investigational Site (165)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu zgodnie z lokalnymi przepisami
  2. Dorośli uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat biorący udział w wizycie przesiewowej
  3. Wskaźnik masy ciała ≥18,0 do ≤40,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) podczas badania przesiewowego
  4. Rozpoznanie cukrzycy typu 1 (T1DM) lub cukrzycy typu 2 (T2DM) z przewlekłym DPNP podczas badania przesiewowego
  5. Ból spowodowany DPNP obecny przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  6. Podczas wizyty przesiewowej stężenie hemoglobiny glikozylowanej (A1C) musi wynosić ≤11%.
  7. Stabilny schemat leczenia T1DM lub T2DM przez ≥3 miesiące przed badaniem przesiewowym
  8. Chętnie stosuje się do zakazów i ograniczeń określonych w protokole.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność innych bolesnych schorzeń, które mogą utrudniać ocenę lub samoocenę DPNP
  2. Historia terapii neurolitycznej lub neurochirurgicznej DPNP
  3. Stosowanie leków opioidowych w leczeniu DPNP w ciągu 2 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  4. Stosowanie miejscowych leków przeciwbólowych na receptę (np. kapsaicyny) wskazanych w leczeniu bólu neuropatycznego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  5. Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) na mniej niż 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: LX9211 Niska dawka
LX9211 w małej dawce, doustnie, raz dziennie podczas zaślepionego okresu leczenia.
Lek: LX9211 (zaślepiony)
Tabletki LX9211 (zaślepione).
Eksperymentalny: LX9211 Wysoka dawka
Wysoka dawka LX9211, doustnie, raz dziennie podczas ślepego okresu leczenia.
Lek: LX9211 (zaślepiony)
Tabletki LX9211 (zaślepione).
Eksperymentalny: LX9211 Wysoka dawka, po której następuje niska dawka
Wysoka dawka LX9211, a następnie mała dawka LX9211, doustnie, raz dziennie w okresie leczenia zaślepionego.
Lek: LX9211 (zaślepiony)
Tabletki LX9211 (zaślepione).
Komparator placebo: LX9211 Placebo
LX9211 odpowiadający placebo, doustnie, raz dziennie podczas zaślepionego okresu leczenia.
Lek: Placebo (zaślepione)
LX9211 pasujące do tabletek placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego dziennego wyniku bólu (ADPS) od wartości początkowej do tygodnia 8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8
ADPS opiera się na 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) [0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból)].
Wartość wyjściowa, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości początkowej na 8. tydzień w przypadku piekącego bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8
Palący ból opiera się na 11-punktowej skali NRS (0 [brak pieczenia] do 10 [najgorsze pieczenie, jakie można sobie wyobrazić]).
Wartość wyjściowa, tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej do 8. tygodnia w zakresie wpływu bólu podczas snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8
Zakłócenia bólu podczas snu opierają się na 11-punktowej skali NRS (0 [nie przeszkadza] do 10 [całkowicie przeszkadza]).
Wartość wyjściowa, tydzień 8
Wynik ogólnego wrażenia zmiany pacjenta (PGIC) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 8
PGIC to 7-punktowa skala ocen, która ocenia przekonanie uczestnika o ogólnej poprawie odczutej przez uczestnika, gdzie 1 = bardzo duża poprawa, a 7 = bardzo dużo gorsza.
Tydzień 8
Zmiana wyniku w skali całkowitego wskaźnika objawów bólu neuropatycznego (NPSI) od wartości początkowej do tygodnia 8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8
Całkowity wynik NPSI opiera się na 5 podskalach oceniających różne objawy bólu neuropatycznego, każda oceniana w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Całkowity wynik waha się od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lexicon Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LX9211.1-204-DPN
  • LX9211.204-DPN (Inny identyfikator: Lexicon Pharmaceuticals, Inc.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami